©2021 by 3Gen Inc. | 04 May 2021 | DL1-1701B
(Italian)
Istruzioni
Uso previsto
Questo dispositivo è destinato a scopi medici per illuminare le superfici del corpo.
Viene utilizzato per l’esame visivo non invasivo della pelle intatta.
Questo prodotto a batteria è progettato per un esame esterno solo all’interno di
strutture sanitarie professionali da parte di professionisti medici.
Verificare il corretto funzionamento del dispositivo prima dell’uso. Non usare il
dispositivo se vi sono visibili segni di danni.
ATTENZIONE: non guardare direttamente la luce a LED. I pazienti devono chiud-
ere gli occhi durante l’esame.
In caso di incidente grave con l’uso di questo dispositivo, informare immediata-
mente 3Gen e, se richiesto dalle normative locali, l’autorità sanitaria nazionale.
ATTENZIONE: non usare il dispositivo in aree a rischio di incendio o di esplosi-
one (es. ambienti ricchi di ossigeno).
AVVERTENZA: questo prodotto può esporre l’utente a sostanze chimiche, inclusi
cloruro di metilene e cromo esavalente, noti allo Stato della California come
causa di cancro o tossicità riproduttiva. Per ulteriori informazioni, visitare il sito
Web www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è conforme ai requisiti di livello di emissioni e immunità EMC
della norma IEC 60601-1-2: 2014. Le caratteristiche di emissione di questa
apparecchiatura la rendono adatta all’uso in ambienti sanitari professionali e
residenziali (CISPR 11 Classe B). Questa apparecchiatura offre una protezione
adeguata al servizio di comunicazione radio. Nel raro caso di interferenza con
il servizio di comunicazione radio, l’utente potrebbe dover adottare misure di
mitigazione, come il trasferimento o il riorientamento delle apparecchiature.
AVVERTENZA: l’uso di questa apparecchiatura adiacente o impilata con altre
apparecchiature deve essere evitato perché potrebbe causare un funzionamento
improprio. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura e le altre apparec-
chiature devono essere osservate per verificare che funzionino normalmente.
AVVERTENZA: l’uso di accessori diversi da quelli forniti dal produttore di questa
apparecchiatura può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche
o una riduzione dell’immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e un
funzionamento improprio.
AVVERTENZA: i trasmettitori RF portatili non devono essere utilizzati a una
distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del dispositivo. In caso
contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni di questa apparecchi
-
atura.
IMPORTANTE: prima dell’uso iniziale, caricare la batteria interna agli ioni di litio.
Vedere “Batteria e Carica” per i dettagli.
DermLite DL1 è un dermatoscopio compatibile con smartphone progettato per
visualizzare le lesioni cutanee con elevato ingrandimento e chiarezza. Quattro
LED forniscono un’illuminazione luminosa e uniforme e un distanziatore a
polarizzazione incrociata fornisce un’immagine priva di abbagliamento annullando
la luce riflessa dalla pelle. Una configurazione di obiettivi a tre elementi di alta
qualità, progettata per fornire risultati eccellenti con i principali dispositivi mobili,
offre un’eccellente correzione del colore e una ridotta distorsione dell’immagine
per immagini ricche di dettagli.
Il DL1 è dotato di un adattatore magnetico denominato MagnetiConnect® Clamp
(“MCC”), progettato per collegare DL1 alla maggior parte degli smartphone e dei
tablet. Per collegare l’adattatore, posizionare il morsetto (MC) sulla fotocamera
principale, quindi fissarlo serrando la manopola (KN). Attaccare l’anello magneti
-
co filettato e posizionarvi sopra DL1.
Con il suo distanziatore a polarizzazione incrociata (B) e la piastra di contatto
in vetro (E) installati, posizionare la piastra di contatto del DL1 direttamente
sulla pelle. L’applicazione di un fluido da immersione sulla pelle può migliorare
l’immagine. Premere il pulsante di accensione (C) per attivare la luce; spingerlo di
nuovo per spegnerlo. Per risparmiare energia, il DL1 è progettato per spegnersi
automaticamente dopo 2 minuti.
Per la dermatoscopia non polarizzata, rimuovere lo spaziatore polarizzato con il
pollice, quindi far scorrere lo spaziatore non polarizzato incluso sul dispositivo.
Il DL1 è dotato di un adattatore magnetico denominato MagnetiConnect® Clamp
(“MCC”), progettato per collegare DL1 alla maggior parte degli smartphone e dei
tablet. Per collegare l’adattatore, posizionare il morsetto (MC) sulla fotocamera
principale, quindi fissarlo serrando la manopola (KN). Attaccare l’anello magneti
-
co filettato e posizionarvi sopra DL1.
Con il suo distanziatore a polarizzazione incrociata (B) e la piastra di contatto
in vetro (E) installati, posizionare la piastra di contatto del DL1 direttamente
sulla pelle. L’applicazione di un fluido da immersione sulla pelle può migliorare
l’immagine. Premere il pulsante di accensione (C) per attivare la luce; spingerlo di
nuovo per spegnerlo. Per risparmiare energia, il DL1 è progettato per spegnersi
automaticamente dopo 2 minuti.
Per la dermatoscopia non polarizzata, rimuovere lo spaziatore polarizzato con il
pollice, quindi far scorrere lo spaziatore non polarizzato incluso sul dispositivo.
Il collegamento della clip a polarizzazione incrociata inclusa (H) trasforma il tuo
DL1 in un dermatoscopio ultracompatto che si adatta a qualsiasi tasca.
Risoluzione dei problemi
Visitare il sito www.dermlite.com per ottenere informazioni aggiornate sulla
risoluzione dei problemi. Se il dispositivo necessita di manutenzione, visitare il
sito www. dermlite.com/service o contattare il rivenditore locale 3Gen.
Cura e manutenzione
ATTENZIONE: non è consentita alcuna modifica di questa apparecchiatura.
Il dispositivo è progettato per un funzionamento senza problemi. Le riparazioni
devono essere eseguite solo da personale di assistenza qualificato.
Prima dell’uso su un paziente, l’esterno del dispositivo (tranne le parti ottiche) può
essere pulito con alcool isopropilico (70% vol.). L’obiettivo deve essere trattato
come un’apparecchiatura fotografica di alta qualità e deve essere pulito con
un’apparecchiatura standard per la pulizia dell’obiettivo e protetto da sostanze
chimiche dannose. Non utilizzare detergenti abrasivi o immergere il dispositivo in
liquidi. Non sterilizzare in autoclave.
Batteria e carica
ATTENZIONE: Questo dispositivo è dotato di una speciale batteria agli Ioni di
litio da 3.7V 180mAh, che può essere acquistata esclusivamente presso 3Gen o
presso un rivenditore autorizzato 3Gen. Non usare in nessun caso una batteria
diversa da quella progettata per questa unità. Farlo può danneggiare l’unità.
Prima di utilizzare il DL1, collegare il connettore più largo del cavo USB in
dotazione a qualsiasi porta USB conforme a IEC 60950-1 (5 V) (ad esempio un
laptop, un computer desktop o un caricabatterie Apple) e l’altra estremità alla
ricarica Micro USB DL1 porto (CP). L’indicatore di carica (G) si illuminerà di rosso
per indicare che il DL1 è in carica. Quando è completamente carico, l’indicatore
diventa verde e il dispositivo consente fino a un’ora di funzionamento continuo.
Se la durata della batteria è inferiore al 25%, l’indicatore lampeggia.
I componenti di DermLite DL1 includono:
Dermatoscopio DL1 (quattro LED bianchi, lente a tre elementi, frontalino con
reticolo da 10 mm, batteria), distanziatore a polarizzazione incrociata con piastra
di contatto, distanziatore non polarizzato, clip polarizzata, cavo di ricarica, adatta-
tore MagnetiConnect Clamp
Garanzia: 10 anni per parti e manodopera. La batteria è garantita per 1 anno.
Smaltimento
Questo dispositivo contiene parti elettroniche e una batteria al litio che devono
essere separate per lo smaltimento e non possono essere smaltite con i rifiuti
domestici. Si prega di osservare le locali norme per lo smaltimento.
Descrizione tecnica
Visitare Il sito www.dermlite.com/technical/ o contattare il rivenditore locale 3Gen.
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