©2021 by 3Gen Inc. | 04 May 2021 | DL1-1701B
(Spanish)
Instrucciones
Uso previsto
Este dispositivo está diseñado para fines médicos para iluminar superficies
corporales. Se utiliza para el examen visual no invasivo de piel intacta.
Este producto que funciona con baterías está diseñado para un examen externo
solo en centros de salud profesionales por profesionales médicos.
Compruebe el correcto funcionamiento del dispositivo antes de usarlo! No utilice
el dispositivo si hay signos visibles de daños
PRECAUCIÓN: no mire directamente a la luz LED. Los pacientes deben cerrar
los ojos durante los exámenes.
En caso de un incidente grave con el uso de este dispositivo, notifique a 3Gen
inmediatamente y, si así lo exige la normativa local, a su autoridad sanitaria
nacional.
PRECAUCIÓN: no use el dispositivo en áreas de riesgo de incendio o explo
-
siones (por ejemplo, en entornos ricos en oxígeno).
ADVERTENCIA: Este producto puede exponerlo a sustancias químicas como el
cloruro de metileno y el cromo hexavalente, que el estado de California reconoce
como causantes de cáncer o toxicidad reproductiva. Para obtener más infor
-
mación, visite www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidad electromagnética
Este dispositivo cumple con los requisitos de nivel de emisiones e inmunidad
EMC de la norma IEC 60601-1-2: 2014. Las características de emisión de este
equipo lo hacen adecuado para su uso en entornos de atención médica profe-
sional y residencial (CISPR 11 Clase B). Este equipo ofrece protección adecuada
para el servicio de comunicación por radio. En el raro caso de interferencia en el
servicio de comunicación por radio, el usuario podría necesitar tomar medidas de
mitigación, como reubicar o reorientar el equipo. ADVERTENCIA: Debe evitarse
el uso de este equipo adyacente o apilado con otro equipo, ya que podría provo
-
car un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, este equipo y el otro
equipo deben observarse para verificar que están funcionando normalmente.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios distintos a los proporcionados por el fabri-
cante de este equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromag
-
néticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y un
funcionamiento incorrecto.
ADVERTENCIA: Los transmisores de RF portátiles no deben usarse a menos
de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del dispositivo. De lo contrario, podría
producirse una degradación del rendimiento de este equipo.
IMPORTANTE: antes del uso inicial, por favor, cargue la batería interna de iones
de litio. Consulte la sección “Batería y carga” para más detalles
DermLite DL1 es un dermatoscopio compatible con teléfonos inteligentes
diseñado para ver lesiones de la piel con gran aumento y claridad. Cuatro LED
proporcionan una iluminación brillante y uniforme, y un espaciador de polar-
ización cruzada proporciona una imagen sin reflejos al cancelar la luz reflejada
de la piel. Una configuración de lente de tres elementos de alta calidad, diseñada
para proporcionar excelentes resultados con dispositivos móviles líderes, ofrece
una excelente corrección de color y una distorsión de imagen reducida para
imágenes ricas en detalles.
Su DL1 está equipado con un adaptador magnético llamado MagnetiCon
-
nect® Clamp (“MCC”), diseñado para conectar DL1 a la mayoría de teléfonos
inteligentes y tabletas. Para colocar el adaptador, coloque la abrazadera (MC)
sobre la cámara principal, luego fíjela apretando la perilla (KN). Coloque el anillo
magnético roscado y coloque DL1 en él.
Con el espaciador de polarización cruzada (B) y la placa de contacto de vidrio
(E) instaladas, coloque la placa de contacto de DL1 directamente sobre la piel.
La aplicación de un líquido de inmersión sobre la piel puede mejorar la imagen.
Presione el botón de encendido (C) para activar la luz; presiónelo de nuevo para
apagarlo. Para ahorrar energía, su DL1 está diseñado para apagarse automática
-
mente después de 2 minutos.
Para la dermatoscopia no polarizada, retire el espaciador polarizado con el
pulgar, luego deslice el espaciador no polarizado incluido sobre el dispositivo.
Su DL1 está equipado con un adaptador magnético llamado MagnetiConnect®
Clamp (“MCC”), diseñado para conectar DL1 a la mayoría de los teléfonos
inteligentes y tabletas. Para colocar el adaptador, coloque la abrazadera (MC)
sobre la cámara principal, luego fíjela apretando la perilla (KN). Coloque el anillo
magnético roscado y coloque DL1 en él.
Con su espaciador de polarización cruzada (B) y la placa de contacto de vidrio
(E) instaladas, coloque la placa de contacto de DL1 directamente sobre la piel.
La aplicación de un líquido de inmersión sobre la piel puede mejorar la imagen.
Presione el botón de encendido (C) para activar la luz; presiónelo de nuevo para
apagarlo. Para ahorrar energía, su DL1 está diseñado para apagarse automática
-
mente después de 2 minutos.
Para la dermatoscopia no polarizada, retire el espaciador polarizado con el
pulgar, luego deslice el espaciador no polarizado incluido sobre el dispositivo.
Al colocar el clip de polarización cruzada incluido (H), su DL1 se convierte en un
dermatoscopio ultracompacto que cabe en cualquier bolsillo.
Solución de problemas
Por favor, consulte www.dermlite.com para obtener la información más actual
-
izada sobre resolución de problemas. Si su dispositivo requiere servicio técnico,
visite www. dermlite.com/service o contacte a su distribuidor local de 3Gen.
Cuidado y mantenimiento
ADVERTENCIA: no se permite la modificación de este equipo.
Su dispositivo está diseñado para un funcionamiento sin problemas. Las repara
-
ciones deben ser realizadas únicamente por personal de servicio calificado.
Antes de usarlo en un paciente, el exterior de su dispositivo (excepto las partes
ópticas) puede limpiarse con alcohol isopropílico (70% vol.). La lente debe tra
-
tarse como un equipo fotográfico de alta calidad y debe limpiarse con un equipo
de limpieza de lentes estándar y protegerse de productos químicos nocivos. No
utilice productos de limpieza abrasivos ni sumerja el dispositivo en líquido. No
esterilizar en autoclave.
Batería y carga
PRECAUCIÓN: este dispositivo utiliza una batería especializada de iones de litio
de 3.7V 180mAh, la cual solo puede ser adquirida en 3Gen o en un distribuidor
autorizado de 3Gen. En ningún caso debe usar otra batería que no sea la diseña
-
da para esta unidad. Hacerlo podría dañarla.
Antes de usar el DL1, conecte el conector más ancho del cable USB provisto
a cualquier puerto USB (5V) compatible con IEC 60950-1 (por ejemplo, de una
computadora portátil, computadora de escritorio o cargador Apple) y el otro
extremo a la carga Micro USB DL1 puerto (CP). El indicador de carga (G) se
iluminará en rojo para indicar que el DL1 se está cargando. Cuando está com
-
pletamente cargado, el indicador se vuelve verde y el dispositivo permitirá hasta
una hora de funcionamiento continuo. Si queda menos del 25% de duración de la
batería, el indicador parpadea.
Los componentes de DermLite DL1 incluyen:
Dermatoscopio DL1 (cuatro LED blancos, lente de tres elementos, placa frontal
con retícula de 10 mm, batería), espaciador de polarización cruzada con placa de
contacto, espaciador no polarizado, clip polarizado, cable de carga, adaptador de
abrazadera MagnetiConnect
Garantía: 10 años para piezas y mano de obra. La batería tiene una garantía de
1 año.
Desecho
Este dispositivo contiene componentes electrónicos y una batería de iones de
litio que deben ser desmontados para su desecho, así como podrían no ser
desechados junto a la basura doméstica general. Por favor, consulte la normativa
local asociada a la eliminación de residuos.
Descripción técnica
Visite www.dermlite.com/technical/ o póngase en contacto con su distribuidor
local de 3Gen.
ESPAÑOL