©2021 by 3Gen Inc. | 04 May 2021 | NL1-1701B
(Japanese)
説明書
使用目的
このデバイスは、体の表面を照らす医療目的を目的としていま
す。それは無傷の皮膚の非侵襲的目視検査に使用されます。
この電池式製品は、医療専門家による専門医療施設内での外部検
査用に設計されています。
使用前にデバイスの正しい動作を確認してください！目に見える
損傷の兆候がある場合は、デバイスを使用しないでください。
注意：LEDライトを直接見ないでください。患者は検査中に目を
閉じなければなりません。
このデバイスの使用で重大な事故が発生した場合は、3Genにすぐ
に通知し、現地の規制で必要な場合は、各国の保健当局に通知し
てください。
注意：火災や爆発の危険がある場所（酸素が豊富な環境など）で
デバイスを使用しないでください。
警告：この製品は、カリフォルニア州で癌または生殖毒性を引き
起こすことが知られている塩化メチレンや六価クロムなどの化
学物質にさらされる可能性があります。詳細については、www.
P65Warnings.ca.govにアクセスしてください。
電磁両立性
このデバイスは、標準のIEC 60601-1-2：2014のEMCエミッショ
ンおよびイミュニティレベルの要件に準拠しています。この装置
のエミッション特性は、住宅環境だけでなくプロのヘルスケア環
境（CISPR 11クラスB）での使用に適しています。この機器は、
無線通信サービスを適切に保護します。無線通信サービスへの干
渉がまれに発生した場合、ユーザーは、機器の再配置や方向変更
などの緩和策を講じる必要がある場合があります。 警告：この装
置を他の装置に隣接して、または積み重ねて使用すると、不適切
な動作を引き起こす可能性があるため、使用を避けてください。
そのような使用が必要な場合は、この装置および他の装置を観察
して、それらが正常に動作していることを確認する必要がありま
す。
警告：この機器の製造元が提供するもの以外のアクセサリを使用
すると、電磁放射が増加したり、この機器の電磁耐性が低下した
りして、不適切な動作を引き起こす可能性があります。
警告：ポータブルRFトランスミッターは、デバイスのどの部分か
らも30 cm（12インチ）以上離れて使用しないでください。そう
しないと、この機器のパフォーマンスが低下する可能性がありま
す。
Nailio®はDermLite®Foto X（別売）を爪検査デバイスに変え、赤
色LEDライトを使用して視覚化を強化します。
Nailioのベースプレート（B）をテーブルまたは別のレベルの作業
エリアに置きます。 Foto XをNailioに取り付け、Nailioの2つの位置
合わせピン（AP）がFoto Xの対応する位置合わせ穴と一致するこ
とを確認します。付属のIceCap®カバー（IC）をベース（B）の上
に差し込み、 Nailioの腕と平行（A）。
最良の結果を得るには、患者の爪に超音波ジェルなどの液浸液を
塗ります。患者の指またはつま先をLEDの円形窓（LED）の上に置
きます。 Foto Xの電源を入れ（Foto Xの使用手順を参照）、電源
ボタン（P）を押してNailioの赤いLEDを有効にします。 Foto Xレ
ンズに目を通し、軽く押し下げて爪に接触させます。プラスまた
はマイナスボタンを押して、5つの輝度レベルから選択します。必
要に応じてFoto Xの明るさを調整します。
Nailioを左右に傾けたり、さまざまな角度で検査のために患者の爪
を回転させたりして、赤いLEDが常に覆われるようにします。遠
位の爪の目視検査を可能にするために、Nailioは90ºでも回転でき
ます。旋回摩擦は、摩擦調整（FA）を介して2.5mm六角キー（別
売）で変更できます。電源ボタンを押して、赤色のLEDをオフに
します。電力を節約するために、デバイスは3分後に自動的にオフ
になります。
このデバイスには、4レベルの充電インジケータ（CI）が装備され
ています。ユニットの電源を入れて完全に充電すると、4つのLED
がすべて点灯します。バッテリーの寿命が75％未満になると、3
つのLEDが点灯します。バッテリーの半分以上が消耗すると、2つ
のLEDが点灯しますが、1つのLEDはバッテリー容量の25％未満
が残っていることを示します。デバイスを充電するには、付属の
USB-C-USBケーブルを充電ポート（CP）およびIEC 60950-1準拠
（5V）USBポートに接続します。充電インジケータ（CI）は、充
電レベルを示すパルスLEDの数で充電を示すためにパルスします。
充電が完了すると、4つのインジケータLEDがすべて点灯します。
長年使用した後、バッテリーを交換することをお勧めします。こ
のバッテリーは、3Genまたは正規の3Genディーラーから直接入
手できます。
バッテリーと充電
注意：このデバイスは、特別な3.7V 1400mAh リチウムイオンバ
ッテリーを使用しています。これは、3Genまたは正規の3Genデ
ィーラーからのみ購入できます。どのような状況でも、このユニ
ット用に設計されたバッテリー以外のバッテリーを使用しないで
ください。
バッテリーを交換するには、3Genまたはお近くの3Genディーラー
にお問い合わせください。
のトラブルシューティング 最新のトラブルシューティング情報に
ついては、dermlite.comを確認してください。デバイスの修理が必
要な場合は、www.dermlite.com / serviceにアクセスするか、最寄
りの3Genディーラーにお問い合わせください。
お手入れとメンテナンス
警告：この装置の改造は許可されていません。
お使いのデバイスは、問題のない操作ができるように設計されて
います。修理は、資格のあるサービス担当者のみが行う必要があ
ります。
クリーニング
患者に使用する前に、光学部品を除くデバイスの外側をイソプロ
ピルアルコール（70％vol。）で拭いてください。レンズは高品質
の写真機器として扱い、標準のレンズクリーニング機器でクリー
ニングし、有害な化学物質から保護する必要があります。装置の
どの部分にも研磨材を使用したり、デバイスを液体に浸したりし
ないでください。オートクレーブしないでください。
保証：部品と労働のための2年。バッテリーの保証期間は1年間で
す。
廃棄
このデバイスには、電子機器とリチウムイオン電池が含まれてい
ます。リチウムイオン電池は廃棄するために分離する必要があ
り、一般家庭ごみと一緒に廃棄することはできません。現地の廃
棄規制を遵守してください。
Nailioセットには次のものが含まれます：
Nailio検査装置（1つの偏光赤色LED）、USB-USB-C充電ケーブ
ル、5つのIceCapスリーブ
技術説明
www.dermlite.com/technicalにアクセスするか、最寄りの3Genディ
ーラーにお問い合わせください。
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