75
Verklaring van symbolen
Titel van symbool
Symbool
Beschrijving en verwijzing
Fabrikant
Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel
aan, zoals gedefinieerd in de Verordening
betreffende medische hulpmiddelen (EU)
2017/745, voorheen de EU‑richtlijn 93/42/EEG.
Bron: ISO 15223, 5.1.1
Gevolmachtigde van de
Europese Gemeenschap
Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap aan. Bron: ISO 15223,
5.1.2, 2014/35/EU, en/of 2014/30/EU
Productiedatum
Geeft de productiedatum van het medische
product aan. ISO 15223, 5.1.3
Artikelnummer
Geeft het artikelnummer van de fabrikant aan,
zodat het medische hulpmiddel kan worden
geïdentificeerd. Bron: ISO 15223, 5.1.6
Temperatuurlimiet
Geeft de temperatuurgrens aan, waaraan het
medische product veilig kan worden blootgesteld.
ISO 15223, 5.3.7
Geen hergebruik
Verwijst naar een medisch product dat voor
eenmalig gebruik of gebruik bij een en dezelfde
patiënt tijdens een behandeling is bedoeld. Bron:
ISO 15223, 5.4.2
Gebruiksaanwijzing
raadplegen
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen. Bron: ISO 15223, 5.4.3
Let op
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing
moet raadplegen voor belangrijke
veiligheidsinformatie als waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die, om uiteenlopende
redenen, niet op het medische hulpmiddel kunnen
worden weergegeven. Bron: ISO 15223, 5.4.4
Medisch hulpmiddel
Geeft aan dat dit product een medisch product is.
Importeur
Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel
in de EU importeert.
CE‑keurmerk
Geeft de overeenstemming aan met alle van
toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen
aangaande medische hulpmiddelen van de
Europese Unie.
