1
Información Importante sobre el Sistema de Control de Glucosa en la
Sangre
Propósito de Uso
Exclusivamente para uso externo (uso diagnóstico
in vitro
).
El propósito de uso del sistema de control de glucosa en la sangre FreeStyle Lite® es la medición
cuantitativa de la glucosa en la sangre capilar entera del dedo, la parte superior del brazo y la palma
de la mano, y en la sangre entera venosa. El sistema es para que lo usen profesionales de la salud y
personas con diabetes mellitus en su hogar como ayuda para vigilar la eficacia de un programa de
control de la diabetes. No está concebido para el diagnóstico o la detección de la diabetes mellitus ni
se debe usar en recién nacidos o en sangre arterial.
IMPORTANTE:
El dispositivo no debe ser usado en más de una persona, ni siquiera en otros familiares, debido al riesgo
de propagar infecciones. Todas las piezas del dispositivo y sus accesorios se consideran que representan
un riesgo biológico y pueden transmitir enfermedades infecciosas, incluso después de realizar el
procedimiento de limpieza y desinfección.
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Los profesionales de la salud que manipulen este sistema deben usar guantes en todo momento y seguir
las políticas y procedimientos aprobados por su institución para el control de las infecciones.
Use solamente tiras de prueba FreeStyle Lite y solución de control Freestyle® con este medidor. Otros
productos le pueden dar resultados inexactos.
1
“FDA Public Health Notification: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne
Pathogens: Initial Communication” (2010) http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm224025.htm.
2
“CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens”
(2010) http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
Español
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