Advanced Bionics CI-7131, Instructions For Use Manual

Page 1: ...Slim HP Standard Slim HP Color Caps CI 5323 CI 7131 CI 7132 instructions for use English Français Español ...

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Page 3: ...nufacture Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage XXXX XX XX ...

Page 4: ...he sound processor or waterproof wearing solution while underwater If the cable becomes accidently detached during water use remove the headpiece and sound processor from the water and dry both devices prior to re connecting the cable to the sound processor CHOKING HAZARD Contains small parts that pose a hazard of inhalation choking or ingestion If any parts are swallowed or inhaled consult a phys...

Page 5: ...ly be used by the intended person and not by others Do not use a headpiece magnet or any associated part that is broken damaged or cracked The color cap must be attached when the headpiece is in use Store spare magnets safely and away from cards that may have a magnetic strip e g credit cards and from other spare magnets or headpieces High levels of static electricity may damage electronic compone...

Page 6: ... Users of magnetic shunts should consider off the shelf retention methods In the event that you experience any issues with your product please contact your cochlear implant professional or the manufacturer Do not attempt to service or modify the Slim HPs Doing so may compromise system performance and will void the manufacturer s warranty Products should be serviced only at Advanced Bionics and dam...

Page 7: ... Magnets are for use by recipients of CII HiRes 90k HiRes 90k Advantage and HiRes Ultra implants The 3D Magnets are for use by recipients of HiRes Ultra 3D implants The Slim HP Color Cap snaps in place on top of the headpiece securely covering the magnet well and the microphone There are two sizes of Slim HP Color Caps Standard and Large The Standard Color Cap is for use with the smallest Slim HP ...

Page 8: ...ída CI M or Sky CI M sound processors from Advanced Bionics The Slim HP Standard is compatible with all UHP RF cables Operating Instructions Assembly Instructions To operate your headpiece with your cochlear implant system you will need to install a Slim HP Magnet and attach a Slim HP Color Cap as follows 1 Insert the Slim HP Magnet into the magnet well of the headpiece a For recipients using the ...

Page 9: ...or recipients of HiRes Ultra 3D implants when in a magnetic field or when the headpiece is removed you may feel the internal components of the magnet vibrate and or rotate This movement is expected as the magnets are designed to rotate in the presence of strong magnetic fields This movement may be noticeable and is not expected to be uncomfortable Cables Slim HP Standard has separate cables Attach...

Page 10: ...moving the cable from the processor To remove the cable from the sound processor always hold the cable s strain relief and gently pull it away NOTE To maximize cable life the cable should only be unplugged from the sound processor when changing wearing configuration or when replacing the cable ...

Page 11: ...9 Attaching the cable to the Slim HP Standard Removing the cable to the Slim HP Standard NOTE Do not remove cables by pulling on the cable ...

Page 12: ...it into place Removing the Slim HP Color Cap The arrow on the underside of the Slim HP Standard indicates where the Slim HP Color Cap removal tool can be inserted to remove the Color Cap from the Slim HP Standard Insert the tool as indicated by the arrow to pop the Color Cap off of the Slim HP Standard ...

Page 13: ...gnet orientation If needed you may use off the shelf solutions to improve retention CARE AND MAINTENANCE Storing the Slim HP Standard When not in use store Slim HP Standard in the equipment case provided Cleaning and Maintenance Periodically clean your headpiece using a soft cloth Do not use solvents Replace the color cap every 90 days or sooner if a change in sound quality is noted Recommended Op...

Page 14: ...P Standard and a Naída CI Q or Naída CI M sound processor DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS Dispose of the Slim HP Standard in accordance with applicable national and local regulations Hazardous materials not applicable to this product AVAILABLE PRODUCT OPTIONS AND MODEL NUMBERS Slim HP Standard Product Option Model Number Slim HP Standard no cable CI 5323 Slim HP Color Caps Product Option Model Nu...

Page 15: ...1 001 Standard Blue Ocean CI 7131 002 Standard Majesty Purple CI 7131 003 Standard Caribbean Pirate CI 7131 008 Standard Precious Pink CI 7131 009 Standard Resin Black CI 7131 011 Large Sand Beige CI 7132 001 Large Chestnut CI 7132 002 Large Silver Grey CI 7132 003 Large Velvet Black CI 7132 004 Large Resin Black CI 7132 005 Color Cap Removal Tool CI 7526 ...

Page 16: ...rity This instrument is certified under IC 25853 ABBTE2 This device complies with RSS 210 and RSS 216 of Industry Canada Operation is subject to the following two conditions 1 This device may not cause harmful interference and 2 This device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation Changes or modifications made to this equipment not expressly a...

Page 17: ...rication Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l appareil Type de protection BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d humidité relative adaptée au transport et au stockage XXXX XX XX ...

Page 18: ...pas le câble Slim HP du processeur de son ou de la solution de port étanche pendant que l appareil est immergé dans l eau Si le câble se détache accidentellement sous l eau retirez de l eau l antenne et le processeur de son et séchez les deux appareils avant de rebrancher le câble au processeur de son RISQUE DE SUFFOCATION Ce produit contient des petites pièces qui présentent un risque d inhalatio...

Page 19: ...e professionnel de l implant cochléaire Assurez vous de choisir une longueur de câble qui ne requiert pas un enroulement ou entassement du câble en raison d une longueur excessive L antenne ne doit être utilisée que par l utilisateur prévu N utilisez pas une antenne un aimant ou toute autre pièce associée qui est brisé e endommagé e ou craquelé e Le cache doit être fixé lorsque l antenne est en co...

Page 20: ...onnel de l implant cochléaire Bien qu il ait été confirmé que les émissions électromagnétiques de l antenne Slim HP Standard respectent les limites de sécurité d autres appareils pourraient être sensibles à ces émissions Si vous remarquez que d autres appareils ne se comportent pas comme prévu lorsque votre antenne Slim HP Standard est à proximité augmentez la distance de séparation entre les appa...

Page 21: ...son de la pression exercée sur l oreille ou la tête d une surchauffe de l appareil ou de sons trop intenses Description du produit L antenne Slim HP Standard est une antenne qui utilise des câbles fournis séparément Elle est conçue pour être utilisé avec un processeur de son porté sur l oreille Antenne Slim HP avec cache Connecteur du câble L antenne Slim HP Standard est compatible avec les access...

Page 22: ...rands aimants Slim HP Aimants standards de taille 6 ou 7 et aimants 3D de taille 5 6 ou 7 Utilisation prévue L antenne Slim HP Standard est conçue pour transmettre les signaux sonores et le courant entre votre implant cochléaire Advanced Bionics et le processeur de son L antenne Slim HP Standard est destinée aux utilisateurs des processeurs de son Neptune Naída CI Q Naída CI M et Sky CI M Les envi...

Page 23: ...lèche sur l aimant pointe vers le haut lorsque l antenne est sur la tête 2 Fixez un cache voir la section Les caches 3 Fixez l antenne et le câble à votre processeur de son voir la section Les câbles 4 Placez ensuite le côté inférieur de l antenne sur l aimant interne de votre implant cochléaire REMARQUE Pour les utilisateurs des implants HiRes Ultra 3D si l antenne s éloigne ou repousse lorsqu el...

Page 24: ...en présence d un champ magnétique d intensité élevée Ce mouvement peut être perceptible et ne devrait pas être inconfortable Les câbles L antenne Slim HP Standard est utilisée avec des câbles fournis séparément Fixation du câble au processeur de son Pour fixer le câble au processeur de son tenez le câble de l antenne par le serre câble Alignez le connecteur du câble avec le connecteur du processeu...

Page 25: ...tirer le câble du processeur de son tirez dessus doucement tout en maintenant le serre câble REMARQUE Pour maximiser la durée de vie du câble le câble doit être débranché du processeur de son uniquement lors d un changement de configuration du port ou du remplacement du câble Fixation du câble à l antenne Slim HP Standard ...

Page 26: ...4 Retrait du câble de l antenne Slim HP Standard REMARQUE N enlevez pas les câbles en tirant dessus Les caches Fixation du cache Slim HP Alignez le cache sur le Slim HP Standard et enclenchez le en place ...

Page 27: ... intensité appropriée et orienté correctement pour votre antenne afin d éviter tout inconfort ou problème de rétention Contactez votre professionnel de l implant cochléaire si vous avez des préoccupations concernant l intensité de l aimant Si cela s avère approprié votre professionnel de l implant cochléaire pourrait remplacer l aimant de l antenne par un aimant plus fort ou plus faible ou ajuster...

Page 28: ...érature de fonctionnement la température de stockage et le taux d humidité Condition Minimum Maximum Température de fonctionnement 0 C 32 F 45 C 115 F Température de stockage 20 C 13 F 55 C 131 F Humidité relative 0 95 Indices de protection contre les infiltrations IP La configuration de produits suivante possède un IP de 57 protection contre la poussière protection contre les défaillances dues à ...

Page 29: ...ONS DE PRODUITS DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE Antenne Slim HP Standard Option de produit Numéro de modèle Antenne Slim HP Standard sans câble CI 5323 Caches Slim HP Option de produit Numéro de modèle Standard dune de sable CI 7131 004 Standard noisette CI 7131 005 Standard gris argenté CI 7131 006 Standard velours noir CI 7131 007 Standard blanc alpin CI 7131 010 Standard rouge lave CI 7131 001...

Page 30: ... noir CI 7131 011 Grand dune de sable CI 7132 001 Grand noisette CI 7132 002 Grand gris argenté CI 7132 003 Grand velours noir CI 7132 004 Grand résine noir CI 7132 005 Outil de retrait du cache CI 7526 AVANTAGES CLINIQUES L antenne Slim HP Standard ne procure aucun avantage clinique Ce produit est conçu pour être utilisé avec les processeurs de sons Neptune Naída CI Q Naída CI M et Sky CI M ...

Page 31: ...e Canada Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes 1 Cet appareil ne doit pas provoquer d interférences nuisibles et 2 Cet appareil doit accepter les interférences reçues y compris les interférences pouvant entraîner un fonctionnement indésirable Tous changements ou modifications apportés à cet appareil qui n ont pas été approuvés par Advanced Bionics peuvent annuler l autorisati...

Page 32: ...ricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para transporte y almacenamiento XXXX XX XX ...

Page 33: ... la persona a la que se le indicó No extraiga ni reemplace el cable Slim HP del procesador de sonido o de la solución de uso sumergible mientras esté debajo del agua Si el cable se desacopla accidentalmente mientras se esté usando en el agua retire la antena receptora y el procesador de sonido del agua y seque ambos dispositivos antes de conectar el cable nuevamente al procesador de sonido RIESGO ...

Page 34: ...un profesional especializado en implantes cocleares si se oyen sonidos molestos o en caso de incomodidad dolor o irritación de la piel Asegúrese de elegir un cable de longitud adecuada para no tener que enrollarlo Solo el usuario previsto debe usar la antena receptora no debe usarla ninguna otra persona No use una antena receptora un imán ni ningún componente asociado que esté roto dañado o agriet...

Page 35: ... zona póngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares A pesar de que se ha confirmado que las emisiones electromagnéticas del Slim HP estándar se encuentran dentro de los límites seguros otros dispositivos podrían ser sensibles a dichas emisiones Si advierte que otros dispositivos no funcionan como deberían cuando están cerca del Slim HP estándar separe los dispositivos...

Page 36: ...es del Slim HP estándar pueden incluir irritación cutánea e incomodidad a causa de la presión en la oreja o la cabeza recalentamiento del dispositivo o sonidos muy intensos Descripción del producto El Slim HP estándar es una antena receptora que usa un cable aparte y está diseñado para usarse con un procesador de sonido que se lleva en la oreja Slim HP con carcasa de color Conector para cable El S...

Page 37: ...e La carcasa de color estándar se usa con los imanes Slim HP más pequeños imanes estándar de tamaños 1 a 5 e imanes 3D de tamaños 1 a 4 La carcasa de color grande se usa con los imanes Slim HP más grandes imanes estándar de tamaños 6 y 7 e imanes 3D de tamaños 5 6 y 7 Uso previsto El Slim HP estándar está diseñado para transferir las señales sonoras y la alimentación entre el procesador de sonido ...

Page 38: ...tarlo de manera específica b Los usuarios que tienen el imán 3D deberán introducirlo de manera que la flecha del imán esté dirigida hacia arriba cuando la antena receptora esté en la cabeza 2 Coloque una carcasa de color consulte la sección Carcasas de color 3 Conecte la antena receptora y el cable al procesador de sonido consulte la sección Cables 4 A continuación coloque el lado inferior de la a...

Page 39: ...visible ya que los imanes están diseñados para rotar en presencia de campos magnéticos intensos Este movimiento se puede percibir y no debería causar incomodidad Cables El Slim HP estándar tiene cables por separado Conexión del cable al procesador de sonido Para conectar el cable al procesador de sonido sostenga el cable de la antena receptora por el prensacable Alinee el conector del cable con el...

Page 40: ...ador Para extraer el cable del procesador de sonido siempre sostenga el prensacable y tire con suavidad en la dirección opuesta NOTA Para maximizar la vida útil del cable este solo debe desconectarse del procesador de sonido al cambiar la configuración de uso o sustituir el cable Conexión del cable al Slim HP estándar ...

Page 41: ...n del cable del Slim HP estándar NOTA No tire de los cables para extraerlos Carcasas de color Acoplamiento de la carcasa de color Slim HP Alinee la carcasa de color sobre el Slim HP estándar y encájela en su lugar ...

Page 42: ...anes Es importante que la intensidad y la orientación del imán de la antena receptora sean las correctas para no experimentar incomodidad o problemas de retención Póngase en contacto con el profesional especializado en implantes cocleares si tiene dudas sobre la retención del imán Si se considera necesario el profesional especializado en implantes cocleares podría reemplazar el imán de la antena r...

Page 43: ...calidad sonora Rangos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento recomendados Condición Mínimo Máximo Temperatura de funcionamiento 0 C 32 F 45 C 115 F Temperatura de almacenamiento 20 C 13 F 55 C 131 F Humedad relativa 0 95 Clasificaciones de protección contra el acceso IP La configuración de producto siguiente tiene un índice de IP de 57 protección contra polvo protección contra fallas de...

Page 44: ...ables Materiales peligrosos no aplicable a este producto PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO Slim HP estándar Producto opcional Número de modelo Slim HP estándar sin cable CI 5323 Carcasas de color Slim HP Producto opcional Número de modelo Beige arena estándar CI 7131 004 Castaño estándar CI 7131 005 Gris plateado estándar CI 7131 006 Negro aterciopelado estándar CI 7131 007 ...

Page 45: ...CI 7131 009 Resina negra estándar CI 7131 011 Beige arena grande CI 7132 001 Castaño grande CI 7132 002 Gris plateado grande CI 7132 003 Negro aterciopelado grande CI 7132 004 Resina negra grande CI 7132 005 Herramienta de extracción de carcasas de color CI 7526 VENTAJAS CLÍNICAS El Slim HP estándar no ofrece ventajas clínicas este producto está diseñado para usarse con los procesadores de sonido ...

Page 46: ...stry Canada El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencias perjudiciales y 2 Este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que reciba incluidas las interferencias que puedan provocar un funcionamiento no deseado Los cambios o las modificaciones que se realicen en este equipo sin la aprobación explícita de Advanced Bionics pu...

Page 47: ......

Page 48: ...rütistrasse 28 8712 Stäfa Switzerland 41 58 928 78 00 Manufactured by Advanced Bionics LLC California U S A 1 661 362 1400 AdvancedBionics com 2021 Advanced Bionics AG All Rights Reserved 029 M828 A2 Rev C 2021 06 29 029 M828 A2 ...