Advanced Bionics M Listening Check CI-5827, Instructions For Use Manual

Page 1: ...M Listening Check CI 5827 instructions for use English Fran ais Espa ol Deutsch Nederlands Italiano...

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Page 3: ...s 9 Intended Use Environment 10 COMPATIBILITY 10 OPERATING INSTRUCTIONS 10 Listening to the desired input 10 CARE AND MAINTENANCE 16 Storing the M Listening Check 16 Cleaning and Maintenance 16 Recomm...

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Page 5: ...ty Mark of Conformity Date of Manufacture Manufacturer Model number LOT number European authorized representative Unique Device Identifier MD Medical Device Suitable temperature range for transport an...

Page 6: ...table relative humidity range for transport and storage Caution refer to Cautions Warnings section for further information Dispose of in accordance with applicable national and local regulations MR Un...

Page 7: ...to lesions of the acoustic nerve or central auditory pathway cochlear ossification that prevents electrode insertion absence of cochlear development Precautions Cautions and Warnings CHOKING HAZARD Co...

Page 8: ...essure on the ear device overheating or overly loud sounds Product Description The M Listening Check is an accessory for the Na da CI M and Sky CI M Sound Processors to allow someone the ability to li...

Page 9: ...uals with severe to profound sensorineural hearing loss via electrical stimulation of the auditory nerve Adults 18 years of age or older Severe to profound bilateral sensorineural hearing loss or seve...

Page 10: ...to environmental sounds measured using the Infant Toddler Meaningful Auditory Integration Scale or Meaningful Auditory Integration Scale or 20 correct on a simple open set word recognition test Multis...

Page 11: ...ochlear implant to enable hearing The M Listening Check is intended to allow someone the ability to listen to the Advanced Bionics Na da CI M and Sky CI M Sound Processor input sound sources via the L...

Page 12: ...tery Pak and the Listening Check Earbuds from Advanced Bionics Operating Instructions The M Listening Check can be used to listen to the following sound sources Microphones front and rear headpiece T...

Page 13: ...k 90 degrees Bring your hands together sliding the AB logo portion into the portion of the M Listening Check in your other hand You should feel the two portions snap into place Once in place the sound...

Page 14: ...nector on the M Listening check and connect the top of the M Listening Check module to the sound processor Carefully align the battery connector on the power source with the battery connector on the M...

Page 15: ...the M Listening Check is attached the sound processor immediately enters listening check mode You will be listening to the input sound source of the start up program If you would like to listen to the...

Page 16: ...own on that wireless device If listening to a Roger transmitter or the PartnerMic provide input to the Roger transmitter or PartnerMic to assess audio quality Once listening check is complete disconne...

Page 17: ...ide of the M Listening Check with one hand while grasping the sound processor and battery interfaces with the other hand Carefully pull your hands apart until the two pieces disconnect Turn one piece...

Page 18: ...ttery or a discharged M Zn Air Battery Pak no sound will be heard through the Listening Check Earbuds CARE AND MAINTENANCE Storing the M Listening Check Store the M Listening Check in the box or case...

Page 19: ...configuration has an IP rating of 22 protection against insertion of solid objects 12 5 mm diameter protection against failure due to dripping water when tilted up to 15 The Na da CI M90 sound proces...

Page 20: ...t of the HiResolution Bionic Ear System is to provide useful hearing to individuals with severe to profound hearing loss via electrical stimulation of the auditory nerve provide a combined type of sti...

Page 21: ...ILISATION PR VUE 27 Utilisateurs pr vus 28 Environnement d utilisation pr vu 28 COMPATIBILIT 29 INSTRUCTIONS D UTILISATION 29 coute de l entr e souhait e 29 ENTRETIEN ET MAINTENANCE 35 Stockage du tes...

Page 22: ...20 OPTIONS DE PRODUIT DISPONIBLES ET NUM ROS DE MOD LE 36 APPORTS CLINIQUES 37...

Page 23: ...europ enne Date de fabrication Fabricant Num ro de mod le Num ro de LOT Repr sentant autoris en Europe Identifiant unique de l appareil MD Dispositif m dical Plage de temp ratures adapt e au transport...

Page 24: ...pt e au transport et au stockage Attention pour plus d informations consultez la section Avertissements et mises en garde Mettre au rebut selon les r glements nationaux et locaux en vigueur Incompatib...

Page 25: ...TM Bionic Ear les contre indications suivantes nonc es pour le syst me HiResolution Bionic Ear sont applicables Surdit due des l sions du nerf acoustique ou du conduit auditif central ossification coc...

Page 26: ...secondaires ind sirables Les effets secondaires ind sirables de votre syst me Na da CI M ou Sky CI M peuvent comprendre une irritation cutan e et une g ne due la pression sur l oreille la surchauffe...

Page 27: ...25 Testeur d coute M Connecteur du processeur de son Connecteur de batterie Prise jack auxiliaire...

Page 28: ...res profondes Apparition post linguale d une perte auditive s v re ou profonde Apport limit des aides auditives adapt es avec un score de 50 ou moins sur un test de reconnaissance de phrases en liste...

Page 29: ...12 dans un test difficile de reconnaissance de mots en liste ouverte Phonetically Balanced Kindergarten Test ou 30 dans un test de phrases en liste ouverte Hearing In Noise Test for Children effectu a...

Page 30: ...ur d coute M sont les utilisateurs des processeurs de son Na da CI M ou Sky CI M leurs aidants le cas ch ant ainsi que les professionnels de l implant cochl aire L utilisateur ou son aidant le cas ch...

Page 31: ...re utilis pour couter les sources sonores suivantes Microphones avant et arri re antenne T Mic Bobine inductive Entr e sans fil par Bluetooth avec les metteurs Phonak Roger ou les accessoires Phonak A...

Page 32: ...approchez vos mains en faisant glisser la partie logo dans la partie du testeur d coute M tenue par l autre main Vous devez sentir les deux parties s embo ter parfaitement Une fois en place le connect...

Page 33: ...teur d coute M et connectez la partie sup rieure du module du testeur d coute M au processeur de son Alignez soigneusement le connecteur de batterie de la source d alimentation et le connecteur de bat...

Page 34: ...onfigurations de source sonore utilisez le bouton de programmation pour passer d un programme l autre ou lancez la diffusion sans fil partir de l appareil sans fil Si vous s lectionnez un programme de...

Page 35: ...t audio termin d connectez le testeur d coute M de la batterie M Retirez le processeur de son du testeur d coute M Reconnectez la batterie M au processeur de son et s lectionnez les param tres d utili...

Page 36: ...grips sur les c t s d une main tout en tenant l interface connect e au processeur de son et la batterie de l autre cartez doucement vos mains jusqu d connecter les deux pi ces Faites tourner une pi ce...

Page 37: ...d coute ENTRETIEN ET MAINTENANCE Stockage du testeur d coute M Stockez le testeur d coute M dans la bo te ou l tui fourni Nettoyage et entretien Essuyez l ext rieur du testeur d coute M avec un chiff...

Page 38: ...es 15 Le processeur de son Na da CI M90 avec le testeur d coute M une batterie M ou un compartiment piles Zn air M un microphone T Mic M un coude M ou un coude acoustique M et une antenne MISE AU REB...

Page 39: ...le aux personnes atteintes de pertes auditives s v res profondes via une stimulation lectrique du nerf auditif fournir un type de stimulation combin e lectrique et acoustique lorsque les processeurs d...

Page 40: ...46 Destinatarios 47 Entorno de uso previsto 47 COMPATIBILIDAD 48 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO 48 Procedimiento para escuchar la entrada deseada 48 CUIDADO Y MANTENIMIENTO 54 Almacenamiento del List...

Page 41: ...39 PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y N MEROS DE MODELO 56 VENTAJAS CL NICAS 56...

Page 42: ...Europea Fecha de fabricaci n Fabricante N mero de modelo N mero de lote Representante autorizado en la Comunidad Europea Identificador nico de dispositivo MD Dispositivo m dico Rango de temperaturas a...

Page 43: ...va adecuado para el transporte y el almacenamiento Precauci n consulte la secci n Precauciones y advertencias para obtener m s informaci n Eliminaci n de acuerdo con las normativas nacionales y locale...

Page 44: ...ente del sistema HiResolutionTM Bionic Ear son aplicables las siguientes contraindicaciones establecidas para el sistema HiResolution Bionic Ear Sordera causada por lesiones del nervio auditivo o de l...

Page 45: ...Efectos secundarios indeseables Los efectos secundarios indeseables del sistema Na da CI M o Sky CI M pueden incluir irritaci n cut nea e incomodidad a causa de la presi n en el o do externo recalent...

Page 46: ...44 Listening Check M Conector del procesador de sonido Conector de la bater a Conector auxiliar...

Page 47: ...uditiva severa o profunda Ventaja limitada del uso de aud fonos programados correctamente que se define con una puntuaci n igual o inferior al 50 durante la realizaci n de una prueba de reconocimiento...

Page 48: ...os de mayor edad 4 a os de edad la ausencia de ventajas en el uso de aud fonos se define con una puntuaci n 12 durante una prueba de reconocimiento de palabras dif ciles en contexto abierto Phonetical...

Page 49: ...s auriculares de bot n del accesorio Listening Check M Destinatarios Los destinatarios de Listening Check M son los usuarios de los procesadores de sonido Na da CI M o Sky CI M sus cuidadores si corre...

Page 50: ...ar las siguientes fuentes de sonido Micr fonos frontal y posterior antena receptora T Mic Bobina inductiva Entrada inal mbrica mediante Bluetooth transmisores Phonak Roger o accesorios Phonak AirStrea...

Page 51: ...Check M Junte las manos deslizando la parte del logotipo de AB sobre la parte del accesorio Listening Check M en su otra mano Debe sentir que las dos partes encajan en su sitio Una vez en su sitio los...

Page 52: ...stening Check M y conecte la parte superior del m dulo del Listening Check M con el procesador de sonido Alinee con cuidado el conector de la bater a ubicado en la fuente de alimentaci n con el conect...

Page 53: ...l lateral del Listening Check M Coloque los auriculares de bot n en los o dos del oyente Cuando se conecta el accesorio Listening Check M el procesador de sonido ingresa de inmediato al modo de compro...

Page 54: ...smisi n inal mbrica desde un dispositivo inal mbrico tenga cuidado y baje el volumen en ese dispositivo Si se escucha un transmisor Roger o el PartnerMic proporcione la entrada necesaria al transmisor...

Page 55: ...ado del Listening Check M con una mano mientras sujeta las superficies de contacto del procesador de sonido y la bater a con la otra mano Separe las manos con cuidado hasta que se desconecten las dos...

Page 56: ...tarea Si el usuario conecta una bater a M recargable descargada o un paquete de bater as de zinc aire M descargada no se podr o r ning n sonido por los auriculares de bot n del accesorio Listening Ch...

Page 57: ...Humedad relativa 0 95 Vida til prevista La vida til prevista de Listening Check M es 1 a o Clasificaciones de protecci n contra el acceso IP La configuraci n de producto siguiente tiene un ndice de I...

Page 58: ...I 5822 VENTAJAS CL NICAS El beneficio cl nico previsto del T Mic M y los ganchos auriculares M como parte del sistema HiResolution Bionic Ear es Proporcionar una audici n til a las personas con p rdid...

Page 59: ...64 VERWENDUNGSZWECK 65 Vorgesehene Anwender 66 Bestimmungsgem e Verwendung 67 KOMPATIBILIT T 67 GEBRAUCHSANLEITUNG 67 Den gew nschten Eingang h ren 67 PFLEGE UND WARTUNG 73 Lagerung von M Listening C...

Page 60: ...58 VERF GBARE PRODUKTOPTIONEN UND MODELLNUMMERN 75 KLINISCHER NUTZEN 75...

Page 61: ...atum Hersteller Modellnummer Chargennummer Bevollm chtigter f r Medizinprodukte European authorized representative Eindeutige Ger tekennung Unique Device Identifier MD Medizinprodukt Geeignete Tempera...

Page 62: ...ative Luftfeuchtigkeit f r Transport und Lagerung Vorsicht weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Vorsichts und Warnhinweise Halten Sie sich beim Entsorgen an die vor Ort geltenden gesetzlichen...

Page 63: ...ionic Ear System weshalb die folgenden Kontraindikationen die f r das HiResolution Bionic Ear System gelten zutreffend sind Taubheit aufgrund von L sionen des H rnervs oder der zentralen auditiven H r...

Page 64: ...Advanced Bionics zur ckgesendet werden Unerw nschte Nebenwirkungen Zu den m glichen unerw nschten Nebenwirkungen Ihres Na da CI M oder Sky CI M Systems geh ren Hautreizungen und Unbehagen durch Druck...

Page 65: ...63 M Listening Check Soundprozessor Anschluss Anschluss des Akkus Audiobuchse...

Page 66: ...hochgradiger bis resth riger H rverlust Eingeschr nkter Nutzen von herk mmlichen entsprechend dem H rverlust angepassten H rger ten d h 50 oder weniger Satzverstehen im Freifeld Test im St rger usch...

Page 67: ...vorliegt bei welchem die W rter von einer kontrollierten Live Stimme bei 70 dB SPL dargeboten werden Bei lteren Kindern 4 Jahre liegt ein geringer Nutzen von H rger ten vor wenn die Erkennungsrate des...

Page 68: ...n M Listening Check erm glicht dem Tr ger Eingangs schallquellen am Advanced Bionics Na da CI M oder Sky CI M Soundprozessor ber die Listening Check Ohrh rer zu h ren Vorgesehene Anwender Die vorgeseh...

Page 69: ...rh rern von Advanced Bionics Gebrauchsanleitung M Listening Check kann zum Abh ren der folgenden Klangquellen verwendet werden Mikrofone vorderes und hinteres Mikrofon bertr germikrofon T Mic T Spule...

Page 70: ...um 90 Grad Schieben Sie nun das Teil mit dem AB Logo in das Teil des Listening Check Moduls ein das Sie in der anderen Hand halten Die zwei Teile sollten sp rbar ineinander einrasten An der oberen un...

Page 71: ...aus und verbinden Sie die Oberseite des M Listening Check Moduls mit dem Soundprozessor Richten Sie den M Akku oder M Zink Luft Batterieeinsatz am Akkuanschluss des M Listening Checks aus und verbinde...

Page 72: ...g Check angeschlossen ist tritt der Soundprozessor sofort in den Listening Check Modus Sie h ren die Eingangsschallquelle des Startprogramms Wenn Sie eine andere Eingangskonfiguration verwenden m chte...

Page 73: ...rke dieses drahtlosen Ger ts zun chst herunter Wenn Sie von einem Roger Sender oder PartnerMic streamen sprechen Sie zur Beurteilung der Audioqualit t in den Roger Sender oder das PartnerMic Trennen S...

Page 74: ...Check Modul mit der einen Hand an den Griffmulden und mit der anderen Hand am Soundprozessormodul und Batteriemodulanschluss Ziehen Sie dann die zwei Teile vorsichtig auseinander Drehen Sie ein Teil u...

Page 75: ...ber die am M Listening Check angeschlossenen Kopfh rer zu h ren PFLEGE UND WARTUNG Lagerung von M Listening Check Bewahren Sie den M Listening Check in seiner Schachtel oder in seinem Etui auf Reinig...

Page 76: ...guration hat die Schutzart IP 22 Schutz gegen das Einf hren von festen Gegenst nden 12 5 mm Durchmesser Schutz gegen Versagen durch Tropfwasser bei einer Neigung von bis zu 15 Na da CI M90 Soundprozes...

Page 77: ...als Teil des HiResolution Bionic Ear System ist Elektrische Stimulation des H rnervs damit Menschen mit hochgradigem bis resth rigem H rverlust wieder h ren Kombinierte Stimulation elektrisch und akus...

Page 78: ...NDICATIES VOOR GEBRUIK 82 BEOOGD GEBRUIKSDOEL 84 Beoogde gebruikers 84 Beoogde gebruiksomgeving 85 COMPATIBILITEIT 85 GEBRUIKSAANWIJZING 85 Luisteren naar de gewenste input 85 ONDERHOUD EN VERZORGING...

Page 79: ...77 AFVOEREN EN GEVAARLIJKE MATERIALEN 93 BESCHIKBARE PRODUCTOPTIES EN MODELNUMMERS 93 KLINISCHE VOORDELEN 93...

Page 80: ...tsmarkering Fabricagedatum Fabrikant Modelnummer Partijnummer Europese bevoegde vertegenwoordiger Uniek apparaatidentificatienummer MD Medisch hulpmiddel Aanvaardbaar temperatuurbereik voor transport...

Page 81: ...chtvochtigheid voor transport en opslag Waarschuwing raadpleeg het gedeelte Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen voor meer informatie Weggooien in overeenstemming met toepasselijke nationale en loka...

Page 82: ...ResolutionTM Bionic Ear systeem is zijn de volgende contra indicaties voor het HiResolution Bionic Ear systeem van toepassing Doofheid veroorzaakt door beschadiging van de gehoorzenuw of de centrale v...

Page 83: ...d naar Advanced Bionics Ongewenste bijwerkingen Ongewenste bijwerkingen van uw Na da CI M of Sky CI M systeem zijn mogelijk huidirritatie en ongemak door druk op het oor oververhitting van het apparaa...

Page 84: ...ineuraal gehoorverlies zo goed mogelijk te herstellen door middel van elektrische stimulatie van de gehoorzenuw Volwassenen 18 jaar of ouder Ernstig tot zeer ernstig bilateraal sensorineuraal gehoorve...

Page 85: ...kkelingsstappen in het horen zoals het spontaan reageren op de naam in een rustige omgeving of op omgevingsgeluiden gemeten met behulp van de Infant Toddler Meaningful Auditory Integration Scale of de...

Page 86: ...noor te omzeilen en zetten geluiden die worden opgevangen door de microfoon of gestreamd worden via draadloze communicatie om in elektrische signalen die door het cochleair implantaat worden gebruikt...

Page 87: ...de Na da CI M en Sky CI M spraakprocessors de M batterijen het M zink luchtbatterijpak en de Listening Check oordopjes van Advanced Bionics Gebruiksaanwijzing De M Listening Check kan worden gebruikt...

Page 88: ...i het gedeelte van de M Listening Check met het AB logo 90 graden Beweeg uw handen naar elkaar toe Hierdoor schuift het gedeelte van de M Listening Check met het AB logo in het gedeelte dat zich in uw...

Page 89: ...ocessor voorzichtig op n lijn met de batterij aansluiting op M Listening Check en koppel de bovenzijde van de M Listening Check module aan de spraakprocessor Breng de batterij aansluiting op de voedin...

Page 90: ...Listening Check verbonden is start de spraakprocessor onmiddellijk de modus Listening Check U zult de inputgeluidsbron van het startprogramma te horen krijgen Mocht u naar de andere geluidsbronconfigu...

Page 91: ...raadloze apparaat Als u naar een Roger zender of the PartnerMic luistert spreek en of maak dan geluid in de Roger zender of PartnerMic om de audiokwaliteit te beoordelen Als de listening check voltooi...

Page 92: ...and vast aan de zijkant met de inkepingen terwijl u de spraakprocessor en de batterij interfaces vastpakt met uw andere hand Beweeg uw handen voorzichtig uit elkaar zodat de twee delen los van elkaar...

Page 93: ...aak te voltooien Als de gebruiker een lege oplaadbare M batterij of een leeg M zink luchtbatterijpak aansluit zal er geen geluid te horen zijn via de Listening Check oordopjes ONDERHOUD EN VERZORGING...

Page 94: ...levensduur De verwachte levensduur van de M Listening Check is 1 jaar IP classificatie Ingress Protection De volgende productconfiguratie heeft een IP classificatie van 22 bescherming tegen binnendrin...

Page 95: ...ORDELEN Het beoogd klinisch voordeel van de M T Mic en M oorhaken als onderdelen van het HiResolution Bionic Ear systeem is om bruikbaar gehoor te bieden aan personen met ernstig tot zeer ernstig geho...

Page 96: ...PREVISTO 102 Utenti a cui destinato il prodotto 103 Ambienti a cui destinato il sistema 103 COMPATIBILIT 103 ISTRUZIONI PER L USO 104 Ascolto dell input desiderato 104 CURA E MANUTENZIONE 110 Conserva...

Page 97: ...95 OPZIONI PRODOTTO DISPONIBILI E NUMERI DI MODELLO 111 BENEFICI CLINICI 112...

Page 98: ...ea Data di produzione Produttore Numero di modello Numero del lotto di produzione Rappresentante europeo autorizzato Identificativo unico del dispositivo MD Dispositivo medico Range di temperatura ada...

Page 99: ...per il trasporto e lo stoccaggio Attenzione fare riferimento alla sezione Avvertenze e precauzioni per maggiori informazioni Smaltire in conformit con le normative nazionali e locali in vigore Non com...

Page 100: ...lutionTM Bionic Ear System sono applicabili le stesse controindicazioni previste per tale sistema ossia sordit dovuta a lesioni del nervo acustico o della via acustica centrale ossificazione della coc...

Page 101: ...ics Effetti collaterali indesiderati Gli effetti collaterali indesiderati del sistema Na da CI M o Sky CI M possono includere irritazione cutanea e fastidio dovuto alla pressione sull orecchio surrisc...

Page 102: ...100 Controllo audio M Connettore del processore sonoro Connettore della batteria Jack ausiliario...

Page 103: ...nte definito con un punteggio pari o inferiore al 50 in un test di riconoscimento di frasi aperte Frasi HINT Bambini Dai 12 mesi ai 17 anni di et Sordit neurosensoriale bilaterale da severa a profonda...

Page 104: ...tically Balanced Kindergarten Test oppure 30 in un test di riconoscimento di un gruppo aperto di frasi HINT Test Ascolto nel rumore per bambini effettuato utilizzando materiali registrati nel campo so...

Page 105: ...ersona che lo assiste dovrebbero almeno essere in grado di cambiare la batteria collegare la curvetta posizionare e rimuovere il processore sonoro dall orecchio e posizionare e rimuovere l antenna dal...

Page 106: ...put wireless tramite Bluetooth trasmettitori Phonak Roger o accessori Phonak AirStream Ascolto dell input desiderato Rimuovere la batteria dal processore sonoro se non gi stata rimossa Tenere il contr...

Page 107: ...vicinare le mani facendo scorrere la parte con il logo AB nella parte del Controllo audio M tenuta dall altra mano Si dovrebbe sentire il clic delle due parti che scattano in posizione Una volta in po...

Page 108: ...ente sul Controllo audio M e collegare la parte superiore del modulo del Controllo audio M al processore sonoro Con cautela allineare il connettore della batteria presente sull alimentatore con il con...

Page 109: ...avvio Se si desidera ascoltare le altre configurazioni della sorgente sonora utilizzare il pulsante Programmi per scorrere tra i programmi oppure avviare lo streaming dal dispositivo wireless Se si se...

Page 110: ...tato il controllo audio scollegare il Controllo audio M dalla Batteria M Rimuovere il processore sonoro dal Controllo audio M Ricollegare la Batteria M al processore sonoro e selezionare le impostazio...

Page 111: ...rali con una mano con l altra mano afferrare le interfacce del processore sonoro e della batteria Allontanare con attenzione le due mani fino a quando i due pezzi si staccano Girare un pezzo di 90 gra...

Page 112: ...NZIONE Conservazione del Controllo audio M Conservare il Controllo audio M nella scatola o nella custodia fornita in dotazione Pulizia e manutenzione Pulire l esterno del Controllo audio M con un pann...

Page 113: ...15 il processore sonoro Na da CI M90 con il Controllo audio M una Batteria M o una Unit batteria M zinco aria un microfono T Mic M una Curvetta M o una Curvetta acustica M e un antenna SMALTIMENTO E...

Page 114: ...utile agli individui affetti da ipoacusia da severa a profonda tramite la stimolazione elettrica del nervo acustico fornire un tipo di stimolazione combinata elettrica acustica quando i processori son...

Page 115: ......

Page 116: ...lace Valencia CA 91355 USA Tel 1 661 362 1400 Advanced Bionics GMBH Feodor Lynen Strasse 35 D 30625 Hannover Tel 49 511 5248 7522 AdvancedBionics com 2021 Advanced Bionics LLC All Rights Reserved 029...