Advanced Bionics Slim HP, Instructions For Use Manual

Page 1: ...Slim HP Slim HP Mic Slim HP AquaMic Slim HP Color Caps CI 5320 CI 5322 CI 5321 CI 7131 CI 7132 instructions for use English Français Español ...

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Page 3: ...nufacture Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage XXXX XX XX ...

Page 4: ...escribed Do not remove or replace the Slim HP cable from the sound processor or waterproof wearing solution while underwater If the cable becomes accidently detached during water use remove the headpiece and sound processor from the water and dry both devices prior to re connecting the cable to the sound processor CHOKING HAZARD Contains small parts that pose a hazard of inhalation choking or inge...

Page 5: ... length that does not require looping or bundling of the cable due to excess length The headpiece must only be used by the intended person and not by others Do not use a headpiece magnet or any associated part that is broken damaged or cracked The color cap must be attached when the headpiece is in use Store spare magnets safely and away from cards that may have a magnetic strip e g credit cards a...

Page 6: ...lim HPs are nearby separate the devices The magnetic field created by the headpiece magnet may alter the programming of magnetic shunts Users of magnetic shunts should consider off the shelf retention methods In the event that you experience any issues with your product please contact your cochlear implant profes sional or the manufacturer Do not attempt to service or modify the Slim HPs Doing so ...

Page 7: ...gths of 3 5 inches 9cm 4 25 inches 11cm and 5 5 inches 14cm Slim HP with Color Cap Sound Processor Connector Integrated Cable The Slim HP Mic is a headpiece with an integrated 12 inch 30cm cable and a microphone designed for use with a sound processor worn off the ear for example in a clip Sound Processor Connector Integrated Cable Microphone Slim HP Mic with Color Cap ...

Page 8: ...Microphone Slim HP AquaMic with Color Cap Cable Clip The Slim HPs are compatible with the following accessory products Slim HP Magnets Slim HP Color Caps and the Slim HP Color Cap Removal Tool The Slim HPs contain a magnet well designed to accom modate the appropriate Slim HP magnet with appropriate strength to ensure retention between the cochlear implant and the headpiece The Standard Magnets ar...

Page 9: ...een your Advanced Bionics cochlear implant and sound processor A microphone embedded in the Slim HP Mic and Slim HP AquaMic if enabled allows the headpiece to also function as a sound input source The intended users of the Slim HPs are users of the Neptune Naída CI Q Naída CI M or Sky CI M sound processors The intended use environments of the Slim HPs are healthcare and daily living environments C...

Page 10: ...et of your cochlear implant NOTE For recipients of HiRes Ultra 3D implants if the headpiece repels or pushes away when brought over the internal device rotate the headpiece back and forth as you move the headpiece closer towards the implant Once attraction is felt adjust the headpiece to the original orientation and place on head NOTE For recipients of HiRes Ultra 3D implants when in a magnetic fi...

Page 11: ...le by the cable s strain relief Align the connector on the cable with the connector on the sound processor and gently push the cable into the sound processor until it snaps into place Removing the Slim HP cable from the sound processor Remove the battery from the processor before removing the cable from the processor To remove the cable from the sound processor always hold the cable s strain relie...

Page 12: ...fe the cable should only be unplugged from the sound processor when changing wearing configuration or when replacing the cable Color Caps Attaching the Slim HP Color Cap Align the Color Cap over the Slim HP and snap it into place ...

Page 13: ...e Slim HP Magnets It is important for your headpiece to have the correct magnet strength and orientation to avoid discomfort or retention issues Contact your cochlear implant professional if there are any concerns regarding magnet retention If deemed appropriate your cochlear implant professional may replace the headpiece magnet with a stronger or weaker magnet or adjust magnet orientation If need...

Page 14: ...after water use with a dry headpiece to ensure restoration of typical system sound quality CARE AND MAINTENANCE Storing the Slim HPs When not in use store Slim HPs in the equipment case provided Cleaning and Maintenance Periodically clean your headpiece using a soft cloth Do not use solvents Replace the color cap every 90 days or sooner if a change in sound quality is noted Following use of the Sl...

Page 15: ...um Maximum Operating Temperature 0 C 32 F 45 C 115 F Storage Temperature 20 C 13 F 55 C 131 F Relative Humidity 0 95 Ingress Protection IP Ratings The following product configuration has an IP rating of 57 protection against dust protection against failure due to one time immersion for 30 minutes to a depth up to 1 meter and after drying overnight in a drying system The Slim HP or Slim HP Mic and ...

Page 16: ...roof Battery DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS Dispose of the Slim HPs in accordance with applicable national and local regulations Hazardous materials not applicable to this product AVAILABLE PRODUCT OPTIONS AND MODEL NUMBERS Slim HP Product Option Model Number Beige 3 5 Cable CI 5320 001 Beige 4 25 Cable CI 5320 006 Beige 5 5 Cable CI 5320 011 Black 3 5 Cable CI 5320 002 Black 4 25 Cable CI 5320 ...

Page 17: ...20 009 Brown 3 5 Cable CI 5320 003 Brown 4 25 Cable CI 5320 008 Slim HP Mic Product Option Model Number Black 12 Cable CI 5322 001 Slim HP AquaMic Product Option Model Number Beige 12 Cable CI 5321 001 Beige 18 Cable CI 5321 005 Beige 24 Cable CI 5321 009 Beige 42 Cable CI 5321 013 Black 12 Cable CI 5321 002 ...

Page 18: ...y 12 Cable CI 5321 004 Gray 18 Cable CI 5321 008 Gray 24 Cable CI 5321 012 Gray 42 Cable CI 5321 016 Brown 12 Cable CI 5321 003 Brown 18 Cable CI 5321 007 Brown 24 Cable CI 5321 011 Brown 42 Cable CI 5321 015 Slim HP Color Caps Product Option Model Number Standard Sand Beige CI 7131 004 Standard Chestnut CI 7131 005 ...

Page 19: ...1 001 Standard Blue Ocean CI 7131 002 Standard Majesty Purple CI 7131 003 Standard Caribbean Pirate CI 7131 008 Standard Precious Pink CI 7131 009 Standard Resin Black CI 7131 011 Large Sand Beige CI 7132 001 Large Chestnut CI 7132 002 Large Silver Grey CI 7132 003 Large Velvet Black CI 7132 004 Large Resin Black CI 7132 005 Color Cap Removal Tool CI 7526 ...

Page 20: ...products are intended to be used with the Neptune Naída CI Q Naída CI M and Sky CI M sound processors www advancedbionics com clinicalandsafetyper formance Users of the Slim HPs in the European Union should report any serious incident to their local competent authority ...

Page 21: ...rication Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l appareil Type de protection BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d humidité relative adaptée au transport et au stockage XXXX XX XX ...

Page 22: ...par les personnes pour lesquelles il est prescrit Ne retirez pas ou ne remplacez pas le câble Slim HP du processeur de son ou de la solution de port étanche pendant que l appareil est immergé dans l eau Si le câble se détache accidentellement sous l eau retirez de l eau l antenne et le processeur de son et séchez les deux appareils avant de rebrancher le câble au processeur de son RISQUE DE SUFFOC...

Page 23: ...eau retirez votre processeur de son et consultez votre professionnel de l implant cochléaire Assurez vous de choisir une longueur de câble qui ne requiert pas un enroulement ou entassement du câble en raison d une longueur excessive L antenne ne doit être utilisée que par l utilisateur prévu N utilisez pas une antenne un aimant ou toute autre pièce associée qui est brisé e endommagé e ou craquelé ...

Page 24: ...ant cochléaire Bien qu il ait été confirmé que les émissions électro magnétiques des antennes Slim HP respectent les limites de sécurité d autres appareils pourraient être sensibles à ces émissions Si vous remarquez que d autres appareils ne se comportent pas comme prévu lorsque vos antennes Slim HP sont à proximité augmentez la distance de séparation entre les appareils Le champ magnétique produi...

Page 25: ...t comprendre une irritation de la peau et un inconfort en raison de la pression exercée sur l oreille ou la tête d une surchauffe de l appareil ou de sons trop intenses Description du produit L antenne Slim HP est une antenne munie d un câble intégré conçue pour être utilisée avec un processeur de son porté sur l oreille L antenne Slim HP est disponible avec des câbles de 9 cm 3 5 po 11 cm 4 25 po...

Page 26: ...esseur de son Câble intégré Microphone Antenne Slim HP Mic avec cache L antenne Slim HP AquaMic est une antenne résistante à l eau munie d un câble intégré et d un microphone qui est conçue pour être utilisée avec les solutions résistantes à l eau p ex Neptune AquaCase ou batterie résistante à l eau M L antenne Slim HP AquaMic est disponible avec des câbles de 30 cm 12 po 46 cm 18 po 61 cm 24 po e...

Page 27: ...ant Slim HP d intensité appropriée pour assurer la rétention entre l implant cochléaire et l antenne Les aimants standards sont destinés aux utilisateurs des implants CII HiRes 90k HiRes 90k Advantage et HiRes Ultra Les aimants 3D sont destinés aux utilisateurs des implants HiRes Ultra 3D Le cache Slim HP s enclenche solidement sur l antenne pour couvrir le compartiment pour aimant et le microphon...

Page 28: ...e sons entrants Les antennes Slim HP sont destinés aux utilisateurs des processeurs de son Naída CI Q Naída CI M ou Sky CI M Les environnements appropriés pour l utilisation prévue des antennes Slim HP sont les établissements de soin de santé et les environnements d activités quotidiennes Compatibilité Les antennes Slim HP sont compatibles avec les processeurs de sons Neptune Naída CI Q Naída CI M...

Page 29: ...es Ultra 3D si l antenne s éloigne ou repousse lorsqu elle est positionnée au dessus du dispositif interne faites pivoter l antenne vers l avant et l arrière lorsque vous déplacez l antenne vers l implant Lorsque vous ressentirez une attraction retournez l antenne dans l orientation d origine et placez la sur la tête REMARQUE Pour les utilisateurs des implants HiRes Ultra 3D lorsque vous êtes dans...

Page 30: ...de son tenez le câble de l antenne par le serre câble Alignez le connecteur du câble avec le connecteur du processeur de son et enfoncez doucement le câble dans le processeur de son jusqu à ce qu il s enclenche Retrait du câble Slim HP du processeur de son Retirez la batterie du processeur avant de retirer le câble du processeur Pour retirer le câble du processeur de son tirez dessus doucement tou...

Page 31: ...du câble le câble doit être débranché du processeur de son uniquement lors d un changement de configuration du port ou du remplacement du câble Les caches Fixation du cache Slim HP Alignez le cache sur l antenne Slim HP et enclenchez le en place ...

Page 32: ...sité appropriée et orienté correctement pour votre antenne afin d éviter tout inconfort ou problème de rétention Contactez votre professionnel de l implant cochléaire si vous avez des préoccupations concernant l intensité de l aimant Si cela s avère approprié votre professionnel de l implant cochléaire pourrait remplacer l aimant de l antenne par un aimant plus fort ou plus faible ou ajuster l ori...

Page 33: ...l est recommandé de la remplacer par une antenne sèche pour assurer la qualité sonore habituelle du système SOINS ET ENTRETIEN Stockage des antennes Slim HP Lorsqu ils ne sont pas utilisés stockez les antennes Slim HP dans l étui qui vous a été fourni Nettoyage et entretien Nettoyez régulièrement votre antenne avec un chiffon doux N utilisez pas des solvants Remplacez le cache tous les 90 jours ou...

Page 34: ...ées pour la température de fonctionnement la température de stockage et le taux d humidité Condition Minimum Maximum Température de fonctionnement 0 C 32 F 45 C 115 F Température de stockage 20 C 13 F 55 C 131 F Humidité relative 0 95 Indices de protection contre les infiltrations IP La configuration de produits suivante possède un IP de 57 protection contre la poussière protection contre les défa...

Page 35: ...aMic avec un processeur de son Neptune l AquaCase ou une batterie résistante à l eau M ÉLIMINATION ET MATIÈRES DANGEREUSES Éliminez les antennes Slim HP conformément aux réglementations nationales et locales applicables Matières dangereuses ne s applique pas à ce produit OPTIONS DE PRODUITS DISPONIBLES ET NUMÉROS DE MODÈLE Antenne Slim HP Option de produit Numéro de modèle Câble de 9 cm 3 5 po bei...

Page 36: ... de 9 cm 3 5 po blanc CI 5320 005 Câble de 10 cm 4 25 po blanc CI 5320 010 Câble de 9 cm 3 5 po gris CI 5320 004 Câble de 10 cm 4 25 po gris CI 5320 009 Câble de 9 cm 3 5 po brun CI 5320 003 Câble de 10 cm 4 25 po brun CI 5320 008 Antenne Slim HP Mic Option de produit Numéro de modèle Câble de 31 cm 12 po noir CI 5322 001 ...

Page 37: ...o noir CI 5321 002 Câble de 46 cm 18 po noir CI 5321 006 Câble de 60 cm 24 po noir CI 5321 010 Câble de 105 cm 42 po noir CI 5321 014 Câble de 31 cm 12 po gris CI 5321 004 Câble de 46 cm 18 po gris CI 5321 008 Câble de 60 cm 24 po gris CI 5321 012 Câble de 105 cm 42 po gris CI 5321 016 Câble de 31 cm 12 po brun CI 5321 003 Câble de 46 cm 18 po brun CI 5321 007 Câble de 60 cm 24 po brun CI 5321 011...

Page 38: ...ir CI 7131 007 Standard blanc alpin CI 7131 010 Standard rouge lave CI 7131 001 Standard bleu océan CI 7131 002 Standard violet royal CI 7131 003 Standard pirate des Caraïbes CI 7131 008 Standard rose poudré CI 7131 009 Standard résine noir CI 7131 011 Grand dune de sable CI 7132 001 Grand noisette CI 7132 002 Grand gris argenté CI 7132 003 Grand velours noir CI 7132 004 ...

Page 39: ... HP ne procurent aucun avantage clinique Ces produits sont conçus pour être utilisés avec les processeurs de sons Neptune Naída CI Q Naída CI M et Sky CI M www advancedbionics com clinicalandsafetyperformance Les utilisateurs des antennes Slim HP dans l Union européenne doivent signaler tout incident grave à leur autorité compétente locale ...

Page 40: ...ricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para transporte y almacenamiento XXXX XX XX ...

Page 41: ...arse exclusivamente a la persona a la que se le indicó No extraiga ni reemplace el cable Slim HP del procesador de sonido o de la solución de uso sumergible mientras esté debajo del agua Si el cable se desacopla accidentalmente mientras se esté usando en el agua retire la antena receptora y el procesador de sonido del agua y seque ambos dispositivos antes de conectar el cable nuevamente al procesa...

Page 42: ...sional especializado en implantes cocleares si se oyen sonidos molestos o en caso de incomodidad dolor o irritación de la piel Asegúrese de elegir un cable de longitud adecuada para no tener que enrollarlo Solo el usuario previsto debe usar la antena receptora no debe usarla ninguna otra persona No use una antena receptora un imán ni ningún componente asociado que esté roto dañado o agrietado La c...

Page 43: ...a zona póngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares A pesar de que se ha confirmado que las emisiones electromagnéticas de los Slim HP se encuentran dentro de los límites seguros otros dispositivos podrían ser sensibles a dichas emisiones Si advierte que otros dispositivos no funcionan como deberían cuando están cerca del Slim HP separe los dispositivos El campo magn...

Page 44: ... secundarios indeseables de los Slim HP pueden incluir irritación cutánea e incomodidad a causa de la presión en la oreja o la cabeza recalentamiento del dispositivo o sonidos muy intensos Descripción del producto El Slim HP es una antena receptora con un cable integrado que está diseñado para usarse con un procesador de sonido que se lleva en la oreja El Slim HP está disponible con longitudes de ...

Page 45: ...l procesador de sonido Cable integrado Micrófono Slim HP Mic con carcasa de color El dispositivo Slim HP AquaMic es una antena receptora sumergible con un cable integrado y un micrófono que está diseñado para usarse con soluciones sumergibles por ejemplo Neptune AquaCase o una batería sumergible M El Slim HP AquaMic está disponible con longitudes de cable de 30 cm 12 pulg 46 cm 18 pulg 61 cm 24 pu...

Page 46: ... adecuada que garantice la retención entre el implante coclear y la antena receptora Los imanes estándar están indicados para usuarios de implantes CII HiRes 90k HiRes 90k Advantage y HiRes Ultra Los imanes 3D están indicados para usuarios de implantes HiRes Ultra 3D La carcasa de color Slim HP encaja en su lugar en la parte superior de la antena receptora y cubre de manera segura la cavidad del i...

Page 47: ...HP Mic y el Slim HP AquaMic Los usuarios previstos de los Slim HP son los usuarios de los procesadores de sonido Neptune Naída CI Q Naída CI M o Sky CI M Los entornos de uso previstos de los Slim HP son el entorno sanitario y el de la vida cotidiana Compatibilidad Los Slim HP son compatibles con los procesadores de sonido Neptune Naída CI Q Naída CI M o Sky CI M de Advanced Bionics Instrucciones d...

Page 48: ... implante coclear NOTA Para los usuarios de implantes HiRes Ultra 3D si al acercar la antena receptora sobre el dispositivo interno se experimenta repulsión rótela hacia atrás y hacia delante a la vez que la acerca al implante Cuando sienta la atracción ajuste la antena receptora en la orientación original y colóquela en la cabeza NOTA Para los usuarios de implantes HiRes Ultra 3D cuando se está e...

Page 49: ...de la antena receptora por el prensacable Alinee el conector del cable con el conector del procesador de sonido e introduzca el cable con suavidad en el procesador de sonido hasta que encaje en su lugar Extracción del cable del Slim HP del procesador de sonido Retire la batería del procesador antes de extraer el cable del procesador Para extraer el cable del procesador de sonido siempre sostenga e...

Page 50: ...able este solo debe desconectarse del procesador de sonido al cambiar la configuración de uso o sustituir el cable Carcasas de color Acoplamiento de la carcasa de color Slim HP Alinee la carcasa de color sobre el Slim HP y encájela en su lugar ...

Page 51: ...rtante que la intensidad y la orientación del imán de la antena receptora sean las correctas para no experimentar incomodidad o problemas de retención Póngase en contacto con el profesional especializado en implantes cocleares si tiene dudas sobre la retención del imán Si se considera necesario el profesional especializado en implantes cocleares podría reemplazar el imán de la antena receptora con...

Page 52: ...a con una antena receptora seca para garantizar que la calidad sonora del sistema sea la acostumbrada CUIDADO Y MANTENIMIENTO Almacenamiento de los Slim HP Cuando no estén en uso almacene los Slim HP en la caja del equipo proporcionada Limpieza y mantenimiento Limpie periódicamente la antena receptora con un paño suave No utilice disolventes Reemplace la carcasa de color cada 90 días o antes si se...

Page 53: ...iento 20 C 13 F 55 C 131 F Humedad relativa 0 95 Clasificaciones de protección contra el acceso IP La configuración de producto siguiente tiene un índice de IP de 57 protección contra polvo protección contra fallas debido a una única inmersión durante 30 minutos a una profundidad de hasta 1 metro y posterior secado durante la noche en un sistema de secado El Slim HP o el Slim HP Mic y un procesado...

Page 54: ...ONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO Slim HP Producto opcional Número de modelo Cable beige de 9 cm 3 5 pulg CI 5320 001 Cable beige de 11 cm 4 25 pulg CI 5320 006 Cable beige de 14 cm 5 5 pulg CI 5320 011 Cable negro de 9 cm 3 5 pulg CI 5320 002 Cable negro de 11 cm 4 25 pulg CI 5320 007 Cable negro de 14 cm 5 5 pulg CI 5320 012 Cable blanco de 9 cm 3 5 pulg CI 5320 005 Cable blanco de 11 cm 4 25 pulg CI ...

Page 55: ...pulg CI 5322 001 Slim HP AquaMic Producto opcional Número de modelo Cable beige de 30 cm 12 pulg CI 5321 001 Cable beige de 46 cm 18 pulg CI 5321 005 Cable beige de 61 cm 24 pulg CI 5321 009 Cable beige de 107 cm 42 pulg CI 5321 013 Cable negro de 30 cm 12 pulg CI 5321 002 Cable negro de 46 cm 18 pulg CI 5321 006 Cable negro de 61 cm 24 pulg CI 5321 010 Cable negro de 107 cm 42 pulg CI 5321 014 ...

Page 56: ...30 cm 12 pulg CI 5321 003 Cable marrón de 46 cm 18 pulg CI 5321 007 Cable marrón de 61 cm 24 pulg CI 5321 011 Cable marrón de 107 cm 42 pulg CI 5321 015 Carcasas de color Slim HP Producto opcional Número de modelo Beige arena estándar CI 7131 004 Castaño estándar CI 7131 005 Gris plateado estándar CI 7131 006 Negro aterciopelado estándar CI 7131 007 Blanco alpino estándar CI 7131 010 Rojo lava est...

Page 57: ...ar CI 7131 011 Beige arena grande CI 7132 001 Castaño grande CI 7132 002 Gris plateado grande CI 7132 003 Negro aterciopelado grande CI 7132 004 Resina negra grande CI 7132 005 Herramienta de extracción de carcasas de color CI 7526 VENTAJAS CLÍNICAS Los Slim HP no ofrecen ventajas clínicas estos productos están diseñados para usarse con los procesadores de sonido Neptune Naída CI Q Naída CI M y Sk...

Page 58: ...56 www advancedbionics com clinicalandsafetyperformance Los usuarios de los Slim HP que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes ...

Page 59: ......

Page 60: ...rütistrasse 28 8712 Stäfa Switzerland 41 58 928 78 00 Manufactured by Advanced Bionics LLC California U S A 1 661 362 1400 AdvancedBionics com 2020 Advanced Bionics AG All Rights Reserved 029 M807 A2 Rev B 2020 06 01 029 M807 A2 ...