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中文

版权

此手册包含的信息仅用作其预期目的,不作他用。此手
册为 Air Liquide Medical Systems S.p.A 所有,如未经
制造商书面之允许,不得复制此手册的任何一部分。保
留所有权利。

技术更新

Air Liquide Medical Systems S.p.A. 期审核并修改所有
医疗设备,以便改善其性能、安全性和可靠性。公司将
对该说明手册进行更新,以确保其继续与上市之设备的
特点一致。
装置随附的手册如有放错,则可通过标签上显示的资
料,从制造商处获取补换本。

日本語

す。CPAPレベルを低圧力にすると通気穴がうまく機能せず、

ガスがカットされる可能性があります。この場合、一回呼吸

した息が戻ってくるようでしたら機能していないことが確認

できます。

2.3  マスクの通気穴は塞がないでください。

2.4   作業圧力は4 から24 cmH

2

Oレベルにしておきます。

2.5  本品を使用してアレルギー反応もしくは過剰反応や問題が

生じた場合は、かかりつけの医者や呼吸テラピストにご相談

ください。

2.6  CPAPまたはBilevel  機器を使用して酸素を使用し、万が一

機能しなかった場合は

 

酸素供給を停止しないとCPAPまたはBilevel  機器の中で

酸素が溜まり発火する恐れがありますのでご注意ください。

2.7  酸素を使用している場合には絶対に禁煙で火のご使用も禁

止します。

2.8   吐き気がある時の本品のご使用はご遠慮ください。

2.9   本マスクは洗浄し消毒して使用してください。詳しいことは「

マスクの洗浄」の欄をご覧ください。

2.10 使用する前に本マスクが正しく組み立ててあるか確認してく

ださい。運搬の最中に

 

破損などの問題が生じた場合は、本品取扱販売店にお知ら

せください。 

2.11 本使用説明書に指示されていない場合の他の使用法は認め

られません。

2.12 本製品のパーツには、そのサイズによってお子様が飲み込ん

で窒息する可能性がありますので、手の届かないところに置

いてください。必ず大人の方がいるようにしてください。

3 – マスクのパーツ(A図)

a) 主要パーツ:

 フレーム (1), クッション (2), 額あて(3).

b) チューブグループ:

 通気穴つきL字型フィッティング(4), チュー

ブ(5), コネクター (6), キャップ (7)

c) ヘッドギア.

日本語

1 – 使用目的

レスピレオ ソフトベビーは体重3キロから12  キロ呼吸困難な

小児用で非侵襲的呼吸マスクです。

レスピレオ ソフトベビーはCPAP持続用陽圧呼吸療法またはBi-

level(高低圧陽圧換気)が必要な小児用です。

レスピレオ ソフトベビーは、病院での多数の患者用または家庭で

の患者一名用にもなります。

  

2 – 注意

2.1  本マスクは使用説明書が理解できる大人の管理下で使用し

てください。

2.2  本マスクはかかりつけの医者または呼吸テラピストからの

指示を受けCPAP  またはBi-level  (フロージェネレーター)

機器に設置し、最低でも4  cmH

2

O圧力に調整して使用しま

Summary of Contents for Respireo SOFT Baby

Page 1: ...alibr es Nasal mask vented Nasenmaske mit kalibrierten luftauslass ffnungen Mascarilla nasal con orificios de exhalaci n calibrados Maschera nasale con fori di esalazione calibrati M scara nasal com f...

Page 2: ...2 INDEX FRAN AIS p 7 ENGLISH p 12 DEUTSCH p 16 ESPA OL p 21 ITALIANO p 26 PORTUGU S p 31 SVENSKA p 37 NEDERLANDS p 41 POLSKI p 46 p 51 p 63 E TINA p 62 p 66 p 70...

Page 3: ...3 Respireo SOFT Baby A a 3 1 2 c 4 6 5 7 b B 1 2...

Page 4: ...4 1 2 3 4 Respireo SOFT Baby C OPTIONAL...

Page 5: ...5 1 2 3 4 Respireo SOFT Baby D...

Page 6: ...6 2 Respireo SOFT Baby E 1...

Page 7: ...Bi level teignez le dispenseur d oxyg ne quand ces appareils ne sont pas en marche afin d viter que l oxyg ne ne s accumule l int rieur des appareils CPAP ou Bi level pouvant entrainer un risque d in...

Page 8: ...masque d licatement bloqu sur le visage et en s assurant que la bulle 2 adh re bien au profil autour du nez enfilez la coquille sur la t te de l enfant comme le montre la figure D1 5 2 Introduisez les...

Page 9: ...oyer le masque d montez ses diff rents composants voir le paragraphe D MONTAGE DU MASQUE et lavez le soigneusement l eau ti de 30 C environ avec un savon neutre Rincez bien le masque l eau potable et...

Page 10: ...yant Les orifices d exhalation sont obstru s partiellement ou compl tement Le masque a t assembl de fa on incorrecte Nettoyer les trous l aide d une brosse soies douces D sassembler le masque puis l a...

Page 11: ...nt se consid re responsable de la s curit de la fiabilit et du rendement du dispositif condition que les r parations soient effectu es la propre usine du fabricant ou aupr s d un atelier agr par ce de...

Page 12: ...urned off when it is not in use to prevent oxygen accumulating inside which is a fire risk 2 7 Never smoke or light naked flames when using oxygen 2 8 Do not use the mask in the presence of nausea or...

Page 13: ...ild s head and adjust all the straps starting from the lower ones as shown in Fig D3 5 4 Connect the swivel fitting 6 to the tube of the CPAP Bi level device as shown in Fig D4 Then turn on the flow g...

Page 14: ...osits or foreign bodies inside the mask 10 PRESSURE OXYGEN PORT If additional oxygen or a pressure reading is required use the port in the elbow fitting 4 Remove the cap 7 and insert the oxygen pressu...

Page 15: ...5 dB A Operating pressure 4 24 cmH2O Temperature range 5 40 C Max overall dimensions 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 WARRANTY Air Liquide Medical Systems S p A warrants the product free from material and ma...

Page 16: ...ie Maske nicht bei Erbrechen 2 9 Die Maske muss gereinigt und desinfiziert werden F r weitere Einzelheiten siehe Abschnitt REINIGUNG DER MASKE COPYRIGHT The information contained in this booklet must...

Page 17: ...ichern Sie dann die Riemen 5 3 Passen Sie die Kopfkappe c an den Kopf des Kindes an indem Sie ausgehend von den unteren Riemen alle Riemen 2 10 berpr fen Sei vor dem Gebrauch die Unversehrtheit der Ma...

Page 18: ...ndlich die H nde bevor Sie die Maske reinigen F r die Reinigung muss die Maske in ihre Bestandteile zerlegt siehe Abschnitt ZERLEGEN DER MASKE und anschlie end sorgf ltig in lauwarmem Wasser circa 30...

Page 19: ...zureichend Luft aus Flussgenerator ausgeschaltet Flussgenerator schlecht eingestellt Patientenkreis nicht angeschlossen Flussgenerator einschalten Flussgenerator einstellen Patientenkreis am Flussgene...

Page 20: ...ischen Richtlinie 93 42 EWG Implementierungsklasse IIa in der aktuellen Fassung EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Widerstand 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Totraum in der Mask...

Page 21: ...werden Alle Rechte vorbehalten AKTUALISIERUNG DER TECHNISCHEN EIGENSCHAFTEN Zur kontinuierlichen Verbesserung der Leistungen der Sicherheit und der Zuverl ssigkeit werden alle von Air Liquide DEUTSCH...

Page 22: ...as a nivel de CPAP el flujo a trav s de los orificios de exhalaci n podr a ser inadecuado para eliminar todo el gas exhalado por el tubo En este caso podr a producirse una reinspiraci n parcial 2 3 Lo...

Page 23: ...esario ajustar nuevamente la tensi n de las correas inferiores para evitar posibles p rdidas Tener cuidado de no apretar excesivamente N B Las correas superiores sirven exclusivamente para mantener la...

Page 24: ...ebe minuciosamente que no hay dep sitos de jab n o cuerpos extra os dentro de la mascarilla 10 EMPALME PARA LA TOMA DE PRESI N Y PARA LA ADMINISTRACI N DE OX GENO Si se necesita ox geno suplementario...

Page 25: ...ropea 93 42 EEC lase IIa y modificaciones sucesivas por implementaci n EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Resistencia 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Espacio muerto interno en l...

Page 26: ...tino de uso El fabricante se considera responsable de la seguridad de la fiabilidad y de las prestaciones del equipo siempre y cuando las reparaciones sean efectuadas en la sede del fabricante mismo o...

Page 27: ...ima dell uso verificare l integrit della maschera qualora abbia subito danni durante il trasporto avvisare il proprio rivenditore 2 11 Non sono ammesse altre procedure d uso se non quelle indicate in...

Page 28: ...e il corpo principale a come indicato in figura C1 N B Attenzione non gettare via il frontale di appoggio 3 questo verr utilizzato in seguito N B Attenzione una volta rimosso il frontale di appoggio 3...

Page 29: ...nente della maschera danneggiato Controllare con cura che non vi siano depositi di sapone o corpi estranei all interno della maschera 10 PORTA PER LA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE E PER LA SOMMINISTRAZI...

Page 30: ...n conformit alla direttiva europea 93 42 EEC classe IIa e successive modifiche d implementazione EN ISO 14971 ISO 5356 1 ISO 10993 1 EN ISO 17510 2 Resistenza 0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm Sp...

Page 31: ...rivenditore Per ulteriori informazioni sui diritti previsti dalla garanzia rivolgetevi al vostro rivenditore COPYRIGHT Tutte le informazioni contenute nel presente manuale non possono essere usate per...

Page 32: ...S Respireo SOFT Baby uma m scara para paciente nico para a utiliza o domiciliar e para ser utilizada por v rios pacientes em ambiente hospitalar 2 AVISOS 2 1 A m scara deve ser utilizada sob a supervi...

Page 33: ...l ao redor do nariz enfiar a touca na cabe a da crian a como indicado na figura D1 5 2 Introduzir as cintas inferiores n o enganchadas da touca c nos respectivos ilhoses laterais do corpo principal a...

Page 34: ...DESMONTAGEM DA M SCARA e depois deve ser lavada com gua morna aprox 30 C com sab o neutro Enxaguar bem a m scara com gua pot vel e deix la secar ao ar livre e protegida da luz solar direta OBS Recomen...

Page 35: ...0 9 cmH2O a 50 lpm 3 7 cmH2O a 100 lpm PORTUGU S PROBLEMAS CAUSAS POSS VEIS SOLU ES M scara ruidosa Os furos de exala o est o obstru dos parcialmente ou totalmente A m scara foi montada de forma incor...

Page 36: ...efetuadas junto ao pr prio fabricante ou junto a um laborat rio autorizado por ele Durante todo o prazo de validade da garantia deve se guardar a embalagem original No caso de defeitos do produto a ga...

Page 37: ...2 6 Om det anv nds syrgas tillsammans med CPAP eller Bi level apparaten ska syrgasapparaten st ngas av n r ventilatorn inte anv nds f r att undvika att det ansamlas syrgas inuti CPAP eller Bi level ap...

Page 38: ...veln 6 till slangen p CPAP Bi level apparaten Fig D4 S tt d refter p ventilatorn 5 5 Reglera vid behov tdragningen av de nedre remmarna ytterligare f r att eliminera eventuella l ckage Dra inte t f r...

Page 39: ...del eller fr mmande f rem l inuti masken 10 UTTAG F R TRYCKM TNING OCH ADMINISTRERING AV SYRGAS Anv nd uttaget p kn r ret 4 om det beh vs extra syrgas eller tryckavl sning Ta bort pluggen 7 fr n syrga...

Page 40: ...handlingstemperatur Temperatur 5 40 C Max utv ndiga m tt 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 GARANTIBEVIS Air Liquide Medical Systems S p A ger en produktgaranti f r material och tillverkningsdefekter p 120 dag...

Page 41: ...uik door meerdere pati nten binnen ziekenhuizen NEDERLANDS 2 WAARSCHUWINGEN 2 1 Het masker dient uitsluitend onder toezicht van een volwassene die de gebruiksaanwijzing kent en kan toepassen te worden...

Page 42: ...dsteun c door de betreffende openingen aan de zijkant van het maskerframe a zoals beschreven in afbeelding D2 vervolgens de bandjes vastmaken NEDERLANDS 2 10 Controleer v r gebruik dat het masker heel...

Page 43: ...den goed af alvorens het masker te reinigen Alle onderdelen van het masker dienen te worden losgemaakt zie hiervoor het betreffende hoofdstuk HET MASKER DEMONTEREN en grondig gereinigd met lauw water...

Page 44: ...on Polyurethaan STORING MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING Geen of onvoldoende lucht uit het masker Luchtstroomgenerator staat niet aan Luchtstroomgenerator is verkeerd ingesteld Pati nt unit is niet aangesl...

Page 45: ...it deze gebruiksaanwijzing Indien het product onder normale gebruiksomstandigheden defecten toont zal Air Liquide Medical Systems S p A het product of het defecte onderdeel naar eigen goeddunken repar...

Page 46: ...euw exemplaar vragen U dient hiervoor alle referentiegegevens van uw apparaat zie etiket aan fabrikant door te geven NEDERLANDS POLSKI 2 OSTRZE ENIA 2 1 Maska musi by u ywana wy cznie pod nadzorem oso...

Page 47: ...CZO OW 3 4 2 Maska BEZ PODK ADKI CZO OWEJ 3 4 1 U yTKOWANIE MASKI Z PODK ADK CZO OW RYS B2 4 1 1 Wsun trzy g rne paski cz ci nag ownej c do trzech g rnych otwor w w podk adce czo owej 3 zgodnie z rysu...

Page 48: ...znika k towego 4 ze sztywnego gniazda w korpusie a tak jak to pokazano na rysunku E2 8 CZYSZCZENIE MASKI 8 1 CODZIENNE CZySZCZENIA MASKI PRZy U yWANIU JEJ PRZEZ JEDNEGO PACJENTA Przed przyst pieniem d...

Page 49: ...trzeby podawania dodatkowego tlenu lub dla odczytania warto ci ci nienia mo na skorzysta ze specjalnego portu znajduj cego si na czniku k towym 4 Otworzy pokrywk portu 7 i osadzi w nim przew d tlenu l...

Page 50: ...yk A wed ug normy ISO 3744 22 6 dB A POLSKI 12 UTYLIZACJA Cz ci sk adowe maski s wykonane z poni ej wymienionych materia w ich utylizacja musi by dokonana zgodnie z obowi zuj cymi przepisami CZ SK ADO...

Page 51: ...roducenta lub te w autoryzowanym przez niego zak adzie Przez ca y okres trwania gwarancji nale y zachowa oryginalne opakowanie W przypadku wykrycia wad produktu nale y okaza gwarancj w punkcie nabycia...

Page 52: ...52 Respireo SOFT Baby 2 2 1 2 2 CPAP Bi level 4 cmH2O CPAP 2 3 2 4 4 24 cmH2O 2 5 2 6 CPAP Bi level CPAP Bi level 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 3 A a 1 2 3 b 4 5 6 7 c 4 B C b 4 a B1...

Page 53: ...53 2 D1 5 2 c a D2 5 3 c D3 5 4 6 CPAP Bilevel D4 5 5 6 7 E 7 1 c a E1 4 1 3 4 2 3 4 1 B2 4 1 1 c 3 B2 4 1 2 4 2 C 4 2 1 3 a C1 3 3 a 4 2 2 3 c C2 4 2 3 c C3 4 2 4 c a C4 5 D 5 1...

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Page 55: ...55 11 12 a Vented b c Nylon 13 POB HMATA POB HMATA...

Page 56: ...H2O 50 lpm 3 7 cmH2O 100 lpm 63 ml ISO 3744 22 6 dB A ISO 3744 30 5 dB A 4 cmH2O 24 cmH2O 5 C 40 C 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 H Air Liquide Medical Systems S p A 120 Air Liquide Medical Systems S p A C...

Page 57: ...spireo SOFT Baby 3 12 Respireo SOFT Baby CPAP Bi level Respireo SOFT Baby 2 2 1 l 2 2 CPAP Bi level 4 CPAP 2 3 2 4 4 24 2 5 2 6 CPAP Bi level CPAP Bi level 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 3 A a 1 2 3 b 4 5...

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Page 62: ...i jeho vypnut nutn vypnout p vod kysl ku aby nedo lo k nahromad n kysl ku v p stroji CPAP nebo Bi level a n sledn mu nebezpe vzniku po ru 2 7 P i pou it kysl ku je p sn zak z no kou it a manipulovat s...

Page 63: ...trubice b 4 2 POU IT MASKy BEZ ELN OP Ry OBR C VOLITELN 4 2 1 Pro odstran n eln op ry 3 sta n kami ust ihnout hlavn t lo a podle obr zku C1 UPOZORN N Pozor eln op rku nevyhazujte 3 pozd ji bude pou i...

Page 64: ...ISTRACI N DE OX GENO V p pad e pot ebujete dodat kysl k nebo zm it tlak m ete pou t k tomuto elu vytvo en vstup na zahnut p pojce 4 Otev ete z tku vstupu 7 a napevno do vstupu vsu te trubici s kysl ke...

Page 65: ...n akustick tlak A podle normy ISO 3744 22 6 dB A V en akustick v kon A podle normy ISO 3744 30 5 dB A Tlak p i l b 4 cmH2O 24 cmH2O Pracovn teplota Teplota 5 C 40 C Maxim ln celkov rozm ry 86 mm x 70...

Page 66: ...ni v stech bez p semn ho povolen ze strany spole nosti V echna pr va jsou vyhrazena AKTUALIZACE TECHNICK CH VLASTNOST S c lem soustavn ho vylep ov n v konu bezpe nosti a spolehlivosti Air Liquide Medi...

Page 67: ...5 6 7 c 4 B C 4 b a B1 4 1 3 4 2 3 4 1 B2 4 1 1 c 3 3 3 B2 a 4 1 2 6 4 2 C 4 2 1 a 3 C1 3 3 a 4 2 2 c 3 C2 4 2 3 c C3 4 2 4 c a C4 5 D 5 1 2 D1 5 2 c a D2 5 3 c D3 5 4 6 CPAP Bilevel D4 5 5 6 7 E 7 1...

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Page 70: ...edical Systems S p A Air Liquide Medical Systems S p A CPAP 2 3 2 4 4 24 cmH2O 2 5 2 6 CPAP Bilevel CPAP Bilevel 2 7 2 8 2 9 2 10 2 11 2 12 3 A a 1 2 3 b L 4 5 6 7 c 1 2 CPAP Bi level 2 2 1 2 2 CPAP B...

Page 71: ...b L 4 4 1 3 4 2 3 4 1 B2 4 1 1 c 3 C2a 4 1 2 6 4 2 C 4 2 1 3 a C1 3 3 a 4 2 2 3 c C2 4 2 3 C3 c 4 2 4 C4 a c 5 D 5 1 2 D1 5 2 D a c 5 3 D3 c 5 4 D4 6 CPAP Bilevel 5 5 6 7 E 7 1 E1 a c 7 2 E2 a L 4 b 8...

Page 72: ...72 12 121 C 20 Sterrad www airliquidemedicalsystems com 9 10 L 4 7 11 12 a b c...

Page 73: ...0 9 cmH2O 50 lpm 3 7 cmH2O 100 lpm 63 ml ISO 3744 A 22 6 dB A ISO 3744 A 30 5 dB A 4 cmH2O 24 cmH2O 5 C 40 C 86 mm x 70 mm x 352 mm 14 Air Liquide Medical Systems S p A 120 Air Liquide Medical System...

Page 74: ...Non rilevata presenza di lattice N o cont m l tex Latexfri Latex vrij Nie zawiera lateksu Nebyl zji t n v skyt latexu Ne contient pas de DEHP DEHP free DEHP frei Libre de ftalatos Non rilevata presenz...

Page 75: ...ochtigheid Warto ci graniczne wilgotno ci wzgl dnej Limity relativn vlhkosti Limites de temp rature Temperature limitation Grenzwerte Umgebungstemperatur L mites de temperatura ambiente Limiti tempera...

Page 76: ...IDE MEDICAL SYSTEMS S p A via Dei Prati 62 25073 BOVEZZO BS ITALY Tel 39 030 201 59 11 Fax 39 030 2098329 www airliquidemedicalsystems it www airliquidemedicalsystems com donald company Bs cod 822 192...

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