NEŽADOUCÍ PŘÍHODA
V
případě "vážného incidentu" souvisejícího s produktem, který vede přímo nebo nepřímo, může nebo by mohla vést k některé z nás
ledujících
událostí:
a) úmrtí pacienta, uživatele nebo jiné osoby,
b) dočasné nebo trvalé zhoršení zdravotního stavu pacienta, uživ
atele nebo jiné osoby,
c) vážné ohrožení veřejného zdraví
tato "závažná událost" musí být nahlášena výrobci a příslušnému orgánu členského státu, v němž má uživatel nebo pacient bydli ště. V případě ČR je příslušným orgánem SÚKL (Státní
ústav pro kontrolu l
éčiv, Odbor zdravotnických prostředků. Uživatel/pacient jsou povinni písemně oznámit výrobci nebo zplnomocněnému zástupci a S ÚKL jakoukoliv nežádoucí příhodu,
která vznikla v souvislosti s použitím zdravotnického prostředku.
PROHLÁŠENÍ
Na tento
výrobek bylo vydáno prohlášení o shodě s Nařízením (EU) MDR
2017/745 v platném znění a ve shodě s legislativními požadavky ČR na zdravotnické prostředky v platném znění.
POZOR:
V případě bolesti, alergických reakcí nebo jiných rušivých, pro uživatele nejasných příznaků souvisejících s používáním zdravotnického prostředku, se prosím poraďte se zdravotníkem.
UWAGA: zabronione jest użytkowanie produktu w sposób inny niż zgodnie z jego przeznaczeniem
POZOR
: Výrobce neodpovídá za škody způsobené zanedbáním údržby, nedostatečným servisem nebo nedodržením doporučení obsažených v tomto návodu.
POZOR
: Pokud je výrobek používán nesprávně, může hrozit nebezpečí převrácení. Dodržujte prosím pokyny pro nastupování / vystupován í / přesun.
POZOR:
Při používání a manipulaci s výrobkem, jakož i při jeho montáži a seřizování mechanismů může hrozit nebezpečí zachycení a/nebo přiskřípnutí č ástí těla uživatele / doprovázející
osoby v otvorech / mezerách mezi prvky. Tyto kroky je třeba provádět s maximální opatrností. Po
dokončení seřízení stabilizujte polohu opatrným utažením matic / šroubů
Tento symbol označuje maximální hmotnost uživatele
LIKVIDACE PRODUKTU
Při likvidaci použitého výrobku je nutné dodržovat příslušné předpisy pro likvidaci odpadu. Výrobek nepatří do komunálního odpadu. Výrobek obsahuje části, které lze dále recyklovat.
Proto jej po ukončení používání zlikvidujte předáním do sběrného dvora.