ITALIANO
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Dispositivo Medico di classe I
D.Lgs 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva CEE 93/42
e successive modifiche
1. Codici
CP800-40
Carrozzina reclinabile COMFY STEEL seduta 40 cm
CP800-43
Carrozzina reclinabile COMFY STEEL seduta 43 cm
CP800-46
Carrozzina reclinabile COMFY STEEL seduta 46 cm
2. Introduzione
Grazie per aver scelto una carrozzina reclinabile COMFY STEEL della linea ARDEA ONE by
Moretti S.p.A. Questo manuale d’uso contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso
dell’ausilio da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere
attentamente la totalità del presente manuale prima di usare la carrozzina. In caso di dubbi
Vi preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
Nota:
controllare che tutte le parti della carrozzina non abbiano subito danni durante la spedi-
zione. In caso di danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni.
3. Destinazione d’uso
Questa carrozzina è destinata a persone con difficoltà motorie e può essere utilizzata ad auto
spinta oppure con l’ausilio di un operatore. In tutti i casi comunque si richiede l’intervento di un
operatore per le varie regolazioni di cui si necessita.
4. Dichiarazione di conformitá CE
Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che il prodotto fabbricato ed im-
messo nel commercio dalla stessa Moretti S.p.A. è conforme alle disposizioni applicabili della
direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e successive modifiche. A tal scopo Moretti S.p.A.
garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I della direttiva
93/42/CEE e successive modifiche come prescritto dall’allegato VII della suddetta direttiva
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I
6. NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di fuori
della destinazione d’uso prevista dalla Moretti S.p.A.
7. Moretti S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti la documentazione
tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito
nel seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
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