73
72
93/42/EEC
Richtlijn 93/42/EEC van de Raad van Datum betreffende medische hulpmiddelen gewij-
zigd bij Richtlijn 2007/47/EC, bijlage 1
2002/95/EC
Beperking van het gebruik van gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische ap-
paratuur
IEC 60601-1
2005 Medische elektrische toestellen (Algemene eisen voor basisveiligheid en essenti-
ele prestatie)
IEC 60601-1-2
2005 – Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en
essentiële prestatie – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – Eisen en
beproevingen
ISO 10650-2
2007 Tandheelkunde – Aangedreven polymerisatie activatoren – Deel 2: Licht Uitstra-
lende Diode (LED) lampen
EN 62471
2008 Fotobiologische Veiligheid van Lampen en Lampsystemen
IEC 62471
2006 Fotobiologische Veiligheid van Lampen en Lampsystemen
8. Conformiteit
8.1. Verklaring van Conformiteit
BA International verklaart hierbij dat het ontwerp, de structuur en de versie geïntroduceerd op de dentale markt van
het in deze handleiding beschreven apparaat overeenkomen met de relevante veiligheids-en gezondheidseisen van de
EU-richtlijn. Deze verklaring is niet geldig in geval van een wijziging aan het apparaat zonder voorafgaande authorisatie
van BA International.
BA International bevestigt hierbij dat het
Ultimate 1400
apparaat voldoet aan de Richtlijn 93/42 EC en de normen IEC
60601-1 en IEC 60601.
8.2. EMC Tabellen
Zie Bijlage Één
8.3. Wettelijke Certificeringen
Symptoom
Oplossing
Apparaat schakelt niet
op “Aan”
1.) Controleer of de batterij correct geplaatst is en in de stand “Aan”
2.) Vervang de batterij
7. Problemen oplossen
Als er enige twijfel over de veilige werking bestaat, dan moet de electriciteitsaansluiting worden losgekoppeld en de
batterij verwijderd om een onopzettelijke werking te voorkomen. Dit kan het geval zijn, bijvoorbeeld, als de apparatuur
zichtbaar beschadigd is of als die niet meer goed werkt.
6.2. Reparatiedienst
A.) Informeer uw lokale tandheelkundige leverancier of BA International over een storing en de noodzaak tot reparatie.
B.) Pak alle onderdelen van de
Ultimate 1400
in een doos met geschikte beschermende verpakking. Vermeld uw
naam, adres en geef een korte beschrijving van het probleem. Belangrijk: voeg een kopie van het aankoopbewijs
toe (bv. factuur, verschepingsdocument).
C.) Stuur uw pakket naar uw lokale tandheelkundige leverancier of de dichtstbijzijnde BA International Servicecentrum
met een betrouwbare post/verzendservice.
Ultimate 1400.indd 72
30.01.15 16:14
