Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och rengöringsprocessen, och inga fixerande förren-
göringstemperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får använ-
das.
Överdoserade neutraliseringsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiska angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. genom VAH- eller FDA-god-
kännande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren måste efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■
Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■
Skador på materialet, t.ex. korrosion, sprickor, brott, förtida åldrande eller ansvällning.
►
Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan eftersom det då finns risk för korrosion.
►
Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde, se www.a-k-i.org rubrik publikationer röd broschyr - Korrekt instrumentberedning.
Isärtagning före beredning
►
Demontera produkten enligt anvisningen omedelbart efter användningen.
►
Ta av tätningslocket på luer-lock-anslutningen.
Förberedelser på användningsplatsen
►
Om tillämpligt, skölj ej synliga ytor med företrädesvis avmineraliserat vatten. Använd t.ex. en engångsspruta.
►
Avlägsna synliga OP-rester så fullständigt som möjligt med en fuktig, luddfri duk.
►
Transportera produkten i torrt skick i sluten avfallsbehållare för rengöring och desinficering inom 6 timmar.
Rengöring/desinficering
Produktspecifika säkerhetsanvisningar för beredningsmetod
►
Använd lämpliga rengörings-/desinfektionsmedel vid våtrengöring. För att undvika skumbildning och försämring
av processkemins effekt: Skölj produkten noga i rinnande vatten före maskinell rengöring och desinficering.
►
Utför ultraljudsrengöring
– som effektiv mekanisk hjälp vid manuell rengöring/desinficering
– som förrengöring av produkter med fasttorkade rester före maskinell rengöring/desinficering
– som integrerad mekanisk hjälp vid maskinell rengöring/desinficering
– som efterrengöring av produkter med rester som inte avlägsnats efter maskinell rengöring/desinficering.
►
Rengör och desinficera de mikrokirurgiska produkterna maskinellt, om de kan fixeras på förvaringshjälpmedlen
så att de sitter säkert och blir rena.
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Manuell förrengöring med ultraljud och borste
DV:
Dricksvatten
RT:
Rumstemperatur
*Rengörare med prioininaktiverad verkan (se Teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
Fas I
►
Rengör produkten i ultraljudsrengöringsbad i minst 15 min (frekvens 35 kHz). Se till att alla åtkomliga ytor fuktas
och att ljudskugga undviks.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste (t.ex. TE654202) tills det inte längre syns några
rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande rengöringsborste (t.ex. TE654202) i minst 1 min om det är lämp-
ligt.
►
Rör på ej stela komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta (20 ml).
Fas II
►
Skölj av/spola igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) under rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
Maskinell, alkalisk rengöring och termisk desinficering
Maskinmodell: Rengöringsmaskin/desinfektor med en kammare utan ultraljud
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rengörare med prioininaktiverad verkan (se Teknisk information Dr. Weigert neodisher® SeptoClean)
►
Lägg produkten i en trådkorg som är lämplig för rengöring (se till att rengöringsvätskan/vattnet kommer åt över-
allt).
►
Lägg produkten med öppnad led på trådkorgen.
►
Anslut detaljer med lumen och kanaler direkt till injektorvagnens speciella spolningsanslutning.
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Kontroll, underhåll och provning
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
►
Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►
Montera demonterbara produkter, se Montering.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
Förpackning
►
Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Ångsterilisering
Tips
Produkten kan steriliseras både i demonterat och monterat skick.
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
–
Ta isär produkten
–
Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
–
Ångsterilisering enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
–
Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 18 minuter för prioninaktivering
►
Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Teknisk service
►
För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail:
ats@aesculap.de
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
FARA
Fara för patienten!
►
Produkten får endast beredas med manuell förrengöring och därefter maskinell
rengöring.
FARA
Risk för patientens säkerhet vid korskontaminering!
►
Smutsiga produkter får inte rengöras i en trådkorg tillsammans med ej smut-
siga produkter.
OBSERVERA
Risk för skador på produkten genom olämpliga rengörings-/desinfektionsmedel
och/eller för höga temperaturer!
►
Använd rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens anvisningar,
–
som är godkända för (t.ex. aluminium, plast och rostfritt stål),
–
och som inte angriper mjukgörare (t.ex. silikon).
►
Observera uppgifterna om koncentration, temperatur och verkningstid.
►
Överskrid inte den högsta tillåtna rengöringstemperaturen på 55 °C.
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Ultraljudsrengöring
RT
(kallt)
>15
1
DV
Dr. Weigert neodisher®
SeptoClean*
II
Sköljning
RT
(kallt)
1
-
DV
-
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Försköljning
<25/77
3
DV
-
II
Rengöring
55/131
10
TAV
Dr. Weigert neodisher® SeptoClean
Brukslösning 1 %*
III
Mellansköljning
>10/50
1
TAV
-
IV
Termodesinficering
90/194
5
TAV
-
V
Torkning
-
-
-
Enligt program för rengörings- och des-
infektionsapparat
OBSERVERA
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►
Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Modifiera inte produkten.
