8. Technische Daten
SONOREX
Kompaktgeräte sind funkentstört und
!
- gekennzeichnet.
Einhaltung der Grenzwerte nach EN 55011, EN 50082-1 und EN 60601-1-2.
Nennspannung: 230
V~ 50/60 Hz (115 V auf Anfrage)
HF-Frequenz: 35
kHz, TK 100 /H 43 kHz
Wanne:
Edelstahl
Schutzgrad:
IP
32
Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1 (IEC 1010-1)
Verschmutzungsgrad:
2 nach IEC 60664-1:11.02
Überspannungskategorie:
II
zulässige
Umgebungstemperatur:
5 bis 40 °C
zulässige relative Feuchte bis 31 °C: 80 %
zulässige relative Feuchte bis 40 °C: 50 %
Betauung nicht zulässig.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung: Ultraschall-Reinigungsgerät
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
14-263
Zweckbestimmung: Ultraschall-Desinfektion und -Reinigung
medizinischer und zahnmedizinischer
Instrumente
Klassifizierung (Medizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX):
Klasse I; aktives, nicht invasives, nicht
implantierbares Medizinprodukt
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Angaben siehe Typenschild auf
Geräterückseite
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 5):
nicht erforderlich
Sicherheitstechnische Kontrolle, STK (§ 6): keine Vorgabe
Messtechnische Kontrolle, MTK (§ 11):
entfällt
Angaben nach DIN EN 60601-1 / VDE 0750 Teil 1 / IEC 601-1:
Schutzklasse: I
Schutztyp (B, BF, CF): entfällt, da kein Anwendungsteil vorhanden
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