35
2021-07
SR
Poštovani korisnici, hvala vam što ste se odlučili
za Bauerfeind proizvod.
Svaki dan radimo na poboljšanju medicinske efikasnosti naših proizvoda, jer je vaše zdravlje
blizu naših srca. Molimo Vas pažljivo pročitajte Uputstvo za upotrebu.
Ako imate pitanja, obratite se isključivo svom lekaru ili vašoj specijaliziranoj prodavnici.
Određivanje namene
AirLoc je medicinski proizvod. To je ortoza
1
za
stabilizaciju skočnog zgloba sa ograničenjem
pokreta u pronaciji i supinaciji, uključujući
jednostrano podesivi vazdušni jastučić.
AirLoc zahteva kvalifikovano i individualno
prilagođavanje pacijentu od strane obučenog
stručnog osoblja
2
. Samo na taj način je
obezbeđena puna funkcionalnost ove ortoze i
optimalni komfor pri nošenju.
Indikacije
• Za tretman kod povreda ligamenata kapsule
(akutnih)
• Rana funkcionalna / konzervativna terapija,
npr. nakon distorzije skočnog zgloba i puca
nja ligamenata
• Postoperativna rehabilitacija / zaštita,
npr. nakon šivanja ligamenta / rekonstrukcije
• Hronična insuficijencija ligamenta / nestabil
nost
• Profilaksa recidiva
• Prelom tipa A po Weberovoj klasifikaciji (nije
iščašenje)
Rizici primene
Važne napomene
2
• AirLoc je proizvod koji se izdaje na recept i
treba da se nosi prema uputstvu lekara.
AirLoc treba nositi samo prema uputstvu za
upotrebu i na navedenom mestu primene.
• U slučaju nestručne primene, dejstvo proi
zvoda nije zagarantovano.
• Proizvod se
mora
nositi u kombinaciji
sa
čvrstom obućom
(npr. sportska ili ulična
obuća) .
• Nestručne promene na proizvodu nisu
dozvoljene. U slučaju nepridržavanja
uputstva, može doći do smanjenja efikasnosti
proizvoda. Pored toga, svaka promena
proizvoda utiče na garanciju, uključujući
gubitak garancije.
• Kod preosetljivosti kože, kod poznatih dodir
nih alergija kao i osetljivosti na pritisak, ispod
AirLoca potrebno je nositi vunenu čarapu.
• Ukoliko primetite neobične promene na telu
(npr. povećanje tegoba), smesta zatražite po
moć lekara.
• Korišćenje sa drugim proizvodima (npr. kom
presionim čarapama) treba dogovoriti sa Va
šim lekarom.
• Nemojte dopustiti da proizvod dođe u dodir
sa masnim i kiselim sredstvima, pomadama i
losionima.
• Kontaktni sportovi nose povećani rizik od po
vreda. Ortopedska firma Bauerfeind ne ga
rantuje da će AirLoc sprečiti povrede.
• U pogledu postojeće mogućnosti vraćanja
proizvoda zbog propisane reciklaže
pakovanja, molimo poštujte propise
prodajnog mesta gde ste nabavili ovaj
proizvod.
• Neželjeni uticaji na ceo organizam zasad nisu
poznati. Preduslov su stručna primena i po
stavljanje. Sva spoljna pomagala postavljena
na telo – zavoji i ortoze – mogu, ako se
prečvrsto stegnu, izazvati lokalne pritiske, a u
retkim slučajevima mogu da priklješte krvne
sudove ili nerve.
Napomena:
Nikada ne izlažite AirLoc direktnoj
toploti (npr. grejanje, sunčeva svetlost, skladi
štenje u automobilu)! Moguće su štete na ma
terijalu. To može uticati na efikasnost AirLoca.
Kontraindikacije
Preosetljivosti usled bolesti dosad nisu
poznate. U slučaju sledećih oboljenja morate
se savetovati sa lekarom pre postavljanja i
nošenja ovog pomagala:
• Kožne bolesti / rane na tretiranim delovima
tela, posebno upalne pojave. Izbočeni ožiljci
sa otocima, crvenilom i grejanjem.
• Proširene vene (varikozne vene).
• Poremećaji preosetljivosti i cirkulacije krvi
u nogama, npr. šećerna bolest (Diabetes
mellitus).
• Poremećaji limfne drenaže – takođe nepro
zirna zadebljanja mekih delova na delovima
tela koji su van postavljenog pomagala.
Uputstvo za primenu
Postavljanje i skidanje AirLoc
Postavljanje AirLoc
• Otvorite obe trake i olabavite kraj trake sa
čičkom.
• Otvorite poklopac ventila na spoljnoj strani
ortoze i pritisnite dugme koje leži ispod da
ispustite vazduh iz vazdušnog jastuka
1
.
• Uverite se da u vazdušnom jastuku nema
više vazduha.
• Postavite ortozu tako da se školjka sa
vazdušnim jastukom i pumpom nalazi na
spoljnoj strani (Outside) tretirane noge
2
.
• Školjke su postavljene na bočnoj strani noge
tako da su prednje ivice ortoze paralelne sa
ivicom potkolenice
3
.
• Na školjku su pričvršćene dve trake za
pričvršćivanje ortoze.
• Kada stavljate na desnu nogu, prvo zatvorite
gornji pojas oko prednjeg, a zatim donji pojas
oko zadnjeg dela
4a
.
• Kada stavljate na levu nogu, prvo zatvorite
gornji pojas oko zadnjeg, a zatim donji pojas
oko prednjeg dela
4b
.
• Krajevi čičaka pričvršćeni su za središte filca
odgovarajućeg pojasa. Ispravno poravnanje
pojasa označeno je konturama na školjki na
kojoj je traka pričvršćena
4b
.
• Nakon tačnog pozicioniranja, gornju, a zatim
donju traku treba ponovo zategnuti.
• Sada obujte cipelu.
• Napumpajte vazdušnu komoru pomoću
integrisanog mehanizma pumpe na spoljnoj
strani školjke
5
. Tačna stabilizacija se obično
postiže nakon 5 – 10 poteza pumpe. Pazite da
ne premašite više od 20 poteza pumpe kako
ne biste uništili vazdušni jastučić.
• Pritisak se može pojedinačno kontrolisati
pomoću pumpe i ispusnog ventila
5
+
6
.
• Da biste ispuhali vazduh, otvorite poklopac
ventila i pritisnite dugme ispod u školjka da
bi vazduh izlazio
6
.
Skidanje AirLoc
• Pre skidanja cipele otvorite poklopac ventila
na ortozi. Ispraznite vazdušnu komoru
pritiskom na donje dugme
6
.
• Sada skini cipelu.
• Obe trake moraju se otvoriti da bi se skinula
ortoza.
• Prvo otvorite donju traku, a zatim gornju i
skinite ortozu.
• Pre ponovnog stavljanja, uverite se da je
vazdušna komora prazna.
Uputstvo za održavanje
Da biste izbegli oštećenje proizvoda, AirLoc
treba čistiti samo ručnim pranjem i blagim
deterdžentom / sapunom.
Pre pranja, stavite oba čička na čičak kako ne
bi došlo do umanjivanja kasnijih mogućnosti
pričvršćivanja.
Područje primene
U skladu sa indikacijama (skočni zglob).
Uputstvo za sastavljanje i montažu
AirLoc se isporučuje spreman za upotrebu i ne
treba ga podešavati. Može se koristiti na levoj
i desnoj nozi.
Uputstvo za održavanje
Kada se proizvod pravilno koristi i pere,
praktično nije potrebno održavanje.
Tehnički parametri
AirLoc je ortoza za skočni zglob sa vazdušnom
komorom na naduvavanje i dve prilagodljive
čičak trake.
Uputstvo za ponovnu primenu
Proizvod je namenjen za individualno tretiranje
jednog pacijenta.
Garancija
Važe zakonski propisi zemlje u kojoj ste proi
zvod kupili. U slučaju potraživanja iz garancije
stupite u kontakt prvo s prodavcem kod kojeg
ste proizvod kupili. Proizvod se mora očistiti
pre garantne reklamacije. Ako nisu poštovana
uputstva za rukovanje i održavanje AirLoc,
garancija može biti umanjena ili isključena.
Garancija je isključena kod:
• Primene koja nije u skladu sa indikacijama
• Nepoštovanja uputstava stručnog osoblja
• Neovlašćene modifikacije proizvoda.
Obavezno prijavljivanje
Na osnovu regionalnih zakonskih propisa,
obavezni ste da bez odlaganja prijavite bilo koji
ozbiljan incident kada koristite ovaj medicinski
proizvod i proizvođaču i nadležnom organu
vlasti. Naše kontaktne podatke možete pronaći
na poleđini ove brošure.
Odlaganje
Molim da proizvod nakon njegovog korisnog
veka odložite u otpad prema lokalnim zakon
skim propisima.
Sastav materijala
Polipropilen (PP), Poliuretan (PUR),
Poliamid (PA), Termoplastični elastomer (TPE),
Termoplastični poliuretan (TPU),
Polietilentereftalat (PET), Poliester (PES),
Bakar (Cu), Kalaj (Sn)
– Medical Device (Medicinsko sredstvo)
– Identifikator matrice podataka kao UDI
1 Ortoza = ortopedsko pomagalo za stabilizaciju, rasterećenje, fiksiranje, vođenje ili korekciju
ekstremiteta ili trupa
2 Stručno osoblje podrazumeva svaku osobu koja je ovlašćena prema važećim državnim
propisima za prilagođavanje i upućivanje u primenu ortoza.
3 Upozorenje o opasnosti od telesnih povreda (rizik od ozleda i nesreća, rizik po zdravlje) i,
ako je relevantno, materijalne štete (oštećenja na proizvodu)
