39
2021-07
RO
Stimată clientă, stimate client,
vă mulțumim că ați ales un produs Bauerfeind.
În fiecare zi lucrăm pentru a îmbunătăți eficiența medicală a produselor noastre, deoarece
sănătatea dumneavoastră este cea mai importantă pentru noi.
Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de folosire. Dacă aveți întrebări, adresațivă
medicului sau distribuitorului specializat.
Destinaţia de utilizare
AirLoc este un produs medical. Acesta este o
orteză
1
pentru stabilizarea articulaţiei gleznei
cu limitare a mişcării în pronaţie şi suspinaţie,
inclusiv perne de aer adaptabile unilateral.
AirLoc necesită adaptarea calificată şi
individuală la fiecare pacient, realizată de
către personal de specialitate instruit
2
.
Numai în acest fel se asigură performanţa
completă a ortezei, precum şi un confort
optim la purtare.
Indicaţii
• Tratarea leziunilor (acute) ale ligamentelor
capsulei gleznei
• Terapie funcțională timpurie / conservativă,
de exemplu după entorse ale articulaţiei
gleznei şi rupturi ale ligamentelor
• Reabilitare / protecţie postoperatorie, de ex.,
după coaserea / reconstrucţia ligamentelor
• Insuficienţă / instabilitate ligamentară cronică
• Prevenirea recidivelor
• Fractură Weber A (fără dislocare)
Riscuri în utilizare
Informaţii importante
2
• AirLoc este un produs care este prescris de
medic şi trebuie purtat doar sub supraveghe
re medicală. Orteza AirLoc trebuie purtată
numai în conformitate cu instrucţiunile de
folosire şi în domeniile de utilizare arătate.
• Nu ne asumăm răspunderea în cazul utilizării
necorespunzătoare a produsului.
• Produsul
trebuie
purtat în combinaţie
cu
încălţăminte rezistentă
(de ex. încălţăminte
sport sau de stradă) .
• Nu este permisă modificarea
necorespunzătoare a produsului. În cazul
nerespectării indicaţiilor, eficienţa produsului
poate fi afectată. În plus, orice modificare
adusă produsului afectează aspectele legate
de răspundere, până la anularea acesteia.
• În caz de hipersensibilitate a pielii, de alergii
cunoscute la contact sau la sensibilitate la
apăsare trebuie purtat un ciorap de bumbac
sub orteza AirLoc.
• Dacă neplăcerile se intensifică sau dacă
observaţi modificări neobişnuite, vă rugăm să
luaţi imediat legătura cu medicul dumnea
voastră.
• Combinaţia cu alte produse (de exemplu
ciorapi compresivi medicinali) trebuie discu
tată în prealabil cu medicul curant.
• Vă rugăm să evitaţi contactul produsului cu
agenţi ce conţin grăsimi sau acizi, cu unguen
te şi loţiuni.
• Sporturile de contact au un risc mai ridicat
de accidentare. Firma Bauerfeind nu garan
tează faptul că orteza AirLoc previne acci
dentările.
• În ceea ce priveşte posibilităţile de returnare
a ambalajelor pentru o reciclare regulamen
tară, vă rugăm să ţineţi seama de indicaţiile
magazinului din care aţi cumpărat produsul.
• În prezent nu se cunosc efecte secundare ce
afectează întregul organism. Se porneşte de
la premisa unei folosiri / aplicări corespunză
toare. Dacă sunt strânse prea tare, toate
mijloacele auxiliare aplicate din exterior pe
corp – suporturi active şi orteze – pot produ
ce o presiune locală excesivă şi, în cazuri
rare, chiar comprimarea vaselor sanguine şi
a nervilor.
Indicaţie:
Niciodată nu expuneţi produsul
AirLoc la acţiunea directă a căldurii (de exemplu
surse de căldură, radiaţii solare, păstrare în au
tovehicule)! Astfel materialul se poate deteriora.
În acest mod, eficienţa AirLoc poate sa scada.
Contraindicaţii
În prezent nu se cunosc reacţii de hipersensi
bilitate. În următoarele tipuri de boli, aplicarea
şi purtarea acestui mijloc auxiliar trebuie
făcută numai după consultarea medicului
dumneavoastră:
• Dermatoze / leziuni cutanate în zona
de aplicare, în special în cazul apariţiei
inflamaţiilor. De asemenea, în cazul
plăgilor deschise cu inflamaţie, înroşire şi
supraîncălzire
• Varice (Varicosis)
• Probleme senzoriale şi de circulaţie la nivelul
membrelor, de exemplu „diabet zaharat”
(Diabetes mellitus)
• Probleme de circulaţie limfatică – şi tumefieri
ale ţesuturilor moi în alt loc decât locul de
aplicare al ortezei
Indicații de utilizare
Aplicarea şi scoaterea ortezei AirLoc
Aplicarea ortezei AirLoc
• Desfaceţi cele două curele şi prindeţi lejer
capetele curelelor.
• Desfaceţi capacul supapei de pe partea
exterioară a ortezei şi apăsaţi butonul aflat
dedesubt, pentru a lăsa aerul să iasă din
perna de aer
1
.
• Asiguraţivă că în perna de aer nu mai este
aer.
• Poziţionaţi orteza astfel încât carcasa cu
perna de aer şi pompa să se afle pe partea
exterioară (outside) a piciorului afectat
2
.
• Carcasele se poziţionează lateral pe picior,
astfel încât marginile din faţă ale ortezei să
fie paralele cu marginea tibiei
3
.
• Pentru fixarea ortezei, pe carcasă sunt prinse
două curele.
• La aşezarea pe piciorul drept, se închide
mai întâi cureaua superioară în faţă şi apoi,
cureaua inferioară la spate
4a
.
• La aşezarea pe piciorul drept, se închide mai
întâi cureaua superioară la spate şi apoi,
cureaua inferioară în faţă
4b
.
• Capetele cu bandă velcro se prind pe mijlocul
părţii pluşate a curelei respective. Direcţia
corectă a curelei este indicată de contururile
de pe carcasă pe fixarea curelei
4b
.
• După poziţionarea exactă, mai întâi cureaua
superioară şi apoi, cea inferioară ar trebui
strânse încă o dată.
• Încălţaţi acum pantoful.
• Pompaţi perna cu aer cu mecanismul de
pompare integrat de pe partea exterioară a
carcasei
5
. Nivelul corect de stabilizare se
instalează, de regulă, după 5 – 10 pompări.
Atenţie să nu pompaţi aer de mai mult de 20
de ori, pentru a nu distruge perna de aer.
• Presiunea poate fi reglată individual de la
pompă şi de la supapa de evacuare
5
+
6
.
• Pentru a lăsa aerul să iasă, deschideţi
capacul supapei şi apăsaţi în carcasă butonul
aflat dedesubt
6
.
Scoaterea ortezei AirLoc
• Înainte de a scoate pantoful, deschideţi
capacul supapei de la orteză. Goliţi perna de
aer, apăsând pe butonul aflat dedesubt.
6
• Scoateţi acum pantoful.
• Pentru a scoate orteza, trebuie desfăcute
ambele curele.
• Desfaceţi întâi cureaua din partea de sus,
apoi cea din partea de jos şi scoateţi orteza.
• Înainte de a aplica din nou orteza, aveţi grijă
ca perna de aer să fie goală.
Indicații de curățare
Pentru a evita deteriorarea produsului, orteza
AirLoc ar trebui spălată doar manual, folosind
un detergent de rufe / săpun cu acţiune
delicată.
Înainte de spălare, prindeţi ambele sisteme de
închidere cu bandă velcro pentru a nu diminua
ulterior capacitatea de prindere a acestora.
Locul utilizării
Conform indicaţiilor (articulaţia gleznei).
Asamblarea şi montarea
Orteza AirLoc se livrează gata de utilizare şi
nu trebuie adaptată. Orteza se poate utiliza la
piciorul stâng sau drept.
Instrucţiuni de întreţinere
Dacă produsul este utilizat şi întreținut
corespunzător, acesta nu necesită practic
niciun fel de întreţinere.
Parametri tehnici
AirLoc este o orteză pentru articulaţia gleznei
cu o pernă de aer gonflabile şi două curele
ajustabile cu bandă velcro.
Indicații de reutilizare
Produsul este conceput pentru îngrijirea
individuală a unui pacient.
Garanția
Sunt aplicabile prevederile legale valabile în
țara în care a fost achiziționat produsul. În
cazul situațiilor în care se impune aplicarea
prevederilor referitoare la garanție, vă rugăm
să vă adresați mai întâi persoanei de la care
ați achiziționat produsul. Produsul trebuie
curățat înainte de solicitarea garanției. Dacă
nu au fost respectate indicațiile privind mane
vrarea şi întreținerea ortezei AirLoc, garanția
poate fi afectată sau exclusă.
Garanția este exclusă în caz de
• Utilizare neconformă cu indicațiile
• Nerespectarea indicațiilor personalului de
specialitate
• modificare neautorizată a produsului.
Obligația informării
Având în vedere prevederile legale regionale,
sunteți obligat să raportați imediat, deopotrivă
producătorului şi autorităților competente, ori
ce incident serios apărut la utilizarea acestui
produs medical. Datele noastre de contact le
găsiți pe partea posterioară a acestei broşuri.
Eliminarea ca deşeu
La sfârşitul perioadei de utilizare vă rugăm să
eliminați produsul în conformitate cu regle
mentările locale.
Compoziția materialului
Polipropilenă (PP), Poliuretan (PU),
Poliamidă (PA), Elastomer termoplastic (TPE),
Poliuretan termoplastic (TPU),
Tereftalat de polietilenă (PET), Poliester (PES),
Cupru (Cu), Cositor (Sn)
– Medical Device (Dispozitiv medical)
– Identificator MatriceDate sub formă
de UDI
1 Orteză = mijloc ortopedic auxiliar pentru stabilizarea, uşurarea, ameliorarea durerii,
dirijarea sau corectarea membrelor sau a trunchiului
2 Este considerat personal de specialitate orice persoană care, în conformitate cu
reglementările naționale, este calificată pentru ajustarea ortezelor şi pentru instruirea
privind folosirea acestora.
3 Indicaţii pentru evitarea vătămărilor corporale (riscul de leziuni, accidente sau de periclita
re a stării de sănătate) şi al eventualelor pagube materiale (deteriorarea produsului)
