45
2021-07
RU
Уважаемые клиенты!
Благодарим вас за приобретение продукции Bauerfeind.
Каждый день мы работаем над повышением эффективности нашей медицинской продукции,
поскольку ваше здоровье нам очень дорого. Внимательно прочитайте инструкцию по
использованию. При возникновении вопросов обратитесь к своему лечащему врачу или в
специализированный магазин.
Назначение
AirLoc является продуктом медицинского
назначения. Это ортез
1
для стабилизации
голеностопного сустава с ограничением
пронации и супинации и с односторонней
регулируемой воздушной подушкой.
AirLoc требует квалифицированной
подгонки обученным специалистом
согласно физиологическим особенностям
пациента
2
. Только в этом случае
обеспечивается полная функциональность
данного ортеза и оптимальный комфорт
при ношении.
Показания
• Уход в случае повреждения капсульных связок
(острого)
• Ранняя функциональная / консервативная
терапия, например, после дисторсии голе-
ностопного сустава и разрыва связок
• Послеоперационная реабилитация / защита,
например, после сшивания / реконструкции
связок
• Хроническая недостаточность связочного
аппарата / нестабильность
• Профилактика рецидивов
• Перелом типа A по Weber
(недислоцированный)
Риск при использовании изделия
Важная информация
2
• AirLoc – это изделие, которое продается по ре-
цепту врача, и его нужно носить под медицин-
ским наблюдением. AirLoc следует применять
только в соответствии с инструкциями, кото-
рые содержатся в этих указаниях, и использо-
вать только по указанным показаниям.
• Фирма не принимает на себя ответственность в
случаях неправильного применения изделия.
• Данное изделие
необходимо
носить
в
сочетании
с
плотно фиксируемой обувью
(например, спортивной или уличной обувью).
• Запрещается вносить изменения, не
предусмотренные конструкцией изделия.
Несоблюдение этого условия может негативно
сказаться на его лечебном эффекте. Кроме того,
каждое изменение ведет к возникновению
вопросов ответственности, вплоть до
полного освобождения изготовителя от
ответственности.
• Пациенты с чувствительной кожей, с извест-
ной контактной аллергией или повышенной
чувствительностью к сдавливанию должны
одевать AirLoc на хлопчатобумажные носки или
чулки.
• Если вы заметили любые необычные изменения
(например, усиление симптомов), пожалуйста,
немедленно обратитесь к своему врачу.
• Совместное применение с другими изделиями
(например, с компрессионными чулками)
следует предварительно обсудить со своим
врачом.
• Избегайте применения мазей, лосьонов и
любых других веществ, в том числе жира или
кислот.
• При занятиях контактными видами спорта су-
ществует большой риск травмы. Bauerfeind не
гарантирует, что изделие AirLoc предупредит
травмы во время таких занятий.
• До сих пор не сообщалось о побочных дей-
ствиях, оказывающих влияние на организм
в целом. Предполагается, что изделие будет
правильно подобрано. Любые средства для
поддержки и ортезы, которые используются
для наружного применения, при сильном сжа-
тии могут приводить к появлению признаков
повышения местного давления на ткани, или,
в редких случаях, к сдавлению нижележащих
кровеносных сосудов или нервов.
Указание:
Никогда не подвергайте ортез AirLoc
воздействию прямого теплового излучения (не
оставляйте его, например, вблизи обогревате-
лей, под прямыми солнечными лучами, в авто-
мобиле)! Это может привести к повреждению
материала. В таком случае лечебное действие
ортеза AirLoc может быть ослаблено.
Противопоказания
До сих пор не сообщалось об опасных для здо-
ровья реакциях в связи с повышенной чувстви-
тельностью. Однако, в следующих случаях такое
изделие следует подбирать и носить только
после консультации своего врача:
• Заболевания / повреждения кожи в соответ-
ствующей области тела, особенно при наличии
воспалительной реакции. Это же касается
любых выступающих над поверхностью кожи
рубцов, особенно при наличии отека, покрас-
нения и местном повышении температуры.
• Варикозное расширение вен в тяжелой форме.
• Ухудшение чувствительности и нарушения
кровообращения в ногах, например, при
сахарном диабете.
• Ухудшение оттока лимфы – включая отеки
мягких тканей по неясной причине, располо-
женные вдалеке от применяемого изделия.
Указания по использованию
Наложение и снятие ортеза AirLoc
Наложение ортеза AirLoc
• Расстегните оба ремня, загните их концы и
слегка зафиксируйте.
• Откройте крышку клапана на внешней стороне
ортеза и нажмите расположенную под ним
кнопку, чтобы выпустить воздух из воздушной
подушки
1
.
• Убедитесь, что в воздушной подушке не
осталось воздуха.
• Расположите ортез так, чтобы чаша с воздуш-
ной подушкой и насосом находилась на внеш-
ней стороне (Outside) пораженной ноги
2
.
• Чаши располагаются с обеих сторон ноги так,
чтобы передние края ортеза были параллельны
переднему краю большеберцовой кости
3
.
• Для фиксации ортеза к чаше прикреплены два
ремня.
• При надевании на правую ногу сначала
застегивают верхний ремень, прокладывая его
по передней части ноги назад, а затем нижний
ремень в обратном направлении
4a
.
• При надевании на левую ногу сначала
застегивают верхний ремень, прокладывая его
по задней части ноги наперед, а затем нижний
ремень в обратном направлении
4b
.
• Застежки с липучками крепятся к ворсистой
части в центре соответствующего ремня. Пра-
вильное расположение ремня обозначено кон-
турами на чаше в месте крепления ремня
4b
.
• После точного позиционирования необходимо
еще раз затянуть верхний, а затем нижний
ремень.
• Теперь наденьте обувь.
• Накачайте воздушную камеру с помощью
встроенного насосного механизма на внешней
стороне чаши
5
. Правильная стабилизация
обычно достигается после 5 –10 нажатий на
насос. При этом не производите больше 20-ти
нажатий, чтобы не разрушить воздушную
подушку.
• Давление можно регулировать
индивидуально через насос и спускной
клапан
5
+
6
.
• Для спуска воздуха откройте крышку клапана
и нажмите кнопку, расположенную под ним
на чаше
6
.
Снятие бандажа AirLoc
• Перед тем как снять обувь, откройте крышку
клапана на ортезе. Выпустите воздух из воздуш-
ной камеры, нажав кнопку под клапаном
6
.
• Снимите обувь.
• Для снятия ортеза нужно расстегнуть оба
ремня.
• Сначала расстегните нижний ремень, затем
верхний и снимите ортез.
• Перед следующим надеванием ортеза
убедитесь, что воздушная камера пуста.
Указания по уходу за изделием
Во избежание повреждения AirLoc следует
стирать только вручную, используя мягкое
моющее средство / мыло.
Перед стиркой застегните обе застежки-липучки,
чтобы они не потеряли своих свойств.
Место применения
В соответствии с показаниями (голеностопный
сустав).
Сборка и монтаж
AirLoc поставляется готовым к применению и не
требует подгонки. Его можно использовать как
на левой, так и на правой ноге.
Указания по обслуживанию
При правильном обращении и уходе изделие
практически не требует обслуживания.
Технические параметры
AirLoc представляет собой ортез для
голеностопа с надувной воздушной камерой и
двумя регулируемыми ремнями с застежками
на липучках.
Указания по повторному использованию
Изделие предназначено для индивидуального
использования одним пациентом.
Гарантия
Действуют законодательные положения страны,
в которой приобретено изделие. Если вы
предполагаете, что имеет место гарантийный
случай, обращайтесь сразу к тому, у кого было
приобретено данное изделие. Прежде чем обра-
щаться за гарантийным обслуживанием, изделие
следует очистить. Если указания по обращению с
трикотажем AirLoc и уходу за ним не были соблю-
дены, гарантийные обязательства производителя
могут быть ограничены или исключены.
Гарантия исключается в случае
• Использования изделия не по назначению
• Несоблюдения указаний специалистов
• самостоятельного изменения изделия
Обязанность извещения
В соответствии с предписаниями региональ-
ного законодательства о каждом серьезном
инциденте, произошедшем при использовании
данного медицинского изделия, следует неза-
медлительно извещать как производителя, так и
ответственный орган. Наши контактные данные
указаны на обратной стороне брошюры.
Утилизация
Утилизация изделия после окончания его ис-
пользования осуществляется согласно местным
предписаниям.
Состав материала
Полипропилен (PP), Полиуретан (PUR),
Полиамид (PA), Термопластичный эластомер
(TPE), Термопластичный полиуретан (TPU),
Полиэтилентерефталат (PET), Полиэстер (PES),
Медь (Cu), Цинк (Sn)
– Medical Device (Медицинское
оборудование)
– Классификатор матрицы данных как UDI
1 Ортез = ортопедическое изделие для стабилизации, разгрузки, иммобилизации, поддержания или
коррекции конечностей или туловища
2 Квалифицированный специалист — это лицо, которое в соответствии с действующими нормами
законодательства имеет право проводить подгонку ортезов и давать указания по их надлежащему
применению.
3 Указание на опасность травм (риск получения травм, риск для здоровья, риск несчастного
случая) или материального ущерба (ущерб изделию)