53
2021-07
KO
소중한 고객 여러분, Bauerfeind 제품을
구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키기 위해
바우어파인트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본 사용 설명서를 주의 깊게 읽어주십시오. 문의
사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문의해 주십시오.
용도
AirLoc은 의료 기기입니다. 이 제품은 내전 및
외전의 움직임 제약을 동반하는 발목 관절의
안정을 위한 보조기
1
이며, 양측으로 조정 가능한
에어쿠셔닝을 포함합니다.
AirLoc은 자격을 갖춘 전문가
2
가 환자에 맞게
조정해야 합니다. 그래야만 이 보조기의 최대
효능과 최적의 사용감이 보장될 수 있습니다.
적응증
• 관절낭 인대 손상 치료(급성)
• 초기 기능적 / 보존적 치료
(예: 발목관절 염좌 및 인대 파열 후)
• 수술 후 재활 / 보호
(예: 인대 봉합 / 재건 후)
• 만성 인대 부전증 / 불안정성
• 재발 방지
• Weber A형 골절 (비전위)
사용 시 발생할 수 있는 위험
주의
2
• AirLoc은 의사의 지시에 따라 착용해야 하는 처
방 제품입니다. AirLoc을 본 사용 설명서에 있는
내용에 따라서 그리고 열거된 적용 부위에만 착
용해야 합니다.
• 올바르게 사용하지 않았을 경우에는 제품 보증
에서 제외됩니다.
• 본 제품은
튼튼한 신발
(예: 운동화 또는
아웃도어 신발)
과 함께
착용해야
합니다
.
• 함부로 제품을 변경해서는 안 됩니다. 이를
준수하지 않는 경우, 제품 성능이 저해될
수 있습니다. 나아가 모든 제품 변경은 보증
문제에서 제품 보증 제외로까지 이어질 수
있습니다.
• 피부에 과민 반응이 있는 경우, 이미 알려진 접촉
알레르기 및 압박에 예민한 경우에는 면 소재의
양말 위에 AirLoc을 착용해야 합니다.
• 통증이 심해지거나 특이한 변화를 보이는 경우
즉시 담당 의사와 상담하십시오.
• 압박 양말 등과 같은 타 제품을 함께 사용할 때에
는, 반드시 미리 담당 의사와 상의해야 합니다.
• 제품에 유분이나 산성 물질을 함유한 치료제, 연
고, 로션 등이 닿지 않도록 주의하십시오.
신체 접촉이 있는 운동 종목은 부상 위험이 높습
니다. Bauerfeind는 AirLoc을 통한 부상 방지
보장 책임까지는 지지 않습니다.
• 신체 전반에 대한 부작용은 지금까지 알려지지
않았습니다. 이는 올바른 사용과 착용을 전제로
한 것입니다. 보호대와 보조기 등 신체 외부에 착
용하는 보조기를 너무 조이게 착용할 경우 국소
압박 현상이 생기거나 드물게는 지나가는 신경
이나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
유의사항:
AirLoc을 절대로 직접적인 열기(예: 히
터, 직사광선, 자동차 안에 보관)에 노출되지 않도
록 하십시오! 열기에 노출될 경우 제품 소재가 손
상될 수 있습니다. 이로 인해 AirLoc의 효과가 저
해될 수 있습니다.
금기사항
임상적으로 유의미한 과민 반응은 지금까지 발견
되지 않았습니다. 다음과 같은 증상을 보이는 경
우에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한 후에
이러한 보조기를 사용해야 합니다.
• 치료 부위의 피부 질환과 손상, 특히 염증이 발생
한 경우. 마찬가지로 홍반, 발열, 붓기를 동반하
며 흉터가 터지는 경우.
• 정맥류증(Varicosis)
• 다리에 감각이 없거나 혈액순환 장애가 있는 경
우, 예: »당뇨병« (Diabetes mellitus)
• 림프 순환 장애 – 보조기 착용 부위와 멀리 떨어
진 부위에서 원인을 알 수 없는 연조직 부종 현상
이 나타나는 경우도
사용 방법
AirLoc 착용 및 벗기
AirLoc 착용
• 양쪽 벨트를 열고 벨트 끝을 느슨하게 다시
부착하십시오.
• 보조기 바깥쪽의 밸브 커버를 열고 그 아래
버튼을 눌러 에어쿠션에서 공기를 빼내십시오
1
.
• 에어쿠션에 더 이상 공기가 없는지
확인하십시오.
• 에어쿠션이 있는 쉘과 펌프가 해당 다리의
바깥쪽(Outside)에 위치하도록 보조기를
배치합니다
2
.
• 쉘은 다리 옆쪽에 자리잡게 하여, 보조기의 앞쪽
가장자리는 정강이뼈의 가장자리와 평행하게
됩니다
3
.
• 보조기를 고정하기 위해 쉘에 두 개의 벨트가
부착되어 있습니다.
• 오른쪽 다리 착용 시 먼저 앞쪽의 위쪽 벨트를
닫은 다음 뒤쪽의 아래쪽 벨트를 닫습니다
4a
.
• 왼쪽 다리 착용 시 먼저 뒤쪽의 위쪽 벨트를
닫은 다음 앞쪽의 아래쪽 벨트를 닫습니다
4b
.
• 벨크로 끝을 커버의 각 벨트의 플리스 중앙에
부착합니다. 벨트가 부착된 쉘의 피팅을 통해
올바른 벨트 정렬을 확인할 수 있습니다
4b
.
• 정확하게 위치시킨 후에는 위쪽을 다시 조이고
이어서 아래쪽 끈을 다시 조여야 합니다.
• 이제 신발을 착용합니다.
• 쉘 바깥쪽의 통합 펌프 메커니즘으로 에어
쿠션을 팽창시킵니다
5
. 올바른 안정화에는
대개 5- 10회의 펌핑이면 충분합니다. 에어
쿠션의 손상을 방지하기 위해, 한 쪽당 20회
이상 공기를 주입하지 않도록 유의하십시오.
• 압력은 펌프 및 배출 밸브를 통해 개별적으로
조절할 수 있습니다
5
+
6
.
• 공기 배출을 위해 밸브 커버를 열고 그 아래
버튼을 쉘쪽으로 눌러 공기를 빼내십시오
6
.
AirLoc 벗기
• 신발을 벗기 전에 보조기의 밸브 커버를
엽니다. 그 아래 버튼을 눌러 에어 쿠션을
비웁니다
6
.
• 이제 신발을 벗습니다.
• 보조기를 벗으려면 양 벨트를 모두 열어야
합니다.
• 먼저 아래쪽 스트랩을 연 다음 위쪽 스트랩을
열고 보조기를 벗습니다.
• 다시 착용하기 전에 에어 큐션이 비어 있는지
확인해 주십시오.
세척상의 주의사항
제품 손상을 방지하기 위해, AirLoc은 오직 순한
세제 / 비누로 손세탁하여 관리해야 합니다.
벨크로 기능이 손상되지 않도록, 세탁 전 양
벨크로를 모두 닫아 주십시오.
착용 위치
적응증에 맞는 부위(발목 관절).
제품의 조립과 분해
AirLoc은 바로 사용할 수 있는 상태로 제공되며
조정할 필요가 없습니다. 왼쪽 및 오른쪽 다리에
사용할 수 있습니다.
유지 관리 안내
제품을 올바로 사용하고 관리할 경우, 별도의
유지 관리가 필요하지 않습니다.
기술 수치
AirLoc은 공기 주입식 에어 쿠션 하나와 2개의
조절식 벨크로 밴드로 구성된 발목관절 보조기
입니다.
재사용에 관한 안내
본 제품은 환자 한 명에 대한 개별적인 치료를 위
한 제품입니다.
보증
제품 구매 국가의 법률 규정이 적용됩니다. 보증
청구를 해야 하는 경우, 가장 먼저 제품을 구매처
에 직접 문의하십시오. 보증 서비스 청구를 하기
전에 제품을 세탁해야 합니다. AirLoc의 취급 및
관리에 대한 지침을 준수하지 않는 경우, 보증이
해제되거나 제외될 수 있습니다.
보증 서비스 제외 사항:
• 적응증에 적합하지 않은 사용
• 전문가의 안내를 따르지 않은 경우
• 제품 무단 변경
고지의무
현지 법률 규정에 따라 사용자는 본 의료기기를
사용하면서 발생하는 모든 심각한 사례를 제조사
및 현지 당국에 지체 없이 알려야 합니다. 당사 연
락처 정보는 이 브로셔의 뒷면을 참조하십시오.
폐기
사용 수명이 다 된 후에는 현지 규정에 따라 제품
을 폐기하십시오.
재료 성분
폴리프로필렌(PP), 폴리우레탄(PUR),
폴리아미드(PA), 열가소성 탄성 중합체(TPE),
열가소성 폴리우레탄(TPU),
폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET),
폴리에스터(PES), 구리(Cu), 아연(Sn)
– Medical Device (의료 기기)
– DataMatrix의 UDI 식별자
1
보조기 = 팔다리나 몸통의 기능을 보조하거나 교정, 고정하기 위한 정형외과적 보조 장치
2
전문가란 국가 법률의 규정에 따라 보조기를 맞춰주고 처방 지시를 내리도록 권한을 부여받은
사람을 말합니다.
3
상해(부상, 건강 위험, 사고 위험) 또는 경우에 따라 재산 피해(제품 손상)에 관한 안내
