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2021-07
ZH
尊敬的顾客：
非常感谢您选择 Bauerfeind 的产品。
我们始终致力于不断改善产品的疗效，因为您的健康是我们最深切的追求。
请您仔细阅读本使用说明。如有疑问，请咨询您的主治医生或专业商店。
用途
AirLoc 为一款医疗器械产品。该产品为一款用
于稳定踝关节上部的矫形器
1
，附带旋前和旋后
运动限位设计以及可调节的气垫。
AirLoc 必须由受过训练的专业人员
2
针对患者
进行适当的调整。 如此才能保证本矫形器的最
大疗效以及穿戴时的舒适度。
适应症
•
针对囊韧带损伤（急性）进行护理
•
早期功能性治疗 / 保守治疗，例如在踝关节严
重扭伤和韧带断裂时
•
术后康复 / 保护，例如在韧带缝合 /
韧带重建术后
•
慢性韧带机能不全 / 不稳定
•
重复损伤
•
Weber A 型骨折（未脱位）
使用风险
重要提示
2
• AirLoc
是一款处方产品，需遵医嘱并在医生
的指导下穿戴。请务必根据本使用说明并针
对列出的适应症穿戴和使用
AirLoc
。
•
因使用本产品不当造成的后果，本公司不承
担责任。
•
该产品
必须与硬鞋
（如运动鞋和 / 或户外鞋）
一起穿戴
。
•
请勿擅自改动本产品。如不遵守此规定，可能
会影响产品疗效。此外，擅自改动本产品还会
影响质保，甚至导致质保失效。
•
对于有敏感性皮肤（接触性敏感或压力性敏
感）的患者，必须在
AirLoc
内穿上棉袜。
•
如果感觉身体出现异常（如疼痛加剧），请立
即就医。
•
若要与其它产品（如压力袜）组合使用，请务必
事先咨询主治医生。
•
避免本产品与油脂类或酸性的软膏、洗涤剂
和化妆水等物质接触。
•
接触性体育运动项目存在较高的受伤风
险。
Bauerfeind
不担保
AirLoc
能防止受伤。
•
尚未有损害身体的不良反应报告。前提是一
定要按规定正确地使用 / 穿戴本产品。
所有外穿 / 戴在身体上的辅助器具（包括支具
和矫形器）不能绑得太紧，否则有可能导致局
部血液循环不畅，个别情况下还可能会引起
血管或神经收缩。
提示：
切勿让
AirLoc
产品直接暴露于高温下
（如接触暖气、受阳光照射、放置在汽车中等）
！上述环境可能会损坏产品材料，进而影响
AirLoc
产品的效果。
禁忌症
尚未有过敏性反应的临床报告。对于有如下症
状的患者，使用和穿戴此辅助器具前请务必咨
询主治医生：
•
穿戴护具的身体部位患有皮肤疾病或存在皮
肤损伤，特别是出现炎症时。类似地，伤疤出
现肿大、发红、发热等症状。
•
静脉曲张
•
腿部存在感觉障碍和血流不畅（如糖尿病）。
•
淋巴引流障碍，包括远离辅助器具穿戴部位
出现的原因不明的软组织肿胀
使用提示
穿戴和摘除 AirLoc
穿戴 AirLoc
•
松开两根粘扣带，将带子末端解开。
•
打开矫形器外侧的排气阀盖，并按压阀盖下
方的按钮，从而令空气从气垫中散出
1
。
•
确保不再有空气进入到气垫内。
•
放置矫形器，将带有气垫和充气泵的护板放
在腿的外侧（“outside”）
2
。
•
调整护板在腿侧的位置，使得矫形器前缘与
胫骨边缘平行
3
。
•
将两根粘扣带装到护板上以固定矫形器。
•
右腿穿戴时，先将上面的带子向前绕，然后将
下面的带子向后绕，并将粘扣带扣好
4a
。
•
右腿穿戴时，先将上面的带子向后绕，然后将
下面的带子向前绕，并将粘扣带扣好
4b
。
•
确保粘扣带末端扣在各个带子的毛绒带的中
央。紧贴护板的粘扣带固定元件上带有图形
轮廓，其指示了粘扣带正确的缠绕方向
4b
。
•
精准地调整好位置后，需先后将上下两条粘
扣带再次拉紧。
•
然后穿上鞋。
•
通过集成于护板侧面的充气泵机构给气腔充
气
5
。一般来说，按 5 – 10 次就可达到合适的
稳定度。请注意，充气泵的充气次数不要超过
20 次，以免造成气垫破裂。
•
可通过充气泵和排气阀自主调节压力大小
5
+
6
。
•
如需放气，请打开排气阀盖，并按压阀盖下方
的按钮，从而排出空气
6
。
摘除 AirLoc
•
脱鞋前，请先打开矫形器上的排气阀盖。按压
阀盖下方的按钮，排空气垫内的空气
6
。
•
然后脱鞋。
•
摘除矫形器时，必须先解开两条粘扣带。
•
先解开下面的带子，再解开上面的带子，然后
就可取下矫形器。
•
下次穿戴矫形器前，请确保先排空气腔中的
空气。
清洗提示
为避免损伤产品，如需清洗，则必须手洗
AirLoc 并使用温和的洗涤剂 / 肥皂。
清洗前请先系上两条尼龙粘扣带，避免降低
粘扣性能。
使用部位
视适应症而定（踝关节）。
组合与装配说明
AirLoc 以开箱即可使用的状态发货，无需进行
调整。可将本产品用于左腿和右腿。
维护提示
若正确使用并进行适当的护理，本产品无需进
行其他保养。
技术参数
AirLoc 是一款踝关节矫形器，配备可充气式气
腔和两条可调节的粘扣带。
重复使用提示
本产品仅供一位患者专用。
质保
需遵守产品购买地所在国的法律规定。若出现
可能需要保修的情况，请立刻直接联系产品销
售方。提出保修要求前，应先清洁本产品。若不
遵守使用和护理 AirLoc 相关的提示，则可能影
响保修或使保修失效。
若有以下情况，则我方不再承担保修责任：
•
不遵守指示使用
•
不遵守专业人员的提示
•
擅自对产品进行更改
申报义务
依照地区法律法规，对于在使用本医疗器械
时发生的每起重大事故，您有义务将其立即
报告给主管的政府机构。我方联络方式参见本
手册背面。
废弃处理
使用结束后，请遵照当地法规对本产品进行
废弃处理。
材料组成
聚丙烯 (PP), 聚氨酯 (PUR), 聚酰胺 (PA),
热塑性弹性体 (TPE), 热塑性聚氨酯 (TPU),
聚对苯二甲酸乙二醇酯 (PET), 聚酯 (PES),
铜 (Cu)，锌 (Sn)
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
1
矫形器 = 骨科治疗中使用的辅助器具，可对四肢或躯干起稳定、减轻负荷、固定、引导或矫正作用
2
专业人员是指根据适用国家的相关规定，有资格对矫形器进行安装和调适等操作的人员。
3
关于人身伤害（受伤危险、健康危险和事故危险）以及财产损失（指产品损失）的危险提示
