09
2021-07
NL
Geachte klant, hartelijk dank dat u hebt gekozen
voor een product van Bauerfeind.
Elke dag werken wij aan de verbetering van de medische effectiviteit van onze producten.
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door. Neem voor vragen contact op met uw arts of uw
speciaalzaak.
Beoogd gebruik
AirLoc is een medisch hulpmiddel. Het is
een orthese
1
voor de stabilisatie van het
enkelgewricht met bewegingsbeperking
in pro en supinatie, inclusief unilateraal
aanpasbaar luchtkussen.
AirLoc vereist deskundige en individuele
aanpassing aan de patiënt door geschoold
personeel
2
. Alleen dan worden de volledige
doeltreffendheid van deze orthese en een
optimaal draagcomfort gegarandeerd.
Toepassingsgebieden
Indicaties
• Verzorging bij letsels aan de kapselband
(acuut)
• Vroegfunctionele / conservatieve therapie,
bv. na distorsie van het spronggewricht en
bandruptuur
• Postoperatieve revalidatie / bescherming,
bv. na bandhechting / reconstructie
• Chronische bandinsufficiëntie / instabiliteit
• Voorkoming van recidief
• WeberAfractuur (geen dislocatie)
Gebruiksrisicos
Belangrijke aanwijzingen
2
• De AirLoc is een product dat door een arts
kann worden voorgeschreven en dat slechts
onder toezicht van een arts zou moeten
worden gedragen. De AirLoc dient uitsluitend
volgens deze gebruiksaanwijzing en alleen
bij de hierin aangegeven toepassings
gebieden te worden gebruikt.
• Bij ondeskundig gebruik kunnen wij niet
meer voor het product aansprakelijk worden
gesteld.
• Het product
moet
in combinatie
met
stevige
schoenen
(bv. sportschoenen of casual
schoenen)
worden gedragen
.
• Ondeskundige wijzigingen aan het product
zijn niet toegestaan. Wanneer dat wel
gebeurt, kan dit de werking van het
product negatief beïnvloeden. Bovendien
beperkt elke wijziging aan het product de
aansprakelijkheid, waardoor Bauerfeind zelfs
vrijgesteld kan worden van aansprakelijkheid.
• Bij overgevoeligheid van de huid, bij bekende
contactallergiën of druk gevoeligheid dient
onder de AirLoc en katoenen sok gedragen te
worden.
• Als u ongewone veranderingen bij de patiënt
opmerkt (bijvoorbeeld toename van de
klachten) dient deze zo spoedig mogelijk zijn
arts te raadplegen.
• Een combinatie met andere producten (bijv.
compressiekousen) moet tevo ren met de arts
worden besproken.
• Geen vet en zuurhoudende middelen, zalf en
lotion gebruiken.
• Bij contactsporten bestaat een groter gevaar
voor verwondingen. Bauerfeind Orthopädie
geeft niet de garantie dat AirLoc verwondin
gen verhindert.
• Bijwerkingen, die het gehele lichaam betref
fen, zijn tot op heden niet bekend. Voorwaar
de hiervoor is dat het hulpmiddel vakkundig
wordt aangedaan. Alle van buiten op het
lichaam aangebrachte hulpmiddelen –
bandages en ortheses – kunnen, indien ze te
strak zitten, lokaal drukverschijnselen geven.
Sporadisch kunnen bloedvaten of zenuwen
bekneld raken.
Aanwijzing:
Vermijd rechtstreeks contact met
hittebronnen (radiatoren, zonlicht, in de auto
bewaren)! Daardoor kan het materiaal bescha
digd raken. Dit kan nadelige gevolgen hebben
voor de werking van de AirLoc.
Niet gebruiken bij
Over het ziekteverschijnsel overgevoeligheid
is tot nu toe niets bekend. Bij de volgende
ziektebeelden is het raadzaam vóór het aange
passen en dragen van hulpmiddelen eerst met
uw arts te overleggen:
• Huidaandoeningen / verwondingen van het
te behandelen lichaamsdeel, vooral bij ont
stekingen. Tevens bij littekens die gezwollen
zijn, er rood uitzien en warm aanvoelen.
• Ernstige spataderen.
• Huidgevoelsstoornissen en doorbloedings
stoornissen van de benen, b. v. Suikerziekte
(diabetes mellitus).
• Lymfeafvoerstoornissen – ook onduidelijke
zwellingen elders dan op de plek van het
hulpmiddel.
Gebruiksinstructies
Aanleggen en uitdoen van de AirLoc
Aanleggen van de AirLoc
• Open beide banden en klit de uiteindes losjes
op de banden.
• Open het deksel van het ventiel aan de
buitenkant van de orthese en druk op de
daaronder liggende knop om de lucht uit het
luchtkussen te laten ontsnappen
1
.
• Let erop dat er zich geen lucht meer in het
luchtkussen bevindt.
• Positioneer de orthese zo dat de schaal met
het luchtkussen en de pomp zich langs de
buitenkant (Outside) van het been in kwestie
bevindt
2
.
• Plaats de schalen zijdelings zo tegen het
been dat de voorkanten van de orthese paral
lel lopen met de rand van het scheenbeen
3
.
• Om de orthese te bevestigen, zitten er twee
banden aan de schaal.
• Wanneer u de orthese aan het rechterbeen
aanlegt, wordt eerst de bovenste band langs
de voorkant en vervolgens de onderste band
langs de achterkant gesloten
4a
.
• Wanneer u de orthese aan het linkerbeen
aanlegt, wordt eerst de bovenste band langs
de achterkant en vervolgens de onderste
band langs de voorkant gesloten
4b
.
• De uiteinden van de klittenband worden in
het midden op de pluizige kant van de band
in kwestie geklit. De juiste bandrichting wordt
aangegeven via de vormen op de schaal aan
het bevestigingspunt van de band
4b
.
• Na de exacte positionering moet de bovenste
en vervolgens de onderste band nog eens
worden aangespannen.
• Trek nu uw schoen aan.
• Pomp de luchtkamer op met het geïntegreer
de pompmechanisme aan de buitenkant van
de schaal
5
. De goede stabilisering wordt
doorgaans bereikt na 5– 10 pompbewegingen.
Let erop dat u niet meer dan 20 keer pompt,
anders kan het luchtkussen stukgaan.
• De druk kan via de pomp en het
ontluchtingsventiel individueel worden
aangepast
5
+
6
.
• Om de lucht weg te laten lopen, opent u
het deksel van het ventiel en drukt u op de
daaronder liggende knop in de schaal, zodat
de lucht ontsnapt
6
.
De AirLoc uitdoen
• Open het ventieldeksel aan de orthese,
voordat u uw schoen uitdoet. Laat de
luchtkamer leeglopen door op de daaronder
liggende knop te drukken
6
.
• Trek nu uw schoen uit.
• Om de orthese uit te doen, moeten beide
banden worden geopend.
• Open eerst de onderste band, daarna de
bovenste en doe de orthese uit.
• Let erop dat de luchtkamer leeg is, voordat u
de orthese opnieuw aanlegt.
Wasvoorschriften
Om beschadigingen aan het product te
voorkomen, mag de AirLoc uitsluitend
met de hand gereinigd worden met milde
wasmiddelen / zeep.
Sluit vóór het wassen de twee
klittenbandsluitingen, opdat het klitvermogen
nadien niet afneemt.
Gebruik
Overeenkomstig de indicaties (enkelgewricht).
Samenstelling en montage
De AirLoc wordt gebruiksklaar geleverd en
hoeft niet te worden aangepast. Ze kan aan het
linker en rechterbeen worden gedragen.
Onderhoudsinstructies
Bij juist gebruik en de juiste verzorging is het
product vrijwel onderhoudsvrij.
Technische parameters
De AirLoc is een enkelgewrichtorthese
met een opblaasbare luchtkamer en twee
verstelbare klittenbanden.
Aanwijzingen voor hergebruik
Het product is bedoeld voor individueel gebruik
door één patiënt(e).
Garantie
De wettelijke bepalingen van het land waar het
product is gekocht gelden. Als u meent dat u
aanspraak op garantie kunt maken, neem dan
in eerste instantie contact op met degene van
wie u het product hebt gekocht. Het product
dient te worden gereinigd vóór de aanspra
kelijkstelling. Indien de aanwijzingen over het
gebruik en het onderhoud van de AirLoc niet
zijn nageleefd, kan de garantie worden beperkt
of uitgesloten.
De garantie is uitgesloten bij
• Oneigenlijk gebruik
• Het niet opvolgen van de aanwijzingen van
geschoold personeel
• eigenmachtige productwijziging.
Meldingsplicht
Op grond van de regionale wettelijke voor
schriften bent u verplicht elk ernstig voorval
bij gebruik van dit medische hulpmiddel
onmiddellijk te melden bij zowel de fabrikant
als het bevoegde overheidsorgaan. Onze
contactgegevens vindt u op de achterkant van
deze brochure.
Verwijderen
Voer het product na de gebruiksduur conform
de plaatselijke voorschriften af.
Materiaalsamenstelling
Polypropeen (PP), Polyurethaan (PUR),
Polyamide (PA), Thermoplastisch elastomeer
(TPE), Thermoplastisch polyurethaan (TPU),
Polyethyleentereftalaat (PET), Polyester (PES),
Koper (Cu), Tin (Sn)
– Medical device (Medisch hulpmiddel)
– Identificatiecode van de DataMatrix
als UDI
1 Orthese = orthopedisch hulpmiddel voor stabilisatie, ontlasting, immobilisatie, geleiding of
correctie van ledematen of romp
2 Geschoold personeel is iedere persoon die volgens de regels die voor hem van toepassing zijn,
bevoegd is om orthesen aan te meten en patiënten te instrueren over het gebruik ervan.
3 Verwijzing naar het risico op persoonlijk letsel (verwondings, gezondheids en ongevallenrisico)
en eventuele materiële schade (schade aan het product)