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2021-07
ES
Estimado / a cliente / a, muchas gracias por
haberse decidido por un producto Bauerfeind.
Una de nuestras prioridades es su salud, por lo que todos los días trabajamos para mejorar la
eficacia medicinal de nuestros productos.
Por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta, póngase en
contacto con su médico o su tienda especializada.
Ámbito de aplicación
AirLoc es un producto médico. Es una ortesis
1
para la estabilización del tobillo con limitación
de movimiento en pronación y supinación, que
incluye una amortiguación de aire ajustable
unilateralmente.
La colocación de AirLoc necesita ser
adaptada profesional e individualmente al
paciente por especialistas cualificados
2
. Solo
de este modo puede garantizarse la eficacia
completa de esta ortesis y una óptima
comodidad durante su uso.
Indicaciones
• Tratamiento en caso de lesiones de los liga
mentos y cápsulas articulares del tobillo
(agudas)
• Tratamiento funcional temprano / conserva
dor p. ej. tras una distorsión de la articulación
del tobillo y una rotura de ligamentos
• Rehabilitación postoperatoria / protección,
p. ej. tras suturas / reconstrucción de liga
mentos
• Debilidad ligamentosa / inestabilidad
• Profilaxis de las recidivas
• Fractura Weber A (no desplazada)
Riesgos de la aplicación
Advertencias importantes
2
• AirLoc es un producto de prescripción que se
debe llevar bajo indicación médica. AirLoc
debe llevarse sólo siguiendo las instruccio
nes aquí mencio nadas y para las indicacio
nes descritas.
• En caso de utilización inadecuada denega
mos toda responsabilidad.
• El producto
tiene que
llevarse
en
combinación
con
calzado resistente
(por
ejemplo, calzado deportivo o de calle).
• No se permite realizar ninguna modificación
inadecuada del producto. De no observarse
esta advertencia, el rendimiento del producto
podría verse afectado. Además, cualquier mo
dificación del producto afecta a la responsabi
lidad, incluida la exención de responsabilidad.
• En el caso de una hipersensibilidad de la piel,
de alergias de contacto conocidas y de
sensibilidad a la presión se recomienda
llevar medias de algodón debajo de AirLoc.
• Si nota alteraciones desacostumbradas en el
paciente (p. e. un aumento de las molestias),
éste deberia de consultar a su médico inme
diatamente.
• El uso en combinación con otros productos
(por ejemplo, medias de compresión) sólo
puede ser realizado previo consejo médico.
• Evite el uso de pomadas o ungüentos que
contengan grasas o ácidos.
• Los deportes con contacto fisico conllevan un
mayor riesgo de lesiones. Bauerfeind
Orthopädie no puede garantizar que AirLoc
evite lesiones.
• Hasta ahora no se conocen efectos
secundarios que afecten a todo el organismo
suponiendo que la ortesis esté colocada
correctamente. Todas las ayudas técnicas
(vendajes y ortesis) pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara
vez, constricción en los vasos sanguíneos o
nervios subyacentes.
Recomendación:
No deje nunca AirLoc sobre
calor directo (como calefacción, al sol, en el
coche) ya que se puede dañar el producto y
esto puede mermar la efectividad de AirLoc.
Contraindicaciones
No se han reportado reacciones de hiper
sensibilidad hasta la fecha. En el caso
de existir alguno de los cuadros clínicos
que se indican a continuación, las ayudas
técnicas únicamente podrán utilizarse previa
aprobación de su médico:
• Afecciones / lesiones cutáneas en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas
con hinchazón, enrojecimiento y acumulación
de calor.
• Varicosis pronunciada.
• Trastornos del sentido y problemas de la
circulación sanguinea de las piernas, por
ejemplo Diabetes mellitus.
• Trastornos del flujo linfático, así como hin
chazón de partes blandas de dudosa causa
en lugares alejados del lugar de la aplicación
del medio auxiliar.
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis AirLoc
Colocación de la ortesis AirLoc
• Abra las dos cintas y sujete los extremos sin
apretar.
• Abra la tapa de la válvula situada en el
exterior de la ortesis y pulse el botón que
hay debajo para dejar salir el aire de la
almohadilla de aire.
1
.
• Asegúrese de que no quede aire en la
almohadilla de aire.
• Coloque la ortesis de forma que la carcasa
con el cojín de aire y la bomba queden en la
parte exterior (Outside) de la pierna afectada
2
.
• Las carcasas se colocan lateralmente en la
pierna de manera que los bordes delanteros
de la ortesis vayan paralelos al borde de la
espinilla
3
.
• Para fijar la ortesis, se colocan dos cintas a
la carcasa.
• Cuando se coloca en la pierna derecha, pri
mero se abrocha la cinta superior alrededor
de la parte delantera y luego la correa infe
rior alrededor de la parte trasera
4a
.
• Cuando se coloca en la pierna izquierda,
primero se abrocha la cinta superior
alrededor de la parte trasera y luego la cinta
inferior alrededor de la parte delantera
4b
.
• Los extremos del velcro se fijan en el
centro del vellón de la cinta respectiva. La
alineación correcta de la cinta está indicada
por los contornos de la carcasa en la fijación
de la cinta
4b
.
• Después de la colocación correcta, hay que
volver a apretar la cinta superior y luego la
inferior.
• Póngase el zapato.
• Infle la cámara de aire con el mecanismo
de bombeo integrado en el exterior de la
carcasa
5
. Por lo general, la estabilización
adecuada se logra después de 5 – 10 golpes
de bomba. Por favor, asegúrese de no
bombear más de 20 veces para no destruir la
almohadilla de aire.
• Para controlar la presión de forma
individual, se pueden utilizar la bomba y la
válvula de descarga
5
+
6
.
• Para liberar el aire, abra la tapa de la válvula
y presione el botón que se encuentra debajo
hacia la carcasa para dejar salir el aire
6
.
Retirada de la ortesis AirLoc
• Antes de quitarse el zapato, abra la tapa de
la válvula de la ortesis. Vacíe la cámara de
aire pulsando el botón situado debajo
6
.
• Ahora quítese el zapato.
• Para quitarse la ortesis, hay que abrir las
dos cintas.
• Primero abra la cinta inferior, luego la
superior y quítese la ortesis.
• Antes de volver a ponerse la ortesis, asegú
rese de que la cámara de aire está vacía.
Indicaciones para la limpieza
Para evitar daños en el producto, la ortesis
AirLoc sólo debe lavarse a mano con un
detergente / jabón suave.
Antes de lavar, por favor, cierre los dos cierres
de velcro para no mermar capacidad de
adherencia del velcro.
Lugar de aplicación
Según las indicaciones (tobillo).
Colocación y montaje
La ortesis AirLoc se entrega lista para su
uso y no necesita ser ajustada. Se puede
utilizar tanto en la pierna izquierda como en
la derecha.
Instrucciones de mantenimiento
Si se maneja y cuida de modo apropiado, el
producto apenas exige mantenimiento.
Parámetros técnicos
AirLoc es una ortesis para la articulación del
tobillo con una cámara de aire inflable y dos
cintas de velcro ajustables.
Información sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento
individual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de ga
rantía, diríjase directamente al punto de venta
donde haya adquirido el producto. El producto
debe limpiarse antes de entregarse para la
prestación de los servicios en garantía. No
respetar las indicaciones de uso y cuidado de
la AirLoc puede afectar o excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regio
nales vigentes, usted tiene la obligación de
informar inmediatamente sobre cualquier
hecho grave aparecido durante el uso de este
producto médico tanto al fabricante como a las
autoridades competentes. Encontrará nuestros
datos de contacto en el reverso del folleto del
producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Polipropileno (PP), Poliuretano (PUR),
Poliamida (PA), Elastómero termoplástico
(TPE), Poliuretano termoplástico (TPU),
Tereftalato de polietileno (PET), Poliéster (PES),
Cobre (Cu), Estaño (Sn)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
1 Ortesis = medio ortopédico para estabilizar, aliviar, inmovilizar, guiar o corregir las
extremidades o el tronco
2 Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar ortesis e instruir sobre su uso.
3 Indicación sobre el riesgo de daños personales (riesgo de lesión, para la salud y accidente)
o daños materiales (daños en el producto)
