19
Indberetningspligt
På grund af regional lovgivning er du forpligtet til straks at indberette
enhver alvorlig hændelse i forbindelse med brugen af dette medicinske
udstyr både til producenten og til den kompetente myndighed. Vores
kontaktdata fremgår af denne brochures bagside.
Bortskaffelse
Udtjente produkter skal bortskaffes i henhold til de lokale regler.
Dato for ændring af teksten: 2019-08
1
Ortose = ortopædisk hjælpemiddel til stabilisering, aflastning,
immobilisering, styring eller korrektion af led eller ryg
Bandagisten:
Brugsanvisning
Iklædning og aftagning af SofTec Lumbo
Trods den specielle konstruktion tages SofTec Lumbo på og af på samme
måde ved alle trin.
Iklædning:
• Ortosen skal lægges sådan omkring livet, at lommerne på det udvendige
stykke til CFK- og korsetstave anbringes parallelt med rygsøjlen (fig. 1),
de isyede mærker skal vende opad.
• Skålen, der er tilpasset individuelt til kroppen, skal anbringes jævnt på
bækkenkammene af orto pædisten. (fig. 2).
• Vær opmærksom på, at ortosen er centreret korrekt (fig. 3), når det
indvendige stykke lukkes (helst af patienten selv).
• Den individuelt tilpassede skåls bækkenkonturer skal følge
bækkenkammene. Når ortosen lægges på uden skål, skal man være
opmærksom på, at bandagen anbringes i den rigtige position (mærker
opad).
• For at tilpasse skålen individuelt kan der udskæres eller isættes kiler i
siden og bagtil (fig. 4).
• For at lægge det indvendige stykke på skal fingrene stikkes ind i de dertil
indrettede indtræknings stropper på de to lysegrå låsehalvdele (fig. 5).
• Låsehalvdelen til venstre presses mod maven og låsehalvdelen til højre
trækkes så langt hen, at velcroet kan gribe fat (fig. 6). Vær opmærksom
på korrekt positionering af vedlagte trykpolstring til mavestykket (den
skal hæftes fast midt på venstre underliggende lukningshalvdel).
• Når velcroet griber fat, skal først fingrene i venstre og derefter i højre
håndstrop trækkes ud.
• Træk LPT-trækbælterne (
L
ow
P
ower
T
ension) fremad samtidigt – brug
begge hænder, og træk fremad til korrekt støttevirkning er nået (fig. 7).
Derefter låses begge LPT-bælter fast på den store lås (fig. 8). Luk altid de
distale (nederste) bælter ved »Long«-Version først (den lange udførelse),
og hæft så de proksimale (øverste) bælter hen over. Plastspænderne
i LPT-bælterne kan formes termoplastisk (kan deformeres ved
varmeindvirkning), hvis der er behov for det.
• Kontroller, og korriger i givet fald den optimale og individuelle position.
• CFK-stavene i det udvendige stykke kan formes termoplastisk (kan
deformeres ved varmeindvirkning). For at tage stavene ud (også hvis der
skiftes til korsetstave) er lommerne åbnet for oven. Vær opmærksom
på markeringerne, der viser den rigtige orientering (for oven / for neden
samt venstre / højre), når CFK-stavene sættes i igen (fig. 9).
• Patienten skal øve sig i at lægge ortosen korrekt på sammen med
ortopædisten.
Aftagning:
• Frigør LPT-bælterne til det udvendige stykke af velcrolukningen, og træk
tilbage, så ortosen sidder løst, hæft derefter bælteenderne på delene,
der er trukket af.
• Træk de to lysegrå lukningshalvdele fra hinanden.
• Tag ortosen af, og luk den lysegrå lukning igen.
Tilpasning af SofTec Lumbo
• Skålen skal tilpasses patientens individuelle anatomi (kropsbygning).
Skålen må ikke forårsage tryksteder. Plastskålen kan varmes op til
ca. 80 °C med en varmluftspistol.
• CFK-stavene kan også varmes op og formes.
Vigtigt: Hvis der anvendes SofTec Lumbo efter afstivende
operationer (spondylodeser) skal CFK- stavene udformes, så de
svarer til den normale rygsøjlekrumning (anatomisk (kropsrigtig)
lordosevinkel) for at undgå en for stor oprettende kraft (delordose-
ring)!
• Når SofTec anvendes til slå bro over en svajryg, skal de lige CFK-
stave skubbes ind med den konvekse side udad ( i modsætning til
kropstilpasning ved stabilisering af svajryg).
• Hvis der anvendes bøjejern, bør der kun anvendes runde bøjejern.
• Hvordan skålen og stavene fjernes, ses under stikordet ”Vedligeholdelse”.
• Den ideelle temperatur til formning ligger mellem 170 °C og 190 °C. En
opvarmning ud over disse temperaturer vil medføre ødelæggelse af
materialet.
• Ved opvarmning af de sprøjtestøbte dele skal der holdes en
minimumafstand på 5 cm til varmekilden for at hindre en forbrænding af
overfladen.
• Den sprøjtestøbte del skal opvarmes regelmæssigt over hele fladen
(ingen punktopvarmning!).
En for høj punktopvarmning kan ødelægge materialerne. I så fald
kan produktgarantien bortfalde.
• Der må kun foretages bøjninger forsigtigt og i store buer (ingen
skarpkantede deformationer).
• Afkølingsprocessen kan accelereres ved hjælp af koldt vand, uden at
dette får nogen negativ indflydelse på materialeegenskaberne.
• Det er muligt at opvarme og forme materialet flere gange. Overfladen
ændrer ikke udseende ved op varmningen. Det egnede tidspunkt for
formningen findes ved at foretage en prøvebøjning.
• Hvis der ændres på ortosen, skal det kontrolleres, hvordan den sidder på
patienten, både når patienten sidder og står.
• Sørg for, at ortosen ikke trykker lokalt på huden eller på
bækkenkammene.
sk
slovensky
Vážená zákazníčka,
vážený zákazník,
ďakujeme pekne, že ste sa rozhodli pre výrobok firmy Bauerfeind.
Pracujeme každý deň na zlepšení medicínskej účinnosti našich výrobkov,
lebo Vaše zdravie nám leží na srdci. Prečítajte si podrobne
návod na
používanie
. Pri otázkach sa obráťte na svojho lekára alebo odbornú
predajňu.
Spôsob účinku
SofTec Lumbo je medicínsky výrobok. Je to ortéza na imobilizáciu
driekovej chrbtice s mobilizačnou funkciou v 3 stupňoch.
Stupeň 1 (imobilizačná fáza):
Zafixovanie chrbtice po operácii alebo na začiatku liečby bez operácie
použitím škrupiny.
Stupeň 2 (mobilizačná fáza):
S pokračujúcim liečebným procesom sa odstráni škrupina na mobilizáciu
a tyčami CFK (plastové tyče vystužené karbónovými vláknami) v pletenej
textílii.
Stupeň 3 (aktivačná fáza):
S narastajúcou aktivitou sa nahrádzajú tyče CFK tyčami korzetu a znižujú
sa tak externé podporné účinky.
SofTec Lumbo si vyžaduje kvalifikované a individuálne
prispôsobenie ortopedickým technikom priamo na pacientovi. Len
takto sa zabezpečí plnohodnotný účinok tejto multifunkčnej ortézy
a optimálne pohodlie pri jej nosení. Pri necielenom použití tohto
výrobku sa stráca každý nárok na záruku.
Oblasti použitia
• Spondylolýza / spondylolistéza stupeň II – III
• Najťažšia lumboischialígia s muskulárnymi výpadkami pri výrazných
protrúziách medzistavcových platničiek / prolapse
• Najťažší (pseudo-) radikulárny lumbálny syndróm
• Degeneratívny syndróm faziet
• Napr. Prolaps, napr. postoperačný
• Napr. Diskektómia
• Napr. Spondylolýza / kyfoplastika (jednodňová / viacdňová)
• Zúženie kanála miechy
• Fraktúry stavcov (LWS) s poškodením tela stavca
• Tumory (metastázy)
• Ťažká degenerácia / muskulárna insuficiencia
Riziká použitia
Dôležité pokyny
• SofTec Lumbo je výrobok dostupný na predpis, ktorý sa musí nosiť pod
lekárskym dohľadom. Táto ortéza sa smie nosiť len v súlade s údajmi v
tomto návode na použitie a v uvedených oblastiach použitia.
Summary of Contents for SofTec Lumbo
Page 2: ...2 3 1 2 6 4 5 9 7 8 ...