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PORTUGUÊS
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Atenção: a lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante
receita médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
A Bainha-guia de paredes finas
Halo One™
foi concebida para funcionar como uma bainha-guia e
uma bainha introdutora.
A Bainha-guia de paredes finas
Halo One™ consiste numa bainha de paredes finas (redução de
até 1 French no diâmetro externo em comparação com bainhas padrão de tamanho equivalente
em French) feita a partir de uma tubagem de lúmen único entrançada, equipada com um conector
luer fêmea na extremidade proximal e tem uma ponta distal atraumática formada (A) (Figura 1). O
design de paredes finas reduz a espessura da parede da bainha para ajudar a facilitar o acesso
intravascular das localizações, incluindo, mas sem limitação, radial, femoral, poplítea, tibial e
pediosa. (Figura 2).
Uma válvula de hemóstase (C) destacável, com membrana de silicone transversal e braço lateral
que termina numa torneira de passagem de 3 vias (D), está ligada ao conector luer da bainha (E).
A bainha é fornecida com um dilatador de vasos (B) compatível que encaixa bem no conector da
válvula de hemóstase (C). A bainha tem uma funcionalidade de alívio de pressão posicionada no
conector luer e um marcador radiopaco de platina-irídio (F) posicionado perto da ponta distal (A).
Consulte o rótulo do produto para obter as especificações do produto.
As bainhas são fornecidas com e sem revestimento hidrofílico tal como rotulado. O revestimento
hidrofílico, quando rotulado, é aplicado sobre a parte distal da bainha para fornecer uma superfície
lubrificante para facilitar a introdução.
Figura 1
Figura 2: Design de paredes finas (A) de 5 French
Halo One™ em relação a bainhas padrão
de 4 French (B) e 5 French (C)
INDICAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
A Bainha-guia de paredes finas
Halo One™ está indicada para utilização em procedimentos
arteriais e venosos periféricos que necessitem de introdução percutânea de dispositivos
intravasculares. A Bainha-guia de paredes finas
Halo One™ NÃO está indicada para utilização na
neurovasculatura ou na vasculatura coronária.
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem contraindicações conhecidas para a Bainha-guia de paredes finas Halo One™
.
ADVERTÊNCIAS
1. Conteúdo fornecido ESTÉRIL por óxido de etileno (EtO). Apirogénico. Não reutilize,
reprocesse ou reesterilize. Este dispositivo está indicado apenas para utilização única.
2. Não reesterilize. Após a reesterilização, a esterilidade do produto não é garantida
devido a um grau indeterminável de potencial contaminação pirogénica ou
(A) Ponta distal
(B) Dilatador
(C) Válvula de hemóstase
(D) Torneira de passagem de 3 vias
(E) Conector luer
(F) Marcador
A
B
C
D
E
F
