56
57
3. Før bruk skal dilatatoren som er satt inn i motsatt retning, fjernes fra den distale enden av
hylsen. Hvis det ikke allerede er gjort i trinn 2, skal luften i dilatatorlumenet fjernes før bruk.
Velg en sprøyte eller fylleenhet med kapasitet på 10 ml eller mer for å foreta spyling, og fyll
ca. halvparten med steril saltvannsoppløsning. Klargjør lumenet ved å koble sprøyten eller
fylleenheten med løsningen til luerkoblingen på dilatatorkoblingen, og skyll med den sterile
hepariniserte saltvannsoppløsningen (figur 7).
4. Sett inn den medfølgende kardilatatoren gjennom hemostaseventilen, og klikk
dilatatorkoblingen på plass i ventilhuset (figur 5 og 6).
5. For å aktivere det hydrofile belegget, der det er merket, anbefales det å fukte
Halo One™
-ledehylsen med tynn vegg med steril saltvannsoppløsning umiddelbart før
den settes inn i kroppen.
Bruk av
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg
6. Lokaliser innføringsstedet, inkludert, men ikke begrenset til radiale, femorale, popliteale,
tibiale eller pedale tilgangssteder, og klargjør stedet ved bruk av riktig aseptisk teknikk og
lokalbedøvelse ved behov.
7. Etter operatørens skjønn kan det lages et lite hudsnitt ved punksjonsstedet med en kirurgisk
skalpell. Anbefales hvis det er arrvev ved tilgangsstedet.
8. Plasser den distale spissen til dilatatoren for
Halo One™
-ledehylse med tynn vegg over den
forhåndsplasserte ledevaieren, og før spissen frem til innføringsstedet.
9. Før dilatatoren og hylsen gjennom huden og inn i karet. Ta tak i hylse- og dilatatorenheten
nær huden mens du fører den frem for å unngå knekk, og bruk en roterende bevegelse mens
du fører den frem etter behov. (Merk: Ved bruk av en hydrofil ledevaier skal denne til enhver
tid holdes fuktet med steril heparinisert saltvannsoppløsning.)
10. Før dilatatoren og hylsen over vaieren forsiktig frem til aktuelt sted i karet. Den røntgentette
markøren identifiserer plasseringen av hylsespissen under fluoroskopi.
11. Koble dilatatorkoblingen fra ventilen ved å bøye til siden for å løsne fra ventilhetten (figur 8).
Fjern dilatatoren forsiktig samtidig som du holder hylsen og sikrer at ledevaieren holder seg på
plass (figur 9) som påkrevd.
12. Sett prosedyreenheten over den forhåndsplasserte ledevaieren.
13. Før prosedyreenheten forsiktig inn i midten av ventilmembranen og gjennom hylsen til
behandlingsstedet (figur 10) samtidig som hylseposisjonen opprettholdes.
14. Plasser prosedyreenheten i nærheten av lesjonen som skal behandles (figur 11) samtidig som
du sikrer at den aktive mekanismedelen av prosedyreenheten ikke er innenfor hylsen.
15. Etter bruk sørger du for at prosedyreenheten er fullstendig deaktivert før du forsiktig trekker ut
prosedyreenheten gjennom hylsen, samtidig som hylseposisjonen opprettholdes.
16. Etter at prosedyren er fullført, fører du dilatatoren over vaieren og inn i hylsen.
17. Trekk hylsen og dilatoren langsomt tilbake som en enhet, og fjern deretter ledevaieren.
18. Påfør hemostase på tilgangsstedet i henhold til standard praksis.
19. Kast engangsutstyret.
Advarsel: Etter bruk kan produktet utgjøre en biologisk fare. Skal håndteres og kasseres i
samsvar med godkjente medisinske retningslinjer og gjeldende kommunale og statlige lover
og regelverk.
Begrenset produktgaranti
ClearStream Technologies Ltd («ClearStream») garanterer overfor den opprinnelige kjøperen
at dette produktet skal være uten defekter i materiale og utførelse i en periode på ett (1) år fra
kjøpsdato. Hvis produktet viser seg å være defekt, kan kjøperen returnere det til ClearStream for
reparasjon, erstatning, refusjon eller tilgodebeløp etter ClearStreams forgodtbefinnende. Alle returer
må godkjennes på forhånd i henhold til ClearStreams retningslinjer for returnerte varer, som finnes
i den prislisten som på det tidspunktet gjelder. ClearStreams ansvar i henhold til denne begrensede
produktgarantien dekker ikke misbruk, feil bruk, feil oppbevaring, endring, videreforedling,
emballasje eller håndtering av dette produktet og heller ikke reparasjon av produktet som utføres
av andre enn godkjente ClearStream-representanter.
DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN ERSTATTER ALLE ANDRE GARANTIER,
UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE, INKLUDERT EVENTUELLE UNDERFORSTÅTTE
GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR BESTEMTE FORMÅL.
ClearStream PÅTAR SEG UTELUKKENDE ANSVARSOMRÅDET OG GODTGJØRELSEN
OPPGITT I DENNE BEGRENSEDE PRODUKTGARANTIEN, ENTEN DET ER
KONTRAKTSFESTET, SIVILRETTSLIG (INKLUDERT UAKTSOMHET) ELLER PÅ ANNEN
MÅTE, OG ClearStream ER IKKE ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN FOR NOEN INDIREKTE,
SPESIELLE, TILFELDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM OPPSTÅR SOM FØLGE AV
BRUK ELLER HÅNDTERING AV PRODUKTET.
Enkelte delstater/land tillater ikke en utelatelse av underforståtte garantier, tilfeldige skader eller
følgeskader. Du kan ha ytterligere rettsmidler i henhold til lovene i rettsområdet ditt.
