BIOTRONIK Eluna 8, Technical Manual

Page 1: ...chronisationstherapie Marcapasos Terapia bradiarritmia Terapia de resincronizaci n cardiaca Stimulateur cardiaque Traitement de la bradyarythmie Traitement par resynchronisation cardiaque Technical ma...

Page 2: ...en English 2 de Deutsch 28 es Espa ol 54 fr Fran ais 81 401303 G 401303 G_GA_Eluna I ProMRI_mul book Page 1 Friday October 2 2015 4 57 PM...

Page 3: ...contraction via biventricular pacing Diagnosis and therapy forms The cardiac rhythm is automatically monitored and bradycardia arrhythmias are treated All major therapeutic approaches from the field...

Page 4: ...AV block Dual chamber pacing Adams Stokes syndrome Dual chamber pacing Symptomatic bilateral bundle branch block when tachy arrhythmia and other causes have been ruled out Dual chamber pacing Chronotr...

Page 5: ...frequency RF telemetry in the programmer BIOTRONIK calls this function SafeSync Programmer Implantation and follow up are performed with BIOTRONIK s portable programmer There are programmers with int...

Page 6: ...e Center HMSC Data transmission from the device is performed with a daily device message Device messages which indicate special events in the patient s heart or in the device are forwarded immediately...

Page 7: ...is adapted automatically on an ongoing basis The measure ment data are averaged and the trend can be displayed Thresholds atrial as well as ventricular pacing thresholds are automatically deter mined...

Page 8: ...val for device messages which provide additional information pertaining to the device messages IEGM online HD with up to 3 high definition channels Transmission of these IEGM recordings along with dev...

Page 9: ...lation defects Device component failures Battery depletion Electromagnetic interference EMI Any device can be sensitive to interference for example when external signals are sensed as intrinsic rhythm...

Page 10: ...tructions for potentially risky therapeutic and diagnostic procedures Shield device against radiation After applying radiation double check the device system to make sure it is func tioning properly M...

Page 11: ...screwdriver Use only BIOTRONIK screw drivers with torque control If lead revision is necessary re order sterile screwdrivers from BIOTRONIK Preventing short circuits in the header W WARNING Inadequat...

Page 12: ...Auto initialization will not be continued upon completion of the test Precautionary Measures while Programming Checking the device system After auto initialization perform a follow up to see if the d...

Page 13: ...tiveness of parameter combinations after making settings Manually setting lead polarity Due to the risk of an entrance exit block bipolar lead polarity sensing pacing should only be set if bipolar lea...

Page 14: ...des with long pulse widths at high rates to be able to adequately treat even rare diagnoses In combination with low lead impedance this results in a very high level of power consumption When programmi...

Page 15: ...ew symptoms arise despite the use of the Home Monitoring function Device messages are transmitted regularly The physician decides whether the data transmitted via Home Monitoring with regard to the pa...

Page 16: ...impedance Pacing program Pacing to inhibition ratio Pacemaker circuit properties The following are the defined pacemaker operational statuses ERI activation ERI detection is automatically activated af...

Page 17: ...replacement The following applies to leads from a previous device that are intended for further use Check the leads prior to connecting to the new device If upon replacing the device already implanted...

Page 18: ...x Maximum trigger rate AUTO 90 10 160 bpm AUTO x Initially paced chamber RV LV LV x VV delay after Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x VV delay after sense 0 ms 0 ms x Parameter Range of values Standard SR DR...

Page 19: ...auto matically programmed 400 ms x x Right ventricular refractory period 200 25 500 ms 250 ms x x Left ventricular refractory period 200 ms 200 ms x Parameter Range of values Standard SR DR HF Far fi...

Page 20: ...0 1 2 V 1 0 V x Search type Interval time of day Time of day x x Interval 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h x x Time of day 00 00 00 10 23 50 hh mm 00 30 hh mm x x Parameter Range of values Standard SR DR H...

Page 21: ...0 hh mm 04 00 hh mm x x x Enable lead check ON OFF ON x x x Parameter Range of values Standard SR DR HF Maximum CLS rate 80 5 160 bpm 120 bpm x x x CLS response Very low Low Medium High Very high Medi...

Page 22: ...Unipolar Unipolar x Automatic lead check ON ON x x x Parameter Factory settings Standard program Safe program SR DR HF Basic rate 60 bpm 60 bpm 70 bpm x x 50 bpm x Night program OFF OFF OFF x x x Rat...

Page 23: ...OFF x Atrial overdrive pacing OFF OFF x x Vp suppression OFF OFF x IEGM recording HAR HVR ON ON OFF x x x Home Monitoring OFF OFF OFF x x x Parameter Factory settings Standard program Safe program SR...

Page 24: ...ion of conformity with technical regulations etc of specified radio equipment Article 2 1 8 R 202 LSB053 Telemetry information for the USA Telemetry data for the USA This transmitter is authorized by...

Page 25: ...t Home Monitoring they are pre estimated from the following and other data Technical data of the battery manufacturer Basic rate of 60 bpm in AAIR VVIR modes single chamber devices or DDDR modes dual...

Page 26: ...8 12 2 2 5 V 500 11 8 11 0 8 9 1000 12 4 11 9 10 4 3 0 V 500 11 0 9 9 7 9 1000 11 9 11 2 9 7 3 5 V 500 10 5 9 3 7 1 1000 11 6 10 7 8 9 5 0 V 500 7 5 5 8 3 8 1000 9 3 7 8 5 5 Amplitude Impedance Pacin...

Page 27: ...8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5 V LV 2 5 V 0 10 3 10 8 12 0 30 9 8 10 4 11 7 50 9 6 10 1 11 4 100 9 0 9 4 10 9 Pulse width 0 4 ms Amplitude Pacing Impedance atrial biventric ular 100 A RV LV 500 A...

Page 28: ...g radiation at designated frequency Label icon on devices with ProMRI MR conditional Patients having a device system implanted whose components are labeled with this symbol on the packaging can be exa...

Page 29: ...ie Implantation des Schrittmachers ist eine symptoma tische Therapie mit folgendem Ziel Kompensation von Bradykardien durch atriale ventrikul re oder AV sequenzielle Stimulation Bei 3 Kammer Implantat...

Page 30: ...nd nach der Programmierung kontrolliert und gegebenenfalls angepasst werden Symptomatik Erwartung SR DR HF Desorientiertheit wegen Bradykardie x x x Pr synkope x x x Vorteil aus der Resynchronisation...

Page 31: ...d geringes Oversensing Risiko BIOTRONIK bietet Adapter an um bereits liegende Elektroden an neue Implantate anzuschlie en Sachverhalt Parameter anpassen Langsame retrograde berleitung nach ventrikul r...

Page 32: ...d Funktionen angezeigt Modi Die Einstellung des Modus h ngt von der individuellen Diagnose ab NBG Codes AAIR oder VVIR lautet der NBG Code f r den antibradykarden Modus des 1 Kammer Implantats DDDR la...

Page 33: ...Jederzeit kann vom Programmierger t aus zur Sofortkontrolle der Home Monito ring Funktion eine Testnachricht initiiert werden Bestellnummern Eluna Die Implantate sind wie folgt erh ltlich Lieferumfang...

Page 34: ...tige ventrikul re Stimulation wird durch F rderung der intrinsischen berleitung vermieden Funktion Vp Unterdr ckung Dabei kann sich das Implantat an berleitungsver nderungen anpassen Bei intrinsische...

Page 35: ...Komplikationen Allgemeines zu medizinischen Komplikationen F r Implantate von BIOTRONIK gelten die in der Fachpraxis allgemein bekannten Komplikationen f r Patienten und Implantatsysteme Komplikatione...

Page 36: ...Induktion von Arrhythmien oder Kammerflimmern m glich Bei zum Beispiel Lithotripsie ist eine sch dliche Druckwirkung m glich Auswirkungen auf das Implantat kann man manchmal nicht sofort feststellen W...

Page 37: ...roden anderer Hersteller nur die von BIOTRONIK zugelassenen Adapter verwenden Programmierger t von BIOTRONIK mit integrierter SafeSync RF Telemetrie oder mit separatem SafeSync Module und zugelassene...

Page 38: ...urch nicht elektrolytdichte Anschl sse im Anschlussblock k nnen unerw nschte Stromfl sse zum K rper und das Eindringen von K rperfl ssigkeit in das Implantat verursachen Nicht genutzte Anschl sse mit...

Page 39: ...achen Auch w hrend der Standardtests kann beispielsweise wegen der Einstellung inad qua ter Parameter oder wegen einer Telemetriest rung ein f r den Patienten kritischer Zustand auftreten Auch bei Tes...

Page 40: ...bstellbare Phrenicus Stimulation In seltenen F llen l sst sich bei LV Stimulation eine chronische Phrenicus Stimulation nicht durch Umprogrammierung der verf gbaren linksventrikul ren Stimulationskon...

Page 41: ...ch eingestellte Grundfrequenz Synchron Modus DDD gegebenfalls VVI ohne Frequenzadaption Magnetfrequenz eingestellte Grundfrequenz Magnetverhalten bei ERI Nach Erreichen von ERI wird nach der Magnet od...

Page 42: ...ergeben Patienten auffordern sich bei Unklarheiten an den Arzt zu wenden Verbotszeichen Pl tze mit Verbotszeichen m ssen gemieden werden Patienten auf Verbotszeichen aufmerksam machen M gliche St rque...

Page 43: ...R VDI R VVI R VVT R AAI R AAT R A00 R In den Modi DDI R und DVI R verl ngert sich lediglich die VA Zeit um 11 Dadurch verringert sich die Stimulationsfrequenz je nach eingestellter AV Zeit um 4 5 bis...

Page 44: ...teuerung Grundfrequenz Tag Nacht Frequenzhysteresen AV Zeit AV Hysteresen Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Grundfrequenz 30 5 100 10 200 bpm 60 bpm x x 50 bpm x Nachtfrequenz AUS 30 5 100 10 1...

Page 45: ...0 250 bpm 160 bpm x x Umschaltung zu Modus DDI DDI R bei perma nent DDD R VDI VDI R bei perma nent VDD R DDI R VDI R x x Ventrikul re Stimulation RV BiV BiV x Einschaltkriterium 3 1 8 5 x x Ausschaltk...

Page 46: ...x x x Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Empfindlichkeit AUTO 0 5 0 5 7 5 mV AUTO x Empfindlichkeit A AUTO 0 1 0 1 1 5 0 5 7 5 mV AUTO x x Empfindlichkei...

Page 47: ...Tip LV Ring LV Tip RV Ring LV Ring LV Tip LV Ring RV Ring LV Tip Geh use LV Ring Geh use LV Tip Geh use x Parameter Wertebereich Standard SR DR HF Parameter Wertebereich Standard SR DR HF IEGM Aufzei...

Page 48: ...och Sehr hoch AUTO x x x Maximale Aktivit ts frequenz 80 5 180 bpm 120 bpm x x x Sensorschwelle Sehr niedrig Niedrig Mittel Hoch Sehr hoch Mittel x x x Rate Fading Frequenzgl ttung AUS EIN AUS x x x F...

Page 49: ...x x Ventrikul re Blanking Zeit nach Ap 30 ms 30 ms x x PMT Schutz EIN EIN x x VA Kriterium 350 ms 350 ms x x Magneteffekt AUTO AUTO AUTO x x x Impulsamplitude A 3 0 V 3 0 V x x Impulsamplitude RV 3 0...

Page 50: ...undintervall 1000 ms 20 ms Magnetfrequenz Magnetinter vall 90 bpm 664 ms 20 ms Impulsamplitude 0 2 7 5 V Der gr ere Wert von 50 mV oder 20 25 Impulsdauer 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5...

Page 51: ...n f r Implantate sowohl mit als auch ohne Home Monitoring sie werden unter anderen aus folgenden Daten vorausberechnet Technische Daten des Batterieherstellers Grundfrequenz von 60 bpm im Modus AAIR V...

Page 52: ...00 1 5 V 500 12 7 12 3 11 4 1000 12 9 12 8 12 2 2 5 V 500 11 8 11 0 8 9 1000 12 4 11 9 10 4 3 0 V 500 11 0 9 9 7 9 1000 11 9 11 2 9 7 3 5 V 500 10 5 9 3 7 1 1000 11 6 10 7 8 9 5 0 V 500 7 5 5 8 3 8 10...

Page 53: ...1 8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5 V LV 2 5 V 0 10 3 10 8 12 0 30 9 8 10 4 11 7 50 9 6 10 1 11 4 100 9 0 9 4 10 9 Impulsdauer 0 4 ms Amplitude Stimulation Impedanz atrial biventriku l r 100 A RV LV 5...

Page 54: ...uenz Symbol auf Etiketten von Implantaten mit ProMRI MR conditional Patienten die ein System aus Implantaten tragen deren Verpa ckungen mit diesem Symbol versehen sind k nnen unter genau definierten B...

Page 55: ...implantaci n del marcapasos supone una terapia sintom tica con el objetivo siguiente Compensaci n de bradicardias mediante la estimulaci n auricular ventricular o secuencial AV Con generadores tricam...

Page 56: ...al paciente Modos y par metros Se debe comprobar que las combinaciones de par metros sean efectivas y compati bles Despu s de la programaci n tambi n deben controlarse y en caso necesario adaptarse S...

Page 57: ...rece adaptadores para poder conectar electrodos ya implantados a nuevos dispositivos Trastorno de conducci n AV Estimulaci n unicameral en aur cula Disminuci n de conducci n AV Condiciones Adaptaci n...

Page 58: ...nciones Modos La configuraci n del modo depende del diagn stico concreto C digos NBG AAIR o VDDR es el c digo NBG para el modo antibradicardia de los generadores unica merales DDDR es el c digo NBG pa...

Page 59: ...progra mador para controlar la funci n Home Monitoring de forma inmediata N meros de referencia Eluna Los generadores se pueden adquirir como sigue Posibilidades de suministro En el envase de almacena...

Page 60: ...ando la estimulaci n ventricular no es necesaria se puede evitar favoreciendo la conducci n intr nseca supresi n de la funci n Vp Durante este proceso se puede adaptar el generador a los cambios de la...

Page 61: ...il Un solo uso El generador y el destornillador est n dise ados para un solo uso No utilice el generador si el envase est da ado No est permitido reesterilizar ni reutilizar el generador Posibles comp...

Page 62: ...or y de la inseguridad que ello comporta en su funcionamiento los procedimientos siguientes deben evitarse Ultrasonidos terap uticos Estimulaci n nerviosa el ctrica transcut nea Tratamiento con ox gen...

Page 63: ...a sobre c mo llevar a cabo un examen de IRM de forma segura Descarga del manual desde la p gina web manuals biotronik com Solicite el manual impreso a BIOTRONIK La homologaci n de MR conditional tiene...

Page 64: ...manualmente 1 Modele la bolsa de implantaci n y prepare la vena 2 Introduzca los electrodos y efect e las medidas 3 Conecte el generador y los electrodos El generador inicia por s solo la inicializac...

Page 65: ...pu s de la inicializaci n autom tica realice un seguimiento para comprobar que el sistema generador funciona correctamente Realice una prueba de umbrales de estimulaci n para establecerlos Realizaci n...

Page 66: ...s electromagn ticos Por este motivo se recomienda ajustar un valor de 2 5 mV unipolar conforme al p rrafo 28 22 1 de la norma EN 45502 2 1 El ajuste de valores de sensibilidad 2 5 mV unipolar implica...

Page 67: ...n unos 7 d as con SR T 6 d as con DR T y 5 d as con HF T No establezca ninguna telemetr a de RF innecesaria Si durante 5 minutos no se introducen datos SafeSync se conmuta a un modo de ahorro de energ...

Page 68: ...s por Home Monitoring sobre el estado cl nico del paciente y el estado t cnico del sistema del generador son suficientes si considera que no lo son es preciso que lleve a cabo un seguimiento presencia...

Page 69: ...aya interrogado el marcapasos Cuando se produzca una ca da definida tanto de la frecuencia b sica como de la magn tica Cambio del modo en caso de ERI Este cambio depende del modo configurado y se indi...

Page 70: ...nuevo Si los electrodos ya implantados no van a seguir utiliz ndose puede surgir un circuito de corriente adicional y descontrolado hacia el coraz n Las conexiones en desuso se deben aislar En general...

Page 71: ...Protecci n de ondas T en VI ON OFF ON x Frecuencia m xima de disparo AUTO 90 10 160 lpm AUTO x C mara estimulada inicialmente VD VI LV x Retardo VV tras Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x Retardo VV tras dete...

Page 72: ...ms x x Auto PVARP ON OFF ON x x PRAPV Auto PVARP OFF 175 25 600 ms Auto PVARP ON configurado de forma autom tica x x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF PRAPV tras EV PVARP 150 ms m x 600 ms...

Page 73: ...I ATM solo monitorizaci n ON OFF ON x x Amplitud m nima 0 7 V 0 7 V x x Inicio de la prueba del umbral 2 4 0 6 4 8 V 3 0 V x x Margen de seguridad VD 0 3 0 1 1 2 V 0 5 V x x Margen de seguridad VI 1 0...

Page 74: ...ar L mite HAR 100 5 250 lpm 200 lpm x x Frecuencia alta ventri cular L mite HVR 150 5 200 lpm 180 lpm x x x Contador HVR 4 8 12 16 ciclos 8 ciclos x x x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF In...

Page 75: ...n del impulso A VD 1 0 ms Amplitud de impulso VI Como el programa perma nente x Duraci n del impulso VI Retardo VV 0 ms x Par metro Rango de valores Est ndar SR DR HF Par metro Programa de f brica Pro...

Page 76: ...Periodo refractario VI 200 ms 200 ms 200 ms x Cambio de modo ON ON x x Par metro Programa de f brica Programa est ndar Programade seguridad SR DR HF Criterio de activaci n 5 de 8 5 de 8 x x Criterio...

Page 77: ...impedancia de estimu laci n Resistencia a interferencias Los generadores de BIOTRONIK cumplen en todas sus variantes los requisitos de la norma prEN 45502 2 1 2006 art 27 5 1 en cuanto a la sensibili...

Page 78: ...s 2 veces al a o y sin telemetr a de RF Configuraci n de varias amplitudes de impulso e impedancias de electrodo Tiempos de servicio medios SR T Para generadores unicamerales se obtienen los tiempos s...

Page 79: ...5 15 14 7 2 5 V 500 13 6 12 1 9 4 1000 15 14 1 12 0 3 0 V 500 12 1 10 2 7 9 1000 14 2 12 7 10 1 3 5 V 500 11 1 9 3 7 1 1000 13 4 11 7 8 9 5 0 V 500 7 8 5 8 3 8 1000 10 7 8 7 5 9 Duraci n del impulso 0...

Page 80: ...8 8 9 8 10 8 30 8 5 9 3 10 6 50 8 3 9 1 10 4 100 7 8 8 6 10 0 A 3 0 V VD 3 0 V VI 3 0 V 0 8 8 9 4 10 8 30 8 3 8 8 10 3 50 7 9 8 5 10 1 100 7 3 7 8 9 5 A 3 5 V VD 3 5 V VI 5 V 0 5 3 6 4 7 7 30 5 1 6 1...

Page 81: ...lo pueden en condi ciones determinadas con exactitud someterse a un examen de IRM TP2 Compatibilidad con el protocolo de telemetr a versi n 2 de BIOTRONIK Home Monitoring Ejemplo Generador no recubier...

Page 82: ...tement symptomatique avec l objectif suivant Compensation des bradycardies par une stimulation auriculaire ventriculaire ou AV s quentielle Pour les proth ses triple chambre en outre Resynchronisation...

Page 83: ...ndantes et qu aucun mode ni combinaison de param tres mettant en danger la s curit du patient ne soit r gl Modes de stimulation et param tres V rifiez l efficacit de la combinaison de param tres chois...

Page 84: ...Adapter les param tres Conduction r trograde lente apr s stimu lation ventriculaire risque de tachycar dies induites par le stimulateur Prolonger la p riode r fractaire auri culaire et ou raccourcir l...

Page 85: ...e logiciel jour est transmis la proth se l aide du program mateur On peut d terminer les seuils de stimulation et effectuer tous les tests pendant un suivi au centre De plus le programmateur sert r gl...

Page 86: ...t A tout moment il est possible d envoyer un message test partir du programma teur pour contr ler imm diatement la fonction de T l c rdiologie Num ros de r f rence Eluna Les proth ses sont disponibles...

Page 87: ...m e L asservissement de fr quence est automatiquement initialis et optimis par le mode CLS Inhibition de la stimulation ventriculaire en privil giant la conduction spontan e on vite une stimulation ve...

Page 88: ...ni r utilis e Complications ventuelles G n ralit s concernant les complications m dicales Pour les proth ses cardiaques de BIOTRONIK il convient de prendre en consid ration les complications bien con...

Page 89: ...eures la pression normale Proc dures th rapeutiques et diagnostiques critiques Si des fins diagnostiques ou th rapeutiques du courant lectrique provenant d une source ext rieure circule au travers du...

Page 90: ...le dans votre pays ou votre r gion Renseignez vous aupr s de BIOTRONIK en demandant des informations actuelles 3 Implantation D roulement de l implantation Pr parer les l ments Les l ments suivants co...

Page 91: ...manuelle 1 Formez la loge d implantation et pr parez la veine 2 Implantez la sonde et effectuez les mesures 3 Connectez la proth se et la sonde La proth se d marre automatiquement l initialisation au...

Page 92: ...programmation V rifier le syst me implant Effectuez un suivi apr s l initialisation automatique pour v rifier le bon fonctionne ment du syst me implant Effectuez un test de seuil de stimulation pour d...

Page 93: ...iaque Il est donc recommand de r gler une valeur 2 5 mV unipolaire en conformit avec le paragraphe 28 22 1 de la norme EN 45502 2 1 Le r glage de valeurs de sensibilit 2 5 mV unipolaire requiert un be...

Page 94: ...sur laquelle s appuie le calcul des dur es de service 20 min par an r duit la dur e de service d environ 7 jours pour le SR T de 6 jours pour le DR T et de 5 jours pour le HF T Evitez d tablir la t l...

Page 95: ...se sont transmis r guli rement Le m decin d cide si les donn es transmises par T l c rdiologie sont suffisantes pour valuer l tat clinique du patient et l tat technique du syst me implant si tel n est...

Page 96: ...nterrogation du stimulateur cardiaque Par le biais d une baisse d finie la fois de la fr quence de base et de la fr quence magn tique Changement du mode en cas d ERI Ce changement d pend du mode regl...

Page 97: ...Si des sondes d j implant es ne sont pas r utilis es mais qu elles restent implant es il peut se cr er un circuit lectrique suppl mentaire et incontr l vers le c ur Isolez les raccordements non utilis...

Page 98: ...ent OFF VDs VDs ESV VDs x Protection onde T VG ON OFF ON x Fr quence de d clen chement maximale AUTO 90 10 160 bpm AUTO x Premi re cavit stimul e VD VG VG x D lai VV apr s Vp 0 5 80 10 100 ms 0 ms x D...

Page 99: ...50 ms x x Auto PRAPV ON OFF ON x x PRAPV Auto PVARP OFF 175 25 600 ms Auto PVARP ON R gl automati quement x x Param tre Plage de valeurs Standard SR DR HF PRAPV apr s ESV PRAPV 150 ms max 600 ms est a...

Page 100: ...D marrage test seuil 2 4 0 6 4 8 V 3 0 V x x Marge de s curit VD 0 3 0 1 1 2 V 0 5 V x x Marge de s curit VG 1 0 1 2 V 1 0 V x Type de recherche Intervalle Heure de la journ e Heure de la journ e x x...

Page 101: ...bpm x x x Compteur FVE 4 8 12 16 cycles 8 cycles x x x D but du repos 00 00 00 10 23 50 hh mm 02 00 hh mm x x x Dur e du repos 00 30 00 30 12 00 hh mm 04 00 hh mm x x x Confirmation du contr le des s...

Page 102: ...on VG Comme le programme permanent x Dur e d impulsion VG D lai VV 0 ms x Param tre R glages usine Programme standard Programme de s curit SR DR HF Mode VVI VVIR VVI Dans le mode AAI le programme de s...

Page 103: ...r fractaire VG 200 ms 200 ms 200 ms x Commutation de mode ON ON x x Crit re de d marrage 5 sur 8 5 sur 8 x x Param tre R glages usine Programme standard Programme de s curit SR DR HF Crit re d arr t 5...

Page 104: ...illage re u y compris le brouillage pouvant entra ner un mauvais fonctionne ment du dispositif Cette proth se est enregistr e aupr s d Industry Canada sous le num ro suivant IC 4708A PRIMUSNXT Le marq...

Page 105: ...vante L amplitude d impulsion atteint sa valeur maximale au d but de l impulsion Ua L ampli tude de stimulation diminue lorsque la dur e de stimulation tb augmente et ceci en fonction de l imp dance d...

Page 106: ...2 1000 12 1 10 8 8 3 Amplitude Imp dance Stimulation 10 50 100 1 5 V 500 15 15 15 1000 15 15 15 2 5 V 500 15 15 13 3 1000 15 15 15 3 0 V 500 15 14 2 11 2 1000 15 15 14 1 3 5 V 500 14 9 12 9 10 1 1000...

Page 107: ...0 9 1 9 5 10 3 30 8 8 9 2 10 0 50 8 6 8 9 9 9 100 8 1 8 4 9 6 O 3 0 V VD 3 0 V VG 3 0 V 0 7 6 8 1 9 2 30 7 2 7 6 8 8 50 6 9 7 3 8 6 100 6 3 6 7 8 1 Dur e d impulsion 0 4 ms Amplitude Stimulation Imp d...

Page 108: ...teur radiations non ionisantes sur fr quence sp cifi e Symboles de l tiquette des proth ses quip es de ProMRI Test IRM sous conditions les patients porteurs d un syst me implant compos de proth ses do...

Page 109: ...k com 16 X 08 Revision G 2015 10 02 BIOTRONIK SE Co KG All rights reserved Specifications subject to modification revision and improvement All product names in use may be trademarks or registered trad...