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Magnetresonanztomografie
Magnetresonanztomografie (MRT) muss wegen der damit verbundenen Hochfrequenz-
felder und magnetischen Flussdichten vermieden werden: Schädigung oder Zerstörung
des Implantatsystems durch starke magnetische Wechselwirkung und Schädigung des
Patienten durch übermäßige Erwärmung des Körpergewebes im Bereich des Implan-
tatsystems.
Unter bestimmten Bedingungen kann man bei Einhaltung vorgeschriebener Maßnah-
men zum Schutz von Patient und Implantatsystem eine Magnetresonanztomografie
durchführen. Bei BIOTRONIK haben Implantate mit der Funktion „MR conditional“ die
Kennung ProMRI
®
.
• Das Handbuch ProMRI
®
– MR-conditional-Implantatsysteme – enthält ausführ-
liche Informationen über die sichere Durchführung einer MRT.
— Digitales Handbuch von der Website laden:
manuals.biotronik.com
— Gedrucktes Handbuch bei BIOTRONIK bestellen.
• Gilt die Zulassung als "MR conditional" in Ihrem Land oder Ihrer Region?
Aktuelle Informationen bei BIOTRONIK anfordern.
3 Implantation
Implantationsablauf
Teile bereitlegen
Folgende der EG-Richtlinie 90/385/EEC entsprechende Teile werden benötigt:
• Implantat mit Schraubendreher von BIOTRONIK
• Elektroden von BIOTRONIK und Einführbesteck
— 1-Kammer-Implantat: uni- oder bipolare Elektrode für den rechten Ventrikel
— 2-Kammer-Implantat: je eine uni- oder bipolare Elektrode für das Atrium und
für den rechten Ventrikel
— 3-Kammer-Implantat: zusätzlich eine uni- oder bipolare LV-Elektrode
• Zulässige Anschlüsse sind IS-1: Für Elektroden mit anderen Anschlüssen oder
Elektroden anderer Hersteller nur die von BIOTRONIK zugelassenen Adapter
verwenden.
• Programmiergerät von BIOTRONIK (mit integrierter SafeSync-RF-Telemetrie oder
mit separatem SafeSync Module) und zugelassene Kabel
• Externes Mehrkanal-EKG-Gerät
• Für sterile Teile Ersatz in Reserve halten.
Externen Defibrillator bereithalten
Zur Reaktion auf unvorhersehbare Notfälle oder auf eventuelle Fehlfunktionen des
Implantats:
• Externen Defibrillator und Paddles oder Klebeelektroden bereithalten.
Implantat auspacken
• Papierverschluss des äußeren Blisters an der markierten Stelle in Pfeilrichtung
abziehen. Der innere Blister darf nicht von unsterilen Personen oder Instrumenten
berührt werden!
• Inneren Blister an der Griffmulde anfassen und aus Außenblister nehmen.
• Papierverschluss des sterilen inneren Blisters an der markierten Stelle in Pfeil-
richtung abziehen.
Teile prüfen
Beschädigungen an einem der Teile können zu Komplikationen oder Fehlfunktionen
führen.
• Vor und nach dem Auspacken alle Teile auf Beschädigungen prüfen.
• Beschädigte Teile austauschen.
Situs
In der Regel werden Herzschrittmacher subkutan oder subpektoral rechts implantiert,
abhängig von der Elektrodenkonfiguration und der Anatomie des Patienten.
W
WARNUNG
Inadäquate Therapie wegen defekten Implantats
Wenn ein ausgepacktes Implantat beim Hantieren herunterfällt und auf eine harte
Oberfläche aufschlägt, könnten elektronische Teile beschädigt sein.
• Ersatzimplantat verwenden.
• Beschädigtes Implantat an BIOTRONIK schicken.
Hinweis:
Das Implantat ist im Auslieferungszustand deaktiviert und kann sofort nach
dem Auspacken ohne manuelle Aktivierung implantiert werden.
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