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• Indications relatives à la télémétrie, Japon :
Le présent dispositif est doté d'un numéro d'identification conformément à la loi
japonaise sur la radiocommunication et à l'« Ordonnance sur la certification de
conformité aux prescriptions techniques etc. de certains équipements hertziens »,
article 2-1-8.
R: 202-LSB053
• Indications relatives à la télémétrie, Etats-Unis :
Données de télémétrie uniquement pour les Etats-Unis : cet émetteur est autorisé
pour la radiocommunication des appareils médicaux conformément aux directives
de la FCC (voir partie 95). Il ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles avec
les stations des services météorologiques exploitées dans la gamme de fréquence
comprise entre 400 150 et 406 000 MHz (à savoir les émetteurs et récepteurs de
transmission de données météorologiques) ni avec les satellites météorologiques
ou d'exploration terrestre et doit pouvoir traiter tout type de brouillage, y compris
les brouillages susceptibles d'entrainer un mauvais fonctionnement du dispositif.
Cet émetteur ne doit être utilisé que conformément aux directives de la FCC pour la
radiocommunication des appareils médicaux. Les communications vocales analo-
gique et numérique sont interdites. Bien que cet émetteur ait été autorisé par la
Federal Communications Commission, il n'est pas garanti qu'il ne connaisse pas de
dysfonctionnement ni que toute transmission effectuée à partir de cet émetteur se
fasse sans dysfonctionnement.
Cette prothèse est enregistrée auprès de la Federal Communications Commission
sous le numéro suivant :
FCC ID : QRIPRIMUSNXT
Forme d'impulsion
L'impulsion de stimulation a la forme suivante :
L'amplitude d'impulsion atteint sa valeur
maximale au début de l'impulsion (Ua). L'ampli-
tude de stimulation diminue lorsque la durée de
stimulation (tb) augmente, et ceci en fonction de
l'impédance de stimulation.
Immunité aux interférences
Toutes les versions de prothèses cardiaques de BIOTRONIK sont conformes aux
exigences de la norme prEN 45502-2-1 : 2006, § 27.5.1 pour la sensibilité la plus
élevée.
Données concernant la pile
Données concernant les types de pile
Les données suivantes sont indiquées par le fabricant :
Baisse de la durée de service après une longue période de stockage
En fonction de la durée de stockage, la durée de service qui s'étend du début de service
(BOS) jusqu'à l'indication de remplacement (ERI) diminue comme suit :
• Après 1 an : de 3 mois
• Après 1,5 an : de 4 mois
Consommation d'énergie
• BOS, inhibé : SR(-T), DR(-T) 6 µA ; HF-T : 7 µA
• BOS, stimulation 100 % : SR(-T) 9 µA ; DR(-T) 14 µA ; HF-T : 18 µA
Calcul des durées de service
Les durées de service moyennes s'appliquent aux prothèses avec ou sans Téléc@rdio-
logie – BIOTRONIK Home Monitoring
®
; elles sont calculées d'avance entre autres à
l'aide des données suivantes :
• Spécifications techniques du fabricant de la pile
• Fréquence de base de 60 bpm en mode AAIR/VVIR (prothèses simple chambre) ou
DDDR (prothèses double ou triple chambre)
• Réglage de la Téléc@rdiologie – BIOTRONIK Home Monitoring® : OFF
• Avec télémétrie RF de 10 minutes 2 fois par an et sans télémétrie RF
• Réglage des différentes amplitudes d'impulsion et impédances de sonde
Fabricant
LITRONIK GmbH, 01796 Pirna, Allemagne
Type de pile
LiS 3150M
Système
LiMn0
2
Type de prothèse
SR(-T) ; DR(-T) ; HF-T
Tension de la pile en BOS
3,1 V
Tension à vide
3,1 V
Capacité nominale
1,2 Ah
Capacité résiduelle à l'ERI
0,2 Ah
Capacité utile jusqu'à l'EOS
1,0 Ah
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