BIOTRONIK Evia HF ProMRI, Technical Manual

Page 1: ...reszinkroniz ci s ter pia Pacemaker Terapia per bradiaritmia Terapia di resincronizzazione cardiaca Pacemaker Bradyaritmietherapie Cardiale resynchronisatietherapie Pacemakere Bradyarytmibehandling Ka...

Page 2: ...sch 65 es Espa ol 86 fi Suomi 108 fr Fran ais 129 hu Magyar 151 it Italiano 172 nl Nederlands 193 no Norsk 214 pl Polski 235 pt Portugu s 257 sv Svenska 278 387513 D 387513 D_GA_Evia HF ProMRI_mul boo...

Page 3: ...r all bradycardia arrhythmia indications The primary objective of the therapy consists of improving patients symptoms that can be clinically manifested The implantation of the pace maker is a symptoma...

Page 4: ...ng in office follow up Display and print real time and saved IEGMs with annotated markers Determine the pacing threshold BIOTRONIK Home Monitoring In addition to effective pacing therapy BIOTRONIK pro...

Page 5: ...pacing threshold Timing pacing is checked particularly carefully in the atrium The atrial refractory period is adapted automatically in order to avoid pacemaker induced tachycardia Auto PVARP functio...

Page 6: ...neral Safety Instructions Possible Medical Complications General information on medical complications Complications for patients and device systems generally recognized among practitio ners also apply...

Page 7: ...e patient or damage the device and as a result put the system functionality at risk Therapeutic ultrasound Harm to the patient via excess warming of body tissue near the device system Transcutaneous e...

Page 8: ...as MR Conditional apply in your country or region Request current information from BIOTRONIK 3 Prior to Implantation Indications and Contraindications Guidelines of cardiologic societies Generally ap...

Page 9: ...TRONIK programmer and approved cables External multi channel ECG device Keep spare parts for all sterile components Unpacking the device Peel off the sealing paper of the outer plastic container at th...

Page 10: ...ONIK DDDRV IS 1 LV RV A W WARNING Short circuit due to open lead connector ports Connector ports in the header which are open and thus not electrolyte proof may cause undesired current flows to the bo...

Page 11: ...n inadequate pacing of the patient This is the case if the programmer can no longer be operated due to a program error or a defective touch screen and therefore the temporary program cannot be termina...

Page 12: ...t ventricular rate switching Prefer Wenckebach response and avoid 2 1 behavior Set all parameters so as to prevent constant changing between atrial and ventric ular controlled modes Phrenic nerve stim...

Page 13: ...icate at an early stage lead problems or a foreseeable end of service time ERI Furthermore the data could provide indications of previously unrecognized arrhythmias or modification of the therapy by r...

Page 14: ...llows On the programmer after interrogation of the pacemaker By a defined decrease in the basic rate as well as the magnet rate Change of the mode with ERI From triple chamber modes the pacemaker swit...

Page 15: ...ut left in the patient then an additional uncontrolled current path to the heart can result Insulate connections that are not used Basic principles The device must not be resterilized and reused Crema...

Page 16: ...safety interval 100 ms 100 ms VV delay after Vp 0 5 80 90 100 ms 0 Parameter Range of values Standard AV hysteresis OFF Negative low medium high IRSplus OFF All modes except for negative ones AV repet...

Page 17: ...er Range of values Standard PMT detection termination OFF ON ON VA criterion 250 10 500 ms 350 ms Parameter Range of values Standard Parameter Range of values Standard Pulse amplitude A 0 2 0 1 6 0 0...

Page 18: ...rity A and RV Unipolar bipolar Unipolar Pacing polarity LV LV tip LV ring LV tip RV ring LV ring LV tip LV ring RV ring LV tip housing LV ring housing LV tip housing Parameter Range of values Standard...

Page 19: ...protection after Vs 100 ms Far field protection after Vp 150 ms Ventricular blanking period after Ap 30 ms PMT protection ON VA criterion 350 ms Magnet response AUTO AUTO Pulse amplitude A 3 0 V Puls...

Page 20: ...A RV LV 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5 ms 0 15 ms Sensitivity A 45502 2 1 triangle pulse 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 RV LV sensitivity 45502 2 1 triangle pulse 0...

Page 21: ...including interference that may cause undesired operation This device will be registered with Industry Canada under the following number IC 4708A PRIMUS The code IC in front of the certification regis...

Page 22: ...s by four months Amplitude Pulse width 0 4 ms Atrial pacing Biventricular pacing 100 Impedance 500 ohm A RV LV Impedance 500 ohm A RV 800 ohm LV Impedance 1000 ohm A RV LV A 2 0 V RV 2 2 V LV 2 4 V 0...

Page 23: ...le Transmitter with non ionizing radiation at designated frequency MR conditional Patients having a device system implanted whose components are labeled with this symbol on the packaging can be examin...

Page 24: ...ny implantovateln ch kardiostimul tor kter mohou b t implanto v ny u v ech indikac bradykardick ch poruch srde n ho rytmu Prim rn c l l by je zlep it klinicky se projevuj c symptomy pacient Implantace...

Page 25: ...IEGM v re ln m ase a ulo en ch IEGM s popisovan mi markery zji t n stimula n ho prahu BIOTRONIK Home Monitoring Krom inn stimula n terapie je k dispozici kompletn terapeutick syst m BIOTRONIK P i dom...

Page 26: ...ov na automatick m p izp soben m refraktern periody Automatick PVARP automatick postkomorov s ov refraktern perioda Dopl kov zvl tn forma p izp soben frekvence zv en pot eba minutov ho objemu srdce je...

Page 27: ...plikace V eobecn informace v p pad zdravotn ch komplikac Pro implant ty BIOTRONIK plat v odborn praxi v eobecn zn m komplikace pro pacienty a implant tov syst my Komplikace jsou nap nahromad n kapalin...

Page 28: ...terapeutick ultrazvuk po kozen pacienta nadm rn m zah t m t lesn tk n v oblasti implant tov ho syst mu transkut nn elektrick neuron ln stimulace TENS hyperbarick oxygenoterapie zat en tlakem p evy uj...

Page 29: ...ologick ch spole nost Pro implant ty BIOTRONIK plat v eobecn zn m metody rozd lov diagnostiky indi kace i doporu en pro kardiostimul tory Ur uj c orientaci nab zej pokyny kardiologick ch svaz Indikace...

Page 30: ...esm p ij t do kontaktu s osobami kter nemaj steriln ruce nebo rukavice ani s nesteriln mi p edm ty Uchopte vnit n plastov kontejner pomoc poutka pro uchycen a vyjm te jej z vn j ho plastov ho kontejne...

Page 31: ...lektrod Otev en a t m pro elektrolyt net sn spojen v rozd lova i mohou vyvolat ne douc toky proud do t la a pr nik t lesn tekutiny do implant tu Nepou it p pojky uzav ete zaslepuj c mi z str kami DDDR...

Page 32: ...minim ln 30 cm Vypn te mo n zdroje poruchy Vyhn te se kritick mu nastaven parametr Nesm se nastavovat re imy a kombinace parametr ohro uj c pacienta P ed nastaven m p izp soben frekvence stanovte mez...

Page 33: ...k v permanentn m programu tak tak v re imu Mode Switch Zabr n n rizik u stimulace v hradn lev komory Pokud dojde u stimulace v hradn lev komory k posunut elektrody hroz n sleduj c rizika ztr ta komoro...

Page 34: ...se zna kami z kazu je nutn se vyh bat Upozorn te pacienta na zna ku z kazu Mo n zdroje poruchy V ka dodenn m ivot by se pacient m l vyh bat elektromagnetick m interferenc m v bl zkosti implant tu by...

Page 35: ...ence a magnetick frekvence je definov n takto Stimula n frekvence se sni uje o 11 v t chto re imech DDD R DDT R DOO R VDD R VDI R VVI R VVT R AAI R AAT R AOO R V re imech DDI R a DVI R se pouze prodlu...

Page 36: ...nesm b t sp len P ed zpopeln n m mrtv ho pacienta mus b t implant t explantov n Odstran n BIOTRONIK odeb r pou it v robky zp t pro odstran n zp sobem kter neohro uje ivotn prost ed Explant t vy ist t...

Page 37: ...n re imy AV repetitivn hystereze vyhledavaci hystereze OFF 1 1 10 5 100 10 180 OFF Parametry Rozp t hodnot Standard Potla en komorov stimulace OFF ON OFF Potla en stimulace po konsekutivn Vs 1 1 8 6 S...

Page 38: ...5 1 5 ms 0 4 ms Parametry Rozp t hodnot Standard Parametry Rozp t hodnot Standard Citlivost A AUTO 0 1 0 1 1 5 0 5 7 5 mV AUTO Citlivost RV AUTO 0 5 0 5 7 5 mV AUTO Citlivost LV OFF AUTO 0 5 0 5 7 5 m...

Page 39: ...em patient triggered OFF Z znam IEGM p ed ud lost 0 25 50 75 100 75 Sign l IEGM Filtrovan bez filtrov n Filtrovan Parametry Rozp t hodnot Standard Vysok s ov frekvence HAR 100 5 250 bpm 600 572 245 24...

Page 40: ...0 V 4 8 V ka impulzu A 0 4 ms ka impulzu RV LV 0 4 ms 1 0 ms Citlivost A AUTO Citlivost RV LV AUTO 2 5 mV Refraktern perioda A AUTO Refraktern perioda RV 250 ms 300 ms Refraktern perioda LV 200 ms 200...

Page 41: ...s 0 15 ms Citlivost A 45502 2 1 troj heln kov impulz 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Citlivost RV LV 45502 2 1 troj heln kov impulz 0 5 mV 50 1 0 7 5 mV 20 Refraktern perioda A 300 7...

Page 42: ...0 stimulace 18 A Pr m rn provozn doba Za pomoci technick ch dat v robce baterie z kladn frekvence 60 bpm v re imu DDDR a nastaven r zn ch amplitud impulzu jsou p edem vypo t ny pr m rn provozn doby Ty...

Page 43: ...500 A RV 800 LV Impedance 1 000 A RV LV A 2 0 V RV 2 2 V LV 2 4 V 0 10 6 11 1 12 2 30 10 2 10 8 11 9 50 9 9 10 4 11 8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5 V LV 2 5 V 0 10 3 10 8 12 0 30 9 8 10 4 11 7 50 9...

Page 44: ...Vys la s neionizuj c m elektromagnetick m z en m na specifikovan frekvenci Podm n n pou it v MR pacienti kte pou vaj syst m z implant t jejich obaly jsou opat eny t mto symbolem mohou za p esn stanov...

Page 45: ...emakere der kan implanteres ved alle indikationer p bradykardiske hjerterytmeforstyrrelser Det prim re form l med behandlingen er forbedring af klinisk manifesterede symptomer hos patienten Implan tat...

Page 46: ...og lagrede IEGM er med skrivefaste mark rer Fasts ttelse af stimulationst rsklen BIOTRONIK Home Monitoring Ud over den effektive stimulationsterapi stiller BIOTRONIK en komplet behandlings styring til...

Page 47: ...takykardier kontrolleres stimu lation i atriet specielt gennem automatisk tilpasning af den atriale refrakt rperi ode Funktion auto PVARP automatisk postventrikul r atrial refrakt rperiode Desuden fi...

Page 48: ...plikationer For implantater fra BIOTRONIK g lder de i faget alment kendte komplikationer for patienter og implantatsystemer De mest almindelige komplikationer er f eks v skeansamlinger i implantat lom...

Page 49: ...sici Kontraindicerede procedurer Pga mulige skader p patienten og deraf f lgende usikkerhed vedr rende implantatets funktion er f lgende kontraindiceret Terapeutisk ultralyd Patientskader gennem overd...

Page 50: ...gen kan bestilles hos BIOTRONIK G lder godkendelsen som MRI konditionel i dit land eller region Aktuelle informationer kan rekvireres hos BIOTRONIK 3 F r implantationen Indikationer og kontraindikatio...

Page 51: ...IOTRONIK og godkendte kabler Ekstern flerkanals EKG optager Sterile reservedele i beredskab Udpakning af implantatet Tr k plomberingen om den ydre blister af ved det markerede sted i pilens retning De...

Page 52: ...roducenters elektroder DDDRV IS 1 LV RV A W ADVARSEL Kortslutning pga bne elektrodeforbindelser bne og dermed ikke elektrolytt tte tilslutninger i konnektorblokken kan for rsage u nsket str m til krop...

Page 53: ...Om n dvendigt afbrydes testen Afbryd telemetri Forstyrrelse af programmeringsudstyr eller telemetri som opst r under udf relse af tempor re programmer opf lgningstests kan medf re inad kvat stimulatio...

Page 54: ...us D00 i givet fald V00 A00 uden frekvensadaption Magnetfrekvens 90 bpm Automatisk For 10 cyklusser D00 modus derefter DDD modus uden frekvensadaption Magnetfrekvens 10 cyklusser med 90 bpm derefter i...

Page 55: ...er f lgende foruds tninger Patienten er blevet oplyst om at l gen skal kontaktes p trods af overv gning med Home Monitoring n r symptomerne forst rkes eller optr der p ny Implantatbeskeder afsendes re...

Page 56: ...lgende Batterikapacitet Elektrodeimpedans Stimulationsprogram Forholdet mellem stimulation og inhibering Pacemakerkredsl bets funktionsegenskaber Den implanterede enheds driftstilstand er f lgende Akt...

Page 57: ...lektroderne if lge teknisk praksis Eksplantater er biologisk kontaminerede og skal pga infektionsfaren bortskaffes sikkerhedsm ssigt korrekt Udskiftning af implantatet For elektroder der allerede blev...

Page 58: ...start 00 00 10 min 23 50 hh mm 22 00 hh mm Nat slut 00 00 10 min 23 50 hh mm 06 00 hh mm Parameter V rdiomr de Standard Frekvenshysterese OFF 5 5 90 bpm OFF Repetitiv hysterese OFF 1 1 15 5 S gehyster...

Page 59: ...ng OFF 5 5 30 bpm 10 bpm Frekvenstabilisering OFF ON OFF Parameter V rdiomr de Standard Atrial refrakt rperiode AUTO AUTO Atrial refrakt rperiode ved modi AAI R AAT R DDT 300 25 775 ms 350 ms PVARP AU...

Page 60: ...4 3 0 3 6 4 2 4 8 V 3 0 V Sikkerhedsmargen RV 0 3 0 1 1 2 V 1 0 V Sikkerhedsmargen LV 1 0 1 2 V 1 0 V S gemodus Interval daglige tidspunkter Tidspunkt p dagen Interval 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Tids...

Page 61: ...0 bpm 120 bpm Automatisk forst rkning OFF ON ON Sensort rskel Meget lav lav middel h j meget h j Middel Frekvenstigning 1 1 10 bpm cyklus 4 bpm cyklus Frekvenss nkning 0 1 0 2 0 5 1 0 bpm cyklus 0 5 b...

Page 62: ...er Standard program Sikkerheds program Parameter V rdiomr de Tolerance Grundfrekvens 30 100 bpm 1 5 bpm 102 195 bpm 2 0 bpm 200 bpm 0 0 3 0 bpm Grundinterval 1000 ms 20 ms Magnetfrekvens 90 bpm 1 5 bp...

Page 63: ...nsen Interferensimmunitet Implantater fra BIOTRONIK opfylder i alle varianter kravene if lge prEN 45502 2 1 2006 27 5 1 ved yderste sensitivitet Telemetri Angivelser til telemetri ved Home Monitoring...

Page 64: ...01796 Pirna Tyskland Batteritype GB 2596 LiS 3150M System Ag SVO CFx QMR LiMn02 Implantattype HF T HF T Batterisp nding ved BOS 3 0 V 3 1 V Tomgangssp nding 3 0 V 3 1 V Nominel kapacitet 1 3 Ah 1 2 Ah...

Page 65: ...emballage Usteril Sender med ikke ioniserende str ling p den angivne frekvens MRI konditionel Patienter som b rer et implantatsystem med dette symbol p emballagen kan under n je definerede forhold gen...

Page 66: ...gem e Anwendung Evia ist der Name einer Familie von implantierbaren Herzschrittmachern die bei allen Indikationen von bradykarden Herzrhythmusst rungen implantiert werden k nnen Prim res Ziel der Ther...

Page 67: ...auf dem gleichzeitig EKG IEGM Marker und Funktionen angezeigt werden Das Programmierger t hat unter anderen folgende Funktionen Durchf hrung aller Tests w hrend der Pr senznachsorge Anzeige und Druck...

Page 68: ...Atrium und Ventrikel wird ebenso vollautomatisch kontinuier lich angepasst Die Messdaten werden gemittelt und der Trend kann angezeigt werden Reizschwellen Sowohl atriale als auch ventrikul re Reizsch...

Page 69: ...schwellen Wahrneh mungsamplituden Impedanzen Aktuelle Statistiken zur Bradykardietherapie Individuell einstellbares Zeitintervall f r Implantatnachrichten welche die regul re Implantatnachricht um zus...

Page 70: ...orabh ngigen Stimulati onsfrequenz oder zu asynchroner Stimulation f hren Unter ung nstigen Bedingungen besonders im Rahmen diagnostischer und thera peutischer Ma nahmen k nnen St rquellen eine so hoh...

Page 71: ...irkung und Sch digung des Patienten durch berm ige Erw rmung des K rpergewebes im Bereich des Implantatsystems Unter bestimmten Bedingungen kann man bei Einhaltung vorgeschriebener Ma nah men zum Schu...

Page 72: ...legen Folgende der EG Richtlinie 90 385 EEC entsprechende Teile werden ben tigt Implantat mit Schraubendreher von BIOTRONIK Elektroden von BIOTRONIK und Einf hrbesteck Je eine uni oder bipolare Elektr...

Page 73: ...aden durch die ffnung im Anschlussblock f hren und das Implantat in der vorbereiteten Tasche fixieren 6 Implantattasche verschlie en 7 Vor Tests und Einstellungen den erfolgreichen Abschluss der autom...

Page 74: ...ie Schwelle klinisch und technisch vertretbar ist Das EKG und den Zustand des Patienten kontinuierlich berwachen Gegebenenfalls den Test abbrechen Telemetrie abbrechen Eine Programmierger te oder Tele...

Page 75: ...t rungen durch elektromagnetische Felder kommen Es empfiehlt sich daher gem Absatz 28 22 1 der Norm EN 45502 2 1 einen Wert von 2 5 mV unipolar einzustellen Die Einstellung von Empfindlichkeits werten...

Page 76: ...hen Stromverbrauch Bei der Programmierung gro er Parameterwerte ber cksichtigen dass der Austauschindikator ERI sehr fr h erreicht sein wird weil die Betriebszeit der Batterie auf unter 1 Jahr sinken...

Page 77: ...ufnahme des Patienten mit dem Arzt zwecks Nachsorge Austauschindikationen Betriebszust nde des Herzschrittmachers Die Zeitspanne vom Betriebsbeginn BOS bis zum Erreichen der Austauschindikation ERI wi...

Page 78: ...dprogramm und sowohl bei hoher als auch niedriger Stimulationsenergie Mittelwert 8 Monate Mindestwert 6 Monate Explantation und Implantatwechsel Explantation Elektroden vom Anschlussblock l sen Implan...

Page 79: ...10 min 23 50 hh mm 22 00 hh mm Nachtende 00 00 10 min 23 50 hh mm 06 00 hh mm Parameter Wertebereich Standard Frequenzhysterese AUS 5 5 90 bpm AUS Repetitivhysterese AUS 1 1 15 5 Suchhysterese AUS 1...

Page 80: ...tching AUS 5 5 30 bpm 10 bpm Frequenzstabilisierung AUS EIN AUS Parameter Wertebereich Standard Atriale Refrakt rzeit AUTO AUTO Atriale Refrakt rzeit in den Modi AAI R AAT R DDT 300 25 775 ms 350 ms P...

Page 81: ...ellentest 2 4 3 0 3 6 4 2 4 8 V 3 0 V Sicherheitsmarge RV 0 3 0 1 1 2 V 1 0 V Sicherheitsmarge LV 1 0 1 2 V 1 0 V Suchmodus Intervall Tageszeit Tageszeit Intervall 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Tageszeit...

Page 82: ...quenz 80 5 180 bpm 120 bpm Automatische Verst rkung AUS EIN EIN Sensorschwelle Sehr niedrig niedrig mittel hoch sehr hoch Mittel Frequenzanstieg 1 1 10 bpm Zyklus 4 bpm Zyklus Frequenzabfall 0 1 0 2 0...

Page 83: ...er Standard programm Schutz programm Parameter Wertebereich Toleranz Grundfrequenz 30 100 bpm 1 5 bpm 102 195 bpm 2 0 bpm 200 bpm 0 0 3 0 bpm Grundintervall 1000 ms 20 ms Magnetfrequenz 90 bpm 1 5 bpm...

Page 84: ...imula tionsimpedanz St rfestigkeit Implantate von BIOTRONIK erf llen in allen Varianten die Anforderungen von prEN 45502 2 1 2006 27 5 1 bei der h chsten Empfindlichkeit Telemetrie Angaben zur Telemet...

Page 85: ...NC Clarence NY 14031 USA LITRONIK GmbH 01796 Pirna Deutschland Batterietyp GB 2596 LiS 3150M System Ag SVO CFx QMR LiMn02 Implantattyp HF T HF T Batteriespannung bei BOS 3 0 V 3 1 V Leerlaufspannung 3...

Page 86: ...erender elektromagnetischer Strahlung auf angegebener Frequenz MR conditional Patienten die ein System aus Implantaten tragen deren Verpackungen mit diesem Symbol versehen sind k nnen unter genau defi...

Page 87: ...i n del producto Uso m dico indicado Uso conforme a lo previsto Evia es el nombre de una gama de marcapasos implantables que se pueden implantar en caso de arritmias bradic rdicas El objetivo primordi...

Page 88: ...s El programador desempe a entre otras las funciones siguientes Realizaci n de todas las pruebas del seguimiento presencial Visualizaci n e impresi n de los EGMI en tiempo real y los ya guardados junt...

Page 89: ...e medida y se puede mostrar la tendencia Umbrales de estimulaci n tanto los umbrales auriculares como los ventriculares se calculan autom ticamente en el generador por medio del control de captura las...

Page 90: ...de detecci n impedancias Estad sticas actuales de la terapia antibradicardia Intervalo de tiempo configurable por separado para los mensajes del generador que ampl an el mensaje habitual con informaci...

Page 91: ...ncias pueden provocar la inhibici n o el disparo del impulso o bien el aumento de la frecuencia de estimulaci n dependiente del sensor o bien una estimulaci n as ncrona En circunstancias desfavorables...

Page 92: ...esgados Apantalle el dispositivo contra la radiaci n Despu s de aplicar la radiaci n compruebe de nuevo que el sistema implantable funciona correctamente Imagen por resonancia magn tica La imagen por...

Page 93: ...ar est ril Un solo uso El generador y el destornillador est n dise ados para un solo uso No los utilice si el envase est da ado No vuelva a esterilizarlos No los reutilice Preparaci n de la implantaci...

Page 94: ...ra la detecci n y la estimulaci n se puede conectar un electrodo unipolar o bipolar Aur cula IS 1 unipolar o bipolar Ventr culo derecho e izquierdo IS 1 unipolar o bipolar Esquema de conexiones Esquem...

Page 95: ...nector IS 1 unipolar o bipolar del ventr culo en la RV Conecte el conector IS 1 unipolar o bipolar de la aur cula en la A Conecte el conector IS 1 unipolar o bipolar del ventr culo en la LV 3 Introduz...

Page 96: ...la polaridad de los electrodos Existe peligro de un bloqueo de entrada o salida y por ello solo se debe configurar una polaridad de electrodo bipolar detecci n estimulaci n si se han implantado tambi...

Page 97: ...pia Para pacientes que dependen del dispositivo queda desaconsejada una estimula ci n exclusiva del VI Considere la posibilidad de suspender el control activo de captura autom tico En los seguimientos...

Page 98: ...n Advierta al paciente de las indicaciones de prohibici n Posibles fuentes de interferencias Es preciso evitar a diario las fuentes de interferencias electromagn ticas dichas fuentes de interferencia...

Page 99: ...Sobreestimulaci n auricular Registros EGMI Estad sticas Home Monitoring Hist resis de frecuencia Supresi n de la estimulaci n ventricular Vp suppression Decremento de la frecuencia La ca da de las fre...

Page 100: ...pruebe los electrodos antes de conectarlos al generador nuevo Si los electrodos ya implantados no van a seguir utiliz ndose puede surgir un circuito de corriente adicional y descontrolado hacia el cor...

Page 101: ...De 150 a 120 ms Compensaci n de la detecci n OFF 10 5 120 ms 45 ms Retardo AV de seguridad 100 ms 100 ms Retardo VV tras Vp 0 5 80 90 100 ms 0 Par metro Rango de valores Est ndar Hist resis AV OFF Ne...

Page 102: ...tras Vp 100 10 220 ms 150 ms Tiempo de blanking ventricular tras Ap 30 5 70 ms 30 ms Par metro Rango de valores Est ndar Detecci n terminaci n TMM OFF ON ON Criterio VA 250 10 500 ms 350 ms Par metro...

Page 103: ...bipolar Unipolar Polaridad de estimulaci n VI Punta VI anillo VI Punta VI anillo VD Anillo VI punta VI Anillo VI anillo VD Punta VI carcasa Anillo VI carcasa Punta VI carcasa Par metro Rango de valore...

Page 104: ...o AV de seguridad 100 ms Retardo VV Protecci n de ondas T VI ON ON Protecci n de campo lejano tras Vs 100 ms Protecci n de campo lejano tras Vp 150 ms Tiempo de blanking ventricular tras Ap 30 ms Prot...

Page 105: ...7 5 V 20 25 Duraci n del impulso A VD VI 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5 ms 0 15 ms Sensibilidad A 45502 2 1 impulso triangular 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Sensibi...

Page 106: ...toring Informaci n de la bater a Datos de referencia de los tipos de bater a El fabricante aporta los datos siguientes Circuito Electr nica h brida con chip VLSI CMOS Impedancia de entrada 10 k Forma...

Page 107: ...a os de 4 meses Amplitud Duraci n del impulso 0 4 ms Estimulaci n auricular Estimulaci n biven tricular 100 Impedancia 500 ohmios A VD VI Impedancia 500 ohmios A VD 800 ohmios VI Impedancia 1000ohmios...

Page 108: ...STERILE Transmisor con radiaci n no ionizante a la frecuencia especificada Con compatibilidad condicionada con RMN MR conditional Los pacientes portadores de un sistema implantable compuesto por dispo...

Page 109: ...arkoitus M r ysten mukainen k ytt Evia tuoteperhe koostuu tahdistimista joita voidaan k ytt kaikkien bradykardisten rytmih iri iden k ytt aiheiden yhteydess Hoidon ensisijainen tarkoitus on parantaa p...

Page 110: ...minnot Ohjelmointilaitteessa on mm seuraavat toiminnot kaikkien testien suorittaminen j lkihoitok ynnin aikana reaaliaikaisen ja tallennettujen IEGM rekister intien sek niihin kuuluvien merk kien n yt...

Page 111: ...aalisen refrak taarijakson automaattisen s d n avulla tahdistintakykardioiden v ltt miseksi Automaattinen PVARP toiminto automaattinen postventrikulaarinen atriaalinen refraktaariaika Taajuuden sovitt...

Page 112: ...leisesti tunnetut potilaita ja implantti j rjestelmi koskevat komplikaatiot Komplikaatioita ovat esimerkiksi nesteen ker ytyminen implanttitaskuun infektiot tai kudosreaktiot Tahdistimen k yt ss on hu...

Page 113: ...aiheisia sill ne voivat vahingoittaa potilasta tai implanttia ja johtaa siten ep varmaan toimintaan terapeuttinen ultra nihoito Potilaan vahingoittuminen kudoksen liiallisen l mpe nemisen vuoksi tahdi...

Page 114: ...jan voi ladata Internet osoitteesta www biotronik com manuals manualselection Painetun k sikirjan voi tilata BIOTRONIKilta Onko MR ehdollinen hyv ksynt voimassa maassasi tai alueellasi Kysy ajankoh ta...

Page 115: ...lmistajien johdoille vain BIOTRONIKin hyv ksymi sovittimia BIOTRONIK ohjelmointilaite ja hyv ksytyt kaapelit ulkoinen monikanavainen EKG laite pid steriileille osille varaosia varastossa Implantin poi...

Page 116: ...siin DDDRV IS 1 LV RV A W VAROITUS Avointen johtoliit nt jen aiheuttama oikosulku Liit nt rungon avoimet liit nn t eiv t ole elektrolyyttitiiviit ja ne voivat aiheuttaa ei toivottuja s hk virtauksia k...

Page 117: ...taa potilaan riitt m tt m n tahdistukseen N in tapahtuu kun ohjelmointilaitetta ei voi en k ytt ohjelmavirheen tai kosketusn yt n vian vuoksi ja t st johtuen tilap isen ohjelman p tt minen ei ole mahd...

Page 118: ...stakykar dioiden johtuminen kammioon kammioihin Aseta tilakytkent indisoiduille potilaille S d ylempi rajataajuus ja refraktaariajat niin ett kammiossa v ltet n killiset taajuuden muutokset Suosi Wenc...

Page 119: ...n Home Monitoring j rjestelm n mahdollistamat varhaisdiagnoosit saattavat vaatia lis j lkihoitok ynnin l k rill J rjestelm n toimittamat tiedot voivat esimerkiksi sis lt varhaisessa vaiheessa viitteit...

Page 120: ...avalla ohjelmointilaitteessa tahdistimen tietojen tarkastuksen j lkeen sek perustaajuuden ett magneettitaajuuden m ritetty lasku Tilan vaihto ERI ss Tahdistin siirtyy kolmilokerotilasta kaksilokerotah...

Page 121: ...en voi muodostua kontrolloimaton lis virtareitti Erist k ytt m tt m t liit nn t P s nt isesti on voimassa Implanttia ei saa steriloida eik k ytt uudelleen Tuhkaaminen Implanttia ei saa tuhkata Implant...

Page 122: ...0 ms Tunnistuskompensaatio OFF 10 5 120 ms 45 ms AV turvallisuusintervalli 100 ms 100 ms VV aika Vp n j lkeen 0 5 80 90 100 ms 0 Parametrit Arvoalue Vakio AV hystereesi OFF Negatiivinen matala keskiko...

Page 123: ...150 ms Ventrikulaarinen sammutus blanking Ap n j lkeen 30 5 70 ms 30 ms Parametrit Arvoalue Vakio Tahdistintakykardioiden tunnistus p tt minen OFF ON ON VA kriteeri 250 10 500 ms 350 ms Parametrit Ar...

Page 124: ...bipolaarinen Unipolaarinen Napaisuus tahdistuksessa LV LV k rki LV rengas LV k rki RV rengas LV rengas LV k rki LV rengas RV rengas LV k rki Kotelo LV rengas Kotelo LV k rki Kotelo Parametrit Arvoalue...

Page 125: ...V aika LV T aaltosuoja ON ON Far field suojaus Vs n j lkeen 100 ms Far field suojaus Vp n j lkeen 150 ms Ventrikulaarinen sammutusaika blanking Ap n j lkeen 30 ms Tahdistintakykardioiden suojaus ON VA...

Page 126: ...V 0 3 7 5 V 20 25 Impulssikesto A RV LV 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5 ms 0 15 ms Herkkyys A 45502 2 1 kolmioimpulssi 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Herkkyys RV LV 4...

Page 127: ...rankulutus BOS inhiboitu 7 A BOS 100 tahdistus 18 A Virtapiiri Hybridielektroniikka ja VLSI CMOS siru Tuloimpedanssi 10 kOhm Impulssimuoto Kaksivaiheinen asymmetrinen Napaisuus Katodinen Implanttityyp...

Page 128: ...en j lkeen 4 kuukaudella Amplitudi Impulssin kesto 0 4 ms atriaalinen tahdistus Biventrikulaarinen tahdistus 100 Impedanssi 500 ohm A RV LV Impedanssi 500 ohm A RV 800 ohm LV Impedanssi 1 000 ohm A RV...

Page 129: ...n L hetin ei ionisoivalla s hk magneettisella s teilyll m ritetyll taajuudella MR ehdollinen Magneettiresonanssikuvaus voidaan suorittaa tarkasti m ritetyin ehdoin potilaille joille on asennettu impla...

Page 130: ...conforme Evia d signe une famille de stimulateurs cardiaques implantables dans tous les cas d arythmies bradycardiques pour lesquels une implantation est indiqu e L objectif premier du traitement est...

Page 131: ...ultan de l ECG de l EGM des marqueurs et de fonctions Le program mateur dispose entre autres des fonctions suivantes R alisation de tous les tests lors du suivi au centre Affichage et impression des E...

Page 132: ...R font l objet d une mesure permanente enti rement automatique dans la proth se afin d enregistrer toute variation ven tuelle La sensibilit pour l oreillette et le ventricule est galement sujette une...

Page 133: ...lus des messages test peuvent tre initi s par le programmateur Font partie des informations m dicales importantes Arythmies ventriculaires et auriculaires soutenues Param tres importants pour la sonde...

Page 134: ...nt t construits de telle mani re que leur sensibilit l IEM soit minimale Compte tenu de la diversit des types et des intensit s de l IEM il n y a pas de protection absolue On admet g n ralement que l...

Page 135: ...n aurait pas de r percussions sur la proth se La norme EN 45502 sur les dispositifs m dicaux implantables actifs exige en rapport avec les traitements par rayonnement ionisant les mesures suivantes R...

Page 136: ...t livr s apr s st rilisation au gaz La st rilit est garantie dans la mesure o l emballage plastique et le sceau du contr le qualit sont intacts Emballage st rile La proth se et ses accessoires sont re...

Page 137: ...gauche IS 1 unipolaire ou bipolaire W AVERTISSEMENT Traitement inappropri cause d une proth se d fectueuse Si une proth se sortie de l emballage subit une chute lors de la manipulation et tombe sur un...

Page 138: ...ranchez le connecteur unipolaire ou bipolaire IS 1 ventriculaire en RV Branchez le connecteur unipolaire ou bipolaire IS 1 auriculaire en A Branchez le connecteur unipolaire ou bipolaire IS 1 ventricu...

Page 139: ...pr s le r glage v rifiez l efficacit des combinaisons de param tres et la tol rance du patient vis vis de celles ci R gler la polarit de sonde manuellement En raison du danger d un bloc d entr e sorti...

Page 140: ...t se produire on se trouverait en pr sence des risques suivants perte de la stimulation ventriculaire ainsi qu induction d arythmies auriculaires Soupesez les param tres de d tection et de stimulation...

Page 141: ...terdiction Les endroits munis de tels panneaux doivent tre vit s Attirez l attention du patient sur les panneaux d interdiction Sources d interf rences possibles Les interf rences lectromagn tiques do...

Page 142: ...e Baisse de la fr quence La baisse de la fr quence de base et de la fr quence magn tique se d finit comme suit La fr quence de stimulation est r duite de 11 dans les modes suivants DDD R DDT R DOO R V...

Page 143: ...ni rest rilis e ni r utilis e Incin ration L incin ration des proth ses est interdite La proth se d un patient d c d doit tre explant e avant que le corps ne soit inci n r Elimination BIOTRONIK repre...

Page 144: ...Hyst r sis r p titive AV de r cherche OFF 1 1 10 5 100 10 180 OFF Param tre Plage de valeurs Standard Vp Suppression OFF ON OFF Suppression de stimulation apr s Vs cons cutifs 1 1 8 6 Support de stim...

Page 145: ...0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Param tre Plage de valeurs Standard Param tre Plage de valeurs Standard Sensibilit A AUTO 0 1 0 1 1 5 0 5 7 5 mV AUTO Sensibilit VD AUTO 0 5 0 5 7 5 mV AUTO Sensibilit VG O...

Page 146: ...e FVE ON Activ par le patient d clenchement patient OFF Enregistrement EGM avant v nement 0 25 50 75 100 75 Signal EGM Filtr non filtr Filtr Param tre Plage de valeurs Standard Fr quence auriculaire...

Page 147: ...on VD VG 3 0 V 4 8 V Dur e d impulsion A 0 4 ms Dur e d impulsion VD VG 0 4 ms 1 0 ms Sensibilit A AUTO Sensibilit VD VG AUTO 2 5 mV P riode r fractaire A AUTO P riode r fractaire VD 250 ms 300 ms P r...

Page 148: ...5 ms 0 15 ms Sensibilit A 45502 2 1 impulsion triangulaire 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Sensibilit VD VG 45502 2 1 impulsion triangulaire 0 5 mV 50 1 0 7 5 mV 20 P riode r fracta...

Page 149: ...pter tout brouillage re u y compris le brouillage pouvant entra ner un mauvais fonctionnement du dispositif Cette proth se est enregistr e aupr s d Industry Canada sous le num ro suivant IC 4708A PRIM...

Page 150: ...e suit Apr s 1 an de 3 mois Apr s 1 5 ans de 4 mois Amplitude Dur e d impulsion 0 4 ms Stimulation auricu laire Stimulation biven triculaire 100 Imp dance 500 ohms A VD VG Imp dance 500 ohms A VD 800...

Page 151: ...liser Ne pas utiliser si l embal lage est endommag Non st rile STERILIZE 2 NON STERILE Emetteur radiations non ionisantes sur fr quence sp cifi e Test IRM sous conditions les patients porteurs d un sy...

Page 152: ...t sszer haszn lat Evia egy implant lhat pacemakercsal d neve amely a bradikardi s sz vritmus zavarok sszes t netein l be ltethet A kezel s els dleges c lja a p ciens klinikai t neteinek jav t sa A pac...

Page 153: ...d s a t rolt IEGM ek megjelen t se s kinyomtat sa markerekkel az ingerk sz b meg llap t sa BIOTRONIK Home Monitoring A hat kony stimul ci s ter pi n k v l a BIOTRONIK egy teljes ter pia menedzsmentet...

Page 154: ...erk sz b t rendszer automatikusan hat rozza meg az amplit d vez rl s seg ts g vel Az impulzus amplit d k gy vannak be ll tva hogy minden ingerk sz b m dosu l sra a p ciens sz m ra optim lis pitvari s...

Page 155: ...lant tum csavarh z Evia megrendel si sz mok Az implant tumok a k vetkez k ppen szerezhet k be 2 ltal nos biztons gi utas t sok Lehets ges orvosi komplik ci k ltal nos tudnival k az orvosi komplik ci k...

Page 156: ...es s r l se vagy az implant tum lehets ges k rosod sa valamint az azokb l ered m k d si bizonytalans g miatt a k vetkez alkalmaz sok ellenja valltak ter pi s ultrahang a testsz vet t lzott felmeleged...

Page 157: ...omtatott v ltozata a BIOTRONIK c gn l rendelhet meg Az n orsz g ban vagy r gi j ban rv nyes az MR kondicion lis akkredit l sa Aktu lis inform ci k rt forduljon a BIOTRONIK hoz 3 Be ltet s el tt Indik...

Page 158: ...y rt t l sz rmaz elektr d k eset n csak a BIOTRONIK c g ltal enged lyezett adapter haszn lhat a BIOTRONIK programoz eszk ze s j v hagyott k belek k ls t bbcsatorn s EKG felvev a steril elemekhez tarta...

Page 159: ...val k M s csatlakoz s elektr d k eset n csak a BIOTRONIK c g ltal enge d lyezett adapter haszn lhat M s gy rt k elektr d inak sszef rhet s g re vonatkoz k rd seivel forduljon a BIOTRONIK c ghez W FIGY...

Page 160: ...n rizni kell hogy a k sz b klinikai s m szaki szempontb l elfogadhat e Folyamatosan figyelje az EKG t s a p ciens llapot t Adott esetben a tesztet meg kell szak tani A telemetria megszak t sa a progra...

Page 161: ...lt komplik ci k elker l se A BIOTRONIK implant tumai t bb funkci val rendelkeznek az implant tum ltal kiv l tott komplik ci k lehet legjobb megel z se rdek ben M rje meg a retrogr d vezet si id t Ame...

Page 162: ...h nappal ker l sor az els orvosi nyomon k vet sre a programoz k sz l kkel int zeti beteg ellen rz s vente egyszer legk s bb 12 h nappal az utols szem lyes r szv tel nyomon k vet st ut n kell be temez...

Page 163: ...GM je intrakardi lis elektrogram Mi t rt nik a m gnes alkalmaz sa ut n A p ciens kapcsolatba kell l pjen az orvossal ut ngondoz s c lj b l K sz l kcsere indik ci A pacemaker zemel si felt telei A m k...

Page 164: ...elektr d kat is a technika jelenlegi ll s nak megfelel en t vol tsa el Az explant tumok biol giailag fert z ttek ez rt a fert z svesz ly miatt biztons gos elt vol t st ig nyelnek Implant tumcsere Egy...

Page 165: ...0 min 23 50 hh mm 22 00 hh mm Az jszaka v ge 00 00 10 min 23 50 hh mm 06 00 hh mm Param ter rt ktartom ny Standard Frekvenciahiszter zis OFF 5 5 90 bpm OFF Repetit v hiszter zis OFF 1 1 15 5 Keres his...

Page 166: ...F 5 5 30 bpm 10 bpm Frekvencia stabiliz ci OFF ON OFF Param ter rt ktartom ny Standard Pitvari refrakter id AUTO AUTO Pitvari refrakter id id AAI R AAT R DDT m dban 300 25 775 ms 350 ms PVARP AUTO 175...

Page 167: ...napszak Napszak Intervallum 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Napszak 00 00 10 min 23 50 02 00 hh mm Param ter rt ktartom ny Standard Param ter rt ktartom ny Standard Pitvari t lingerl s ON OFF OFF Param ter...

Page 168: ...klus 0 5 bpm ciklus Rate Fading frekvencia fading OFF ON OFF Param terek Standardprogram V d program M d automatikus inicializ l s ut n DDD DDDR VVI Alapfrekvencia 60 bpm 70 bpm jszakai program OFF OF...

Page 169: ...M gnes intervallum 664 ms 20 ms AV id 15 350 ms 20 5 ms Impulzus amplit d A RV LV 0 2 V 0 10 V 0 3 7 5 V 20 25 Param terek Standardprogram V d program Impulzusid A RV LV 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms...

Page 170: ...nagyobb rz kenys g alkalmaz sa eset n Telemetria Telemetria adatok Home Monitoring otthoni figyel s eset n Az elemre vonatkoz adatok Az elemt pus adatai A gy rt ltal k zz tett adatok ramk r Hibridelek...

Page 171: ...d Impulzus id tar tam 0 4 ms Pitvari ingerl s Biventrikul ris ingerl s 100 Impedancia 500 ohm A RV LV Impedancia 500 ohm A RV 800 ohm LV Impedancia 1000 ohm A RV LV A 2 0 V RV 2 2 V LV 2 4 V 0 10 6 11...

Page 172: ...frekvenci j nem ioniz l elektrom gneses sug rz st kibocs t ad egys g MR conditional Az ezzel a szimb lummal ell tott csomagol s implant tumokb l ll rendszerrel rendelkez p ciensek pontosan k r lhat ro...

Page 173: ...niche previste Utilizzo conforme del prodotto Evia il nome di una famiglia di pacemaker impiantabili il cui impiego indicato per tutti i tipi di aritmie bradicardiche L obiettivo principale della tera...

Page 174: ...ne di un touchscreen a colori TFT su cui vengono visualizzati contemporanea mente l ECG l IEGM i marker e le funzioni Il programmatore esegue inoltre le seguenti funzioni Esecuzione di tutti i test du...

Page 175: ...sualizzarne il trend Soglie di stimolazione le soglie di stimolazione sia atriali che ventricolari vengono trasmesse al dispositivo in modo completamente automatico Per mezzo del controllo cattura le...

Page 176: ...ttuali sulla terapia antibradicardica Intervallo di tempo impostabile secondo le esigenze per i messaggi del dispositivo che aggiungono informazioni supplementari ai messaggi regolari del dispositivo...

Page 177: ...l modo di stimolazione e del tipo di interferenza tali sorgenti di disturbo possono infatti determinare l inibizione degli impulsi la sincronizzazione degli impulsi l incremento della frequenza di sti...

Page 178: ...procedure terapeutiche e diagnostiche a rischio Schermare il dispositivo impiantabile dalle radiazioni Dopo l applicazione delle radiazioni verificare il corretto funzionamento del sistema impiantabil...

Page 179: ...iavite sono progettati esclusivamente come monouso Non utilizzare se la confezione danneggiata Non risterilizzare Non riutilizzare Preparazione dell impianto Tenere pronto un defibrillatore esterno Pe...

Page 180: ...spositivi tricamerali Evitare un corto circuito nel blocco di connessione Nota quando viene fornito il dispositivo disattivato e dopo averlo disimballato pu essere impiantato immediatamente senza atti...

Page 181: ...ente l ECG e lo stato del paziente Interrompere eventualmente il test 1 Togliere mandrini e introduttori dal connettore sul lato degli elettrocateteri 2 Collegare il connettore IS 1 unipolare o bipola...

Page 182: ...possibile programmare un modo triggerato Impostazione del sensing I parametri impostati manualmente possono non essere sicuri ad esempio una prote zione far field inadeguata pu impedire il sensing de...

Page 183: ...erazione il consumo di corrente e la vita di servizio Il pacemaker consente la programmazione di ampiezze di impulso elevate con lunghe durate dell impulso ad alte frequenze anche per permettere terap...

Page 184: ...applicazione del magnete Das IEGM der letzten 10 vergangenen Sekunden wird gespeichert Cosa dovrebbe accadere dopo l applicazione del magnete Presa di contatto tra il paziente e il medico per un follo...

Page 185: ...l applicazione del magnete o della testa di programmazione procede nel seguente modo Durata di servizio prevista dopo ERI I dati si riferiscono ad un impedenza dell elettrocatetere di 500 ohm con stim...

Page 186: ...rdo AV ritardo VV Tipo PM Modo Standard HF T DDD CLS VVI CLS DDDR DDIR DVIR DOOR VDDR VDIR VVIR VVTR VOOR AAIR AATR AOOR DDD DDT DDI DVI DOO VDD VDI VVI VVT VOO AAI AAT AOO DDD ADI DDDR ADIR OFF DDDR...

Page 187: ...10 250 bpm 160 bpm Cambio a Modo DDI DDI R con DDD R permanente VDI VDI R con VDD R permanente DDI R VDI R Criterio di attivazione 3 1 8 5 Criterio di disattivazione 3 1 8 5 Modifica della frequenza...

Page 188: ...4 2 4 8 V 3 0 V Margine di sicurezza 0 5 0 1 1 2 V 1 0 V Tipo di ricerca Intervallo orario Orario Intervallo 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Orario 00 00 10 min 23 50 2 00 hh mm Parametro Intervallo di val...

Page 189: ...ata HVR 150 5 200 bpm 400 387 308 300 ms 180 bpm 333 ms Contatore HVR 4 8 12 16 8 Parametro Intervallo di valori Standard Frequenza CLS max 80 5 160 bpm 120 bpm Dinamica CLS Molto bassa bassa media al...

Page 190: ...igurazione cateteri trasmessa e impostata automaticamente Polarit stimolazione A VD VS Unipolare Unipolare Parametro Programma standard Programma di sicurezza Polarit sensing A VD VS Unipolare Unipola...

Page 191: ...o a triangolo 0 5 mV 50 1 0 7 5 mV 20 Periodo refrattario A 300 775 ms 10 30 ms Periodo refrattario VD VS 200 500 ms 10 30 ms PVARP 175 600 ms 10 30 ms PVARP dopo PVC 325 600 ms 10 30 ms Frequenza max...

Page 192: ...e massima 403 62 MHz 25 W 16 dBm Produttore GREATBATCH INC Clarence NY 14031 USA LITRONIK GmbH 01796 Pirna Germania Tipo di batteria GB 2596 LiS 3150M Sistema Ag SVO CFx QMR LiMn02 Tipo di dispositivo...

Page 193: ...di etilene Non risterilizzare Monouso Non riutilizzare Non utilizzare se la confe zione danneggiata Non sterile STERILIZE 2 NON STERILE Trasmettitore a radiazione non ionizzante a specifica frequenza...

Page 194: ...ep van implanteerbare pacemakers die bij alle indicaties van bradycarde aritmie n kunnen worden ge mplanteerd Primair doel van de therapie is de verbetering van klinisch optredende symptonen van de pa...

Page 195: ...emaker Weergave en printen van realtime en opgeslagen IEGM s met markers met opschrift Vaststelling van de stimulatie drempel BIOTRONIK Home Monitoring Afgezien van een effectieve stimulatietherapie s...

Page 196: ...d dat op elke wijziging van de stimulatie drempel met de voor de pati nt optimale atriale en ventriculaire amplitude wordt gestimuleerd Timing om door de pacemaker ge nduceerde tachycardie n te voorko...

Page 197: ...ch Steriele verpakking met implantaat Serienummersticker Pati ntenpas Garantieboekje Technische handleiding voor het implantaat In de steriele verpakking bevinden zich Implantaat Schroevendraaier Best...

Page 198: ...ngende weefsel van implantaat of elektrodetip wordt beschadigd Gedrag van het implantaat bij EMI Bij elektromagnetische interferenties of ongewenste myopotentialen schakelt het implantaat bij overschr...

Page 199: ...aarden kan een kernspintomografie worden uitgevoerd mits hierbij de voorgeschreven maatregelen getroffen worden die pati nt en implantaat systeem beschermen De handleiding ProMRI MRI conditioneel impl...

Page 200: ...aat met schroevendraaier van BIOTRONIK Elektroden van BIOTRONIK en introducer set Een uni of bipolaire elektrode voor het atrium en voor de rechter ventrikel Een uni of bipolaire elektrode voor de lin...

Page 201: ...ing in het aansluitblok leiden en het implantaat in de voorbereide pacemaker pocket fixeren 6 Pacemaker pocket sluiten 7 Alvorens met tests en instellingen te beginnen wachten tot de automati sche ini...

Page 202: ...ti nt kritische toestand optreden Let ook bij tests op voldoende bewaking van de pati nt Controleer na de stimulatiedrempel test of de drempel klinisch en technisch verantwoord is Het ECG en de toesta...

Page 203: ...tellen Als voor de gevoeligheid van het implantaat een waarde van 2 5 mV unipolair is inge steld kan dit leiden tot storingen door elektromagnetische velden Daarom is het raadzaam om conform alinea 28...

Page 204: ...eterwaarden rekening mee dat de vervangingsindicator ERI al heel vroeg wordt bereikt omdat de levensduur van de batterij tot minder dan 1 jaar kan dalen 5 Na de implantatie Nacontrole Intervallen van...

Page 205: ...10 voorbije seconden wordt opgeslagen Wat moet er na de magneetoplegging gebeuren De pati nt moet voor een nacontrole contact opnemen met de arts Vervangingsindicaties Bedrijfsmodi van de pacemaker D...

Page 206: ...van de magneet of de programmeerkop als volgt gestimuleerd Te verwachten bedrijfstijden na ERI De gegevens zijn gebaseerd op een elektrodeimpedantie van 500 ohm bij 100 stimulatie en de gegevens van...

Page 207: ...uentie dag nacht Frequentiehysterese AV interval VV interval Implantaattype Modus Standaard HF T DDD CLS VVI CLS DDDR DDIR DVIR D00R VDDR VDIR VVIR VVTR V00R AAIR AATR A00R DDD DDT DDI DVI D00 VDD VDI...

Page 208: ...iefrequentie 100 10 250 bpm 160 bpm Omschakeling naar modus DDI DDI R bij permanent DDD R VDI VDI R bij permanent VDD R DDI R VDI R Inschakelcriterium 3 1 8 5 Uitschakelcriterium 3 1 8 5 Wijziging bas...

Page 209: ...4 8 V 3 0 V Veiligheidsmarge 0 5 0 1 1 2 V 1 0 V Zoekmodus Interval tijdstip Tijdstip Interval 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Tijdstip 00 00 10 min 23 50 02 00 hh mm Parameters Waardebereik Standaard Amp...

Page 210: ...308 300 ms 180 bpm 333 ms HVF teller 4 8 12 16 8 Parameters Waardebereik Standaard Max CLS frequentie 80 5 160 bpm 120 bpm CLS dynamics Zeer laag laag middelmatig hoog zeer hoog Middelmatig Dynamisch...

Page 211: ...paald en ingesteld Stimulatiepolariteit A RV LV Unipolair Unipolair Sensingspolariteit A RV LV Unipolair Unipolair Parameters Standaardprogramma Veilig programma Automatische elektrodencontrole A RV L...

Page 212: ...id Implantaten van BIOTRONIK voldoen in alle varianten aan de eisen van de norm prEN 45502 2 1 2006 alinea 27 5 1 bij de hoogste gevoeligheid Refractaire periode A 300 775 ms 10 30 ms Refractaire peri...

Page 213: ...Maximaal zendvermogen 403 62 MHz 25 W 16 dBm Fabrikant GREATBATCH INC Clarence NY 14031 USA LITRONIK GmbH 01796 Pirna Duitsland Batterijtype GB 2596 LiS 3150M Systeem Ag SVO CFx QMR LiMn02 Implantaatt...

Page 214: ...der met niet ioniserende elektromagnetische straling op aange geven frequentie MRI conditioneel Pati nten die een systeem van implantaten dragen waarvan de verpakking voorzien is van dit symbool kunne...

Page 215: ...endelse Evia er navnet p en serie implanterbare pacemakere som kan implanteres ved indika sjoner p bradykarde hjerterytmeforstyrrelser Det prim re m let for behandlingen er forbedring av klinisk p vis...

Page 216: ...ngsterskler BIOTRONIK Home Monitoring I tillegg til effektiv pacingbehandling tilbyr BIOTRONIK et komplett behandlingssystem Ved Home Monitoring blir diagnostisk og terapeutisk informasjon samt implan...

Page 217: ...ng M leprinsippet er basert p myokar dets endrede kontraktiliet ionotropi funksjonen CLS Closed Loop stimulering Egnet frekvenstilpasning initialiseres og optimeres automatisk i CLS modus Ventrikul r...

Page 218: ...t fra frekvens omr det til den intrinsiske rytmen slik at skjelettmuskelpotensialet vanligvis ikke registreres Likevel kan s rlig ved unipolare konfigurasjoner og eller ved sv rt h y sensitivitet myop...

Page 219: ...ekstern defibrillering f re til skade p ethvert implantat Spesielt kan str minduksjon i de implanterte ledningene for rsake nekrose i omr det rundt elektrodespissene noe som kan f re til at sensingege...

Page 220: ...der til elektromagne tisk st y Lagringsvarighet Varigheten av lagringen p virker driftstiden til batteriet i implantatet se batteridata Kontroller holdbarhetsdatoen Sterilitet Ved levering Implantatet...

Page 221: ...r eller bipolar Tilkoblingsskjema Tilkoblingsskjema for 3 kammer implantater W ADVARSEL Inadekvat behandling pga defekt implantat Hvis et utpakket implantat faller ned p et hardt underlag under h ndte...

Page 222: ...r bipolar IS 1 konnektor ventrikkel kobles til RV Uni eller bipolar IS 1 konnektor atrium kobles til A Uni eller bipolar IS 1 konnektor ventrikkel kobles til LV 3 Ledningkonnektoren skyves inn i tilko...

Page 223: ...ance exit blokk skal bipolar ledningspolaritet sensing pacing bare stilles inn hvis det er implantert bipolare ledninger Oppdage ledningdefekt Den automatiske impedansm lingen er alltid innkoblet Impe...

Page 224: ...til pacemakeren implanteres en ICD og det oppst r en ledningdefekt kan det bli koblet om til unipolar pacing etter en pacemaker reset eller ved funksjonen for automatisk ledningssjekk Dette gj r at I...

Page 225: ...er Oppfordre pasientene til bruke mobiltelefonen p den siden av kroppen hvor implantatet ikke sitter holde mobiltelefonen minst 15 cm unna implantatet b de under bruk og oppbevaring Magnetp legging av...

Page 226: ...nges kun VA tiden med 11 Pacingfrekvensen blir p den m ten redusert med mellom 4 5 og 11 avhengig av den programmerte AV tiden Magnetreaksjon ved ERI N r ERI er n dd paces det p f lgende m te etter p...

Page 227: ...atet eksplanteres Avfallsbehandling BIOTRONIK tar imot brukte produkter for milj messig korrekt avfallsbehandling Rengj r explantatet med minst 1 prosents natriumhyperklorid l sning Skyll av med vann...

Page 228: ...v hysterese s ke hysterese OFF 1 1 10 5 100 10 180 OFF Parametere Verdiomr de Standard Ventrikul r pacingundertrykkelse OFF ON OFF Pacingundertrykkelse etter konsekutive Vs 1 1 8 6 Pacingst tte etter...

Page 229: ...1 0 1 0 5 0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Parametere Verdiomr de Standard Parametere Verdiomr de Standard Sensitivitet A AUTO 0 1 0 1 1 5 0 5 7 5 mV AUTO Sensitivitet RV AUTO 0 5 0 5 7 5 mV AUTO Sensitivi...

Page 230: ...v pasienten pasientaktivering OFF IEGM registrering av hendelse 0 25 50 75 100 75 IEGM signal Filtrert ufiltrert Filtrert Parametere Verdiomr de Standard H y atrial frekvens HAF 100 5 250 bpm 600 572...

Page 231: ...Impulsamplitude RV LV 3 0 V 4 8 V Impulsvarighet A 0 4 ms Impulsvarighet RV LV 0 4 ms 1 0 ms Sensitivitet A AUTO Sensitivitet RV LV AUTO 2 5 mV Refrakt rtid A AUTO Refrakt rtid RV 250 ms 300 ms Refrak...

Page 232: ...1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5 ms 0 15 ms Sensitivitet A 45502 2 1 trekantimpuls 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Sensitivitet RV LV 45502 2 1 trekantimpuls 0 5 mV 50 1 0 7 5 mV 20 Refrakt...

Page 233: ...odusentene oppgir f lgende data Str mforbruk BOS inhibert 7 A BOS 100 stimulering 18 A Koblingskrets Hybridelektronikk med VLSI CMOS Chip Inngangsimpedanse 10 kOhm Impulsform Tofaset asymmetrisk Polar...

Page 234: ...3 m neder Etter 1 5 r med 4 m neder Amplitude Impulsvarighet 0 4 ms Atriepacing Biventrikul r pacing 100 Impedanse 500 Ohm A RV LV Impedanse 500 Ohm A RV 800 Ohm LV Impedanse 1000 Ohm A RV LV A 2 0 V...

Page 235: ...ende elektromagnetisk str ling p angitt frekvens MR conditional Pasienter som bruker et implantatsystem med implantater som har dette symbolet p emballasjen kan gjennomg MRI unders kelse under n ye de...

Page 236: ...obu medycznego Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem Pod nazw Evia kryje si rodzina stymulator w wszczepianych u os b ze zwolnionym rytmem serca zwanym bradykardi G wnym celem leczenia jest agodzenie o...

Page 237: ...wiele innych funkcji Progra mator umo liwia m in wykonanie nast puj cych czynno ci przeprowadzenie wszystkich test w podczas ambulatoryjnych bada kontrolnych wy wietlanie i drukowanie zapis w IEGM prz...

Page 238: ...y W ten sam spos b dostosowywana jest tak e czu o przedsionkowa i komorowa Na podstawie red nich warto ci danych pomiarowych wyznaczany jest trend Pr g stymulacji ang pacing threshold urz dzenie autom...

Page 239: ...rze takie jak progi stymulacji amplitudy wyczuwanych impuls w warto ci impedancji aktualne statystyki wykorzystywane w leczeniu bradykardii indywidualnie ustawiany odst p czasu mi dzy wysy anymi wiado...

Page 240: ...tymulacji i rodzaju zak ce Mog tak e zwi kszy cz stotliwo stymulacji lub zainicjowa stymulacj asynchroniczn W niekorzystnych warunkach zw aszcza podczas bada diagnostycznych lub zabie g w terapeutyczn...

Page 241: ...rapii nale y ponownie sprawdzi dzia anie uk adu stymulu j cego Tomografia rezonansu magnetycznego Tomografia rezonansu magnetycznego jest przeciwwskazana ze wzgl du na wyst po wanie p l o wysokiej cz...

Page 242: ...Nie u ywa ponownie Przygotowanie do zabiegu Trzymanie w pogotowiu zewn trznego defibrylatora W nag ych nieprzewidywalnych przypadkach lub w razie nieprawid owego dzia ania urz dzenia nale y trzyma w...

Page 243: ...roda do wyczuwania i stymulacji przedsionek IS 1 jedno lub dwubiegunowe prawa i lewa komora IS 1 jedno lub dwubiegunowe Schemat wej Schemat wej dla urz dze trzyjamowych Wskaz wka Urz dzenie w stanie f...

Page 244: ...wubiegunowe z cze IS 1 elektrody komorowej do RV Pod czy jedno lub dwubiegunowe z cze IS 1 elektrody przedsionkowej do A Pod czy jedno lub dwubiegunowe z cze IS 1 elektrody komorowej do LV 3 Nie zagin...

Page 245: ...wyst puj ce zagro enie wyst pienia bloku wej ciowego wyj ciowego Rozpoznawanie uszkodze elektrody Funkcja automatycznego pomiaru impedancji jest zawsze w czona Warto ci impedancji wskazuj ce na wadliw...

Page 246: ...k tem utraty skuteczno ci stoso wanej terapii Wy czna stymulacja lewej komory nie jest zalecana u pacjent w zale nych od urz dzenia Uwzgl dni mo liwo przerwania automatycznej aktywnej kontroli stymula...

Page 247: ...ejsc oznaczonych znakiem zakazu Zwr ci uwag pacjenta na obowi zuj ce znaki zakazu Mo liwe r d a zak ce Na co dzie pacjent powienien unika zak ce elektromagnetycznych i przebywa z dala od r de zak ce Z...

Page 248: ...o ci hamowanie stymulacji komorowej Spadek cz stotliwo ci Spadek cz stotliwo ci podstawowej oraz cz stotliwo ci stymulacji magnetycznej nast puje w spos b opisany poni ej Cz stotliwo stymulacji spada...

Page 249: ...u ywa go ponownie Kremacja Wszczepione urz dzenie nie jest przeznaczone do kremacji Usun urz dzenie przed kremacj zw ok Utylizacja W trosce o ochron rodowiska firma BIOTRONIK przyjmuje zwrot zu ytych...

Page 250: ...histereza skanowana OFF 1 1 10 OFF Tryby ujemne Powtarzana histereza AV histereza skanowana OFF 1 1 10 5 100 10 180 OFF Parametr Zakres warto ci Standard Hamowanie stymulacji komorowej OFF ON OFF Ham...

Page 251: ...1 0 1 0 5 0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Amplituda impulsu RV LV 0 2 0 1 6 0 0 5 7 5 V 3 0 V Czas trwania impulsu RV LV 0 1 0 1 0 5 0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Parametr Zakres warto ci Standard Czu o A...

Page 252: ...y 10 s Rodzaje zapis w IEGM Wysoka cz stotliwo rytmu przed sionkowego HAR HAR Mode Switching Wysoka cz stotliwo rytmu komoro wego HVR ON Wyzwolony przez pacjenta PAT OFF Parametr Zakres warto ci Stand...

Page 253: ...s Ochrona PMT ON Kryterium VA 350 ms Parametr Zakres warto ci Standard Reakcja urz dzenia na magnes AUTO AUTO Amplituda impulsu A 3 0 V Amplituda impulsu RV LV 3 0 V 4 8 V Czas trwania impulsu A 0 4 m...

Page 254: ...impulsu A RV LV 0 1 0 4 ms 0 04 ms 0 5 1 0 ms 0 10 ms 1 25 1 5 ms 0 15 ms Czu o A 45502 2 1 impuls tr jk tny 0 1 mV 0 2 0 1 mV 0 2 0 5 mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 Czu o RV LV 45502 2 1 impuls tr jk tny 0...

Page 255: ...ry wybranych typ w baterii Dane producenta Pob r energii BOS hamowanie 7 A BOS 100 stymulacji 18 A Uk ad scalony Hybrydowy z chipem VLSI CMOS Impedancja wej ciowa 10 k Kszta t impulsu Dwufazowy asymet...

Page 256: ...chowy wania po roku o 3 miesi ce po 1 5 roku o 4 miesi cy Amplituda czas trwania impulsu 0 4 ms Stymulacja przed sionkowa Stymulacja dwuko morowa 100 Impedancja 500 A RV LV Impedancja 500 A RV 800 LV...

Page 257: ...i promieniowania elektromagnetycznego niejonizuj cego o danej cz stotliwo ci MR conditional Pacjenci w wszczepionym uk adem kt rego opako wanie zosta o oznaczone tym symbolem mog by poddani badaniom N...

Page 258: ...r utilizados para todas as indica es de arritmias bradic rdicas O objetivo prim rio da terapia a melhora dos sintomas dos pacientes que podem ser clinicamente manifestados O implante do marcapasso uma...

Page 259: ...al e armazenados com marcadores providos de inscri es Determina o do limiar de estimula o BIOTRONIK Home Monitoring Al m do tratamento efetivo por estimula o a BIOTRONIK disponibiliza um sistema compl...

Page 260: ...mente por meio do controle de captura as amplitudes de pulso s o ajustadas de tal forma que em cada altera o do limiar de estimula o ocorre uma estimula o com a amplitude atrial e ventri cular otimiza...

Page 261: ...com as mensagens do dispositivo Escopo de entrega Padr o Na embalagem externa encontram se Embalagem esterilizada com dispositivo Etiqueta adesiva com o n mero de s rie Cart o de identifica o do paci...

Page 262: ...letrodo pode ser danificado Comportamento do dispositivo em caso de IEM Em caso de interfer ncias eletromagn ticas ou miopotenciais indesejados o disposi tivo muda para estimula o ass ncrona durante o...

Page 263: ...corporal na rea do sistema de estimula o Sob determinadas condi es pode se tomar medidas especiais para a prote o do paciente e do sistema de estimula o em caso de exame de resson ncia magn tica O ma...

Page 264: ...dispon vel um desfibrilador externo Disponibilizar as pe as S o necess rias as seguintes pe as correspondentes diretriz CE 90 385 CEE Dispositivo com chave de torque da BIOTRONIK Eletrodos e introduto...

Page 265: ...e fixa o pela abertura no bloco de conex o e fixar o dispo sitivo na loja preparada anteriormente 6 Fechar a loja do dispositivo 7 Antes de realizar testes e ajustes aguardar a conclus o bem sucedida...

Page 266: ...dor ou de telemetria ocorrida durante a execu o de programas tempor rios testes de avalia o pode resultar em uma estimula o inade quada do paciente Este o caso quando n o se consegue mais operar o pro...

Page 267: ...itas fun es para evitar da melhor maneira poss vel as complica es induzidas pelo dispositivo Medir o tempo de condu o retr grada Se a fun o j n o estiver ajustada automaticamente ligar a prote o contr...

Page 268: ...ser feita a primeira visita de avalia o pelo m dico para verificar o programador avalia o em consult rio A avalia o em consult rio deve ser feito uma vez ao ano no mais tardar 12 meses ap s a ltima v...

Page 269: ...marcapasso 1 a 2 segundos O que acontece quando da aplica o do im O IEGM dos ltimos 10 segundos armazenado O que deve acontecer ap s a aplica o do im O paciente deve entrar em contato com o m dico pa...

Page 270: ...ERI a EOS no dispositivo tricameral no modo DDD R no programa padr o tanto com energia de estimula o alta como tamb m baixa Valor m dio 8 meses Valor m nimo 6 meses Explante e troca do dispositivo Ex...

Page 271: ...O AAI AAT AOO DDD ADI DDDR ADIR OFF DDDR Observa o Home Monitoring poss vel em todos os modos Par metro Faixa de valores Padr o Frequ ncia b sica 30 1 88 2 122 3 140 5 200 bpm 60 bpm Frequ ncia noturn...

Page 272: ...itching OFF ON ON Frequ ncia de interven o 100 10 250 bpm 160 bpm Mudan a de modo DDI DDI R com DDD R permanente VDI VDI R com VDD R permanente DDI R VDI R Crit rio de onset 3 1 8 5 Crit rio de t rmin...

Page 273: ...0 V Margem de seguran a 0 5 0 1 1 2 V 1 0 V Modo de busca Intervalo hora do dia Hora do dia Intervalo 0 1 0 3 1 3 6 12 24 h 24 h Hora do dia 00 00 10 min 23 50 02 00 hh mm Par metro Faixa de valores P...

Page 274: ...150 5 200 bpm 400 387 308 300 ms 180 bpm 333 ms Contador de FVA 4 8 12 16 8 Par metro Faixa de valores Padr o Frequ ncia CLS m x 80 5 160 bpm 120 bpm CLS response Muito baixo baixo m dio alto muito al...

Page 275: ...AUTO PVARP ap s EV 400 ms Configura o dos eletrodos estabelecida e ajustada automaticamente Par metro Programa padr o Programa de seguran a Polaridade de estimula o A VD VE Unipolar Unipolar Polarida...

Page 276: ...o A 300 775 ms 10 30 ms Per odo refrat rio VD VE 200 500 ms 10 30 ms PVARP 175 600 ms 10 30 ms PVARP ap s EV 325 600 ms 10 30 ms Frequ ncia m xima do sensor 80 100 bpm 1 5 bpm 105 180 bpm 2 0 bpm Freq...

Page 277: ...tricameral Para dispositivos tricamerais resultam os seguintes tempos indica o em anos Frequ ncia de transmiss o nominal Pot ncia de transmiss o m xima 403 62 MHz 25 W 16 dBm Fabricante GREATBATCH IN...

Page 278: ...ude Largura de pulso 0 4 ms Estimula o atrial Estimula o biven tricular 100 Imped ncia 500 A VD VE Imped ncia 500 A VD 800 VE Imped ncia 1000 A VD VE N o reesterilizar N o reutilizar N o usar se a emb...

Page 279: ...298 1 Produktbeskrivning Avsedd medicinsk anv ndning Avsedd anv ndning Evia r en familj av implanterbara pacemakers som kan implanteras f r all bradykardi behandling Det prim ra m let med behandlinge...

Page 280: ...rande av alla tester vid efterkontroll hos l kare Visning och utskrift av realtids och sparade IEGM er med m rkta mark rer Fastst llande av tr skelv rde BIOTRONIK Home Monitoring F rutom effektiv sti...

Page 281: ...f rhindra pacemakerinducerade takykardier kontrolleras stimuleringen i atrium med automatisk anpassning av framf rallt den atriella refrakt rperioden Funktion auto PVARP automatisk postventrikul r atr...

Page 282: ...igt f ljande 2 Allm nn s kerhetsinformation M jliga medicinska komplikationer Allm nt om medicinska komplikationer F r implantat fr n BIOTRONIK g ller allm nt k nda komplikationer f r patienter och im...

Page 283: ...Tryckbelastningar ver normaltryck Riskfyllda behandlings och diagnosmetoder N r elektrisk str m fr n en extern k lla leds genom kroppen i diagnos eller behand lingssyfte kan implantatet st ras och pa...

Page 284: ...y of Cardiology Europeiska f rbundet f r kardiologi offentliggjort Likas de fr n HRS Heart Rhythm Society Hj rtrytmf rbundet ACC American College of Cardiology Amerikanska kardiologi institutet AHA Am...

Page 285: ...i F rlopp L gg p programmeringshuvudet P programmeringshuvudet PGH finns en schematisk ritning av implantatet Denna fungerar som positioneringshj lpmedel vid p l ggningen f r att s kerst lla korrekt t...

Page 286: ...r fr n kontakten p elektrodsidan 2 Anslut den uni eller bipol ra IS 1 kontakten ventrikel till RV Anslut den uni eller bipol ra IS 1 kontakten atrium till A Anslut den uni eller bipol ra IS 1 kontakte...

Page 287: ...nas s kerhet och effekt b r kontrolleras efter inst ll ningen St ll in elektrodpolaritet manuellt P grund av risken f r entrance exit block f r en bipol r elektrodpolaritet detektion stimulering bara...

Page 288: ...stimuleringen vid efterkon troller och tr skelv rdestester Vid samtidigt implanterad ICD r unipol r stimulering inte till ten N r en ICD implanteras ut ver en pacemaker och en elektroddefekt intr ffa...

Page 289: ...lefoner p motsatt sida som implantatet Att h lla mobiltelefonen minst 15 cm fr n implantatet b de vid anv ndning och vid f rvaring Magnetp l ggning av patienter Om patienten ska anf rtros m jligheten...

Page 290: ...s s tt minskas stimuleringsfrekvensen beroende p inst lld AV tid med 4 5 till 11 Magnetagerande vid ERI Efter att ERI n tts sker stimulering p f ljande s tt efter magnetp l ggning eller p l ggning av...

Page 291: ...anteras innan patienten kremeras Kassering BIOTRONIK tertar anv nda produkter f r milj v nlig kassering Reng r explantatet med minst 1 natriumhypokloritl sning Sk lj med vatten Fyll i explantationsfor...

Page 292: ...res s khysteres OFF 1 1 10 OFF Negativt l ge AV repetitiv hysteres s khysteres OFF 1 1 10 5 100 10 180 OFF Parameter V rdeomr de Standard Vp suppression OFF ON OFF Stimuleringsundertryck ning efter ko...

Page 293: ...0 2 0 1 6 0 0 5 7 5 V 3 0 V Impulsl ngd A 0 1 0 1 0 5 0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Impulsamplitud RV LV 0 2 0 1 6 0 0 5 7 5 V 3 0 V Impulsl ngd RV LV 0 1 0 1 0 5 0 75 1 0 1 25 1 5 ms 0 4 ms Parameter...

Page 294: ...l frekvens HAF HAF L gesv xling H g ventrikul r frekvens HVF ON Utl st av patienten patient trigger OFF IEGM registrering f r h ndelse 0 25 50 75 100 75 IEGM signal Filtrerad ofiltrerad Filtrerad Para...

Page 295: ...A 0 4 ms Impulsl ngd RV LV 0 4 ms 1 0 ms K nslighet A AUTO K nslighet RV LV AUTO 2 5 mV Refrakt rperiod A AUTO Refrakt rperiod RV 250 ms 300 ms Refrakt rperiod LV 200 ms 200 ms L gesv xling ON Aktive...

Page 296: ...mV 0 1 mV 0 6 7 5 mV 20 K nslighet RV LV 45502 2 1 Deltaimpuls 0 5 mV 50 1 0 7 5 mV 20 Refrakt rperiod A 300 775 ms 10 30 ms Refrakt rperiod RV LV 200 500 ms 10 30 ms PVARP 175 600 ms 10 30 ms PVARP e...

Page 297: ...driftstid Med hj lp av tekniska specifikationer fr n batteritillverkaren en grundfrekvens p 60 ppm i l ge DDDR och inst llningen av olika impulsamplituder och elektrodimpe danser har genomsnittliga dr...

Page 298: ...ng 100 Impedans 500 Ohm A RV LV Impedans 500 Ohm A RV 800 Ohm LV Impedans 1000 Ohm A RV LV A 2 0 V RV 2 2 V LV 2 4 V 0 10 6 11 1 12 2 30 10 2 10 8 11 9 50 9 9 10 4 11 8 100 9 4 9 8 11 3 A 2 5 V RV 2 5...

Page 299: ...eril S ndare med icke joniserande elektromagnetisk str lning p angiven frekvens MR conditional Patienter som har ett implanterat system med f rpackningar f rsedda med den h r symbolen kan genomg en MR...

Page 300: ...www biotronik com 13 X 43 Revision D 2013 09 06 BIOTRONIK SE Co KG All rights reserved Specifications subject to modification revision and improvement BIOTRONIK Home Monitoring ProMRI Evia are registe...