fi • Suomi
113
Sädehoito
Terapeuttisen säteilyn käyttäminen on vasta-aiheista, sillä se voi vahingoittaa potilasta
tai tahdistinta ja johtaa siten epävarmaan toimintaan. Jos tätä hoitomenetelmää
kuitenkin käytetään, on sitä ennen suoritettava riski-hyöty-analyysi. Koska vaikutuste-
kijät ovat niin moninaisia, kuten esimerkiksi eri säteilylähteet, tahdistimien laaja vali-
koima ja hoito-olosuhteet, on mahdotonta laatia määräyksiä, jotka takaisivat tahdisti-
meen vaikuttamattoman sädehoidon. Aktiivisista asennettavista lääkinnällisistä
laitteista annetussa standardissa EN 45502 kehotetaan noudattamaan seuraavia
toimenpiteitä käytettäessä laitetta terapeuttisen ionisoivan säteilyn kanssa:
• Noudata riskialttiita hoito- ja diagnosointimenetelmiä koskevia ohjeita.
• Suojaa tahdistin säteilyltä.
• Tarkista tahdistinjärjestelmän toiminta uudelleen sädehoidon jälkeen.
Magneettiresonanssikuvaus
Magneettiresonanssikuvaus on vasta-aiheinen siihen liittyvien suurtaajuuskenttien ja
magneettisten virtaustiheyksien vuoksi: Implanttijärjestelmä voi vaurioitua tai tuhoutua
voimakkaan magneettisen vuorovaikutuksen aiheuttamana ja potilas voi vahingoittua
kudoksen liiallisen lämpenemisen vuoksi implanttijärjestelmän alueella.
Magneettikuvaus voidaan suorittaa tietyin edellytyksin määrättyjä potilaan ja tahdistin-
järjestelmän suojaamiseen tähtääviä toimenpiteitä noudattaen.
• Käsikirjassa ProMRI
®
– MR ehdollinen -implanttijärjestelmät – on tarkempia
tietoja magneettiresonanssikuvauksen turvallisesta suorittamisesta.
— Digitaalisen käsikirjan voi ladata Internet-osoitteesta:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Painetun käsikirjan voi tilata BIOTRONIKilta.
• Onko MR ehdollinen -hyväksyntä voimassa maassasi tai alueellasi? Kysy ajankoh-
taiset tiedot BIOTRONIKilta.
3 Ennen
tahdistimen
asennusta
Käyttöaiheet ja vasta-aiheet
Sydänjärjestöjen ohjeet
BIOTRONIK-implantteja koskevat tahdistinhoidolle yleisesti hyväksytyt differentiaali-
diagnostiikan menetelmät, käyttöaiheet ja suositukset.
Tahdistimien käytössä on huomioitava sydänliittojen antamat ohjeet.
Käyttöaiheet
Suosittelemme saksalaisen sydänjärjestön DGK (Deutsche Gesellschaft für Kardio-
logie, Herz- und Kreislaufforschung), eurooppalaisen sydänjärjestön ESC (European
Society of Cardiology) sekä Heart Rhythm Societyn (HRS), American College of Cardio-
logyn (ACC), American Heart Associationin (AHA) ja muiden kansallisten sydänliittojen
antamien ohjeiden noudattamista.
Vasta-aiheet
Monitoiminnollisten kolmilokerotahdistimien asennukselle ei tunneta vasta-aiheita
edellyttäen, että asennusta edeltää yksiselitteisten ohjeiden mukainen differentiaali-
diagnostiikka ja että tahdistimeen ei aseteta potilasta vaarantavia tiloja tai parametri-
yhdistelmiä.
Käyttöolosuhteet
Lämpötila
Sekä hyvin matalat että hyvin korkeat lämpötilat vaikuttavat tahdistimen pariston käyt-
töaikaan.
• Sallitut lämpötilat kuljetuksessa, säilytyksessä ja käytössä:
–10 ºC - 45 ºC.
Säilytyspaikka
• Implantteja ei saa säilyttää magneettien tai sähkömagneettisten häiriölähteiden
lähellä.
Ohje:
Riski-hyöty-analyysiä koskevien kysymysten osalta ota yhteyttä BIOTRONIKiin.
Ohje:
Parametriyhdistelmien yhteensopivuus ja teho on tarkistettava ohjelmoinnin
jälkeen.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 113 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM