114
Säilytysaika
Säilytyksen kesto vaikuttaa tahdistimen pariston käyttöaikaan, katso "Paristotiedot".
• Noudata viimeistä käyttöpäivämäärää.
Steriliteetti
Toimitus
Tahdistin ja lisävarusteet toimitetaan kaasusteriloituina. Tuote on steriili, kun läpipai-
nopakkaus ja laadunvarmistussinetti ovat vahingoittumattomia.
Steriili pakkaus
Tahdistin ja lisävarusteet on pakattu kahteen erilliseen sinetöityyn läpipainopakkauk-
seen. Sisäläpipainopakkauksen ulkopuoli steriili, jotta sitä voidaan käsitellä steriilinä
asennuksen yhteydessä.
Kertakäyttö
Tahdistin ja ruuviavain ovat vain kertakäyttöisiä.
• Älä käytä niitä, jos pakkaus on vaurioitunut.
• Uudelleensterilointi kielletty.
• Uudelleenkäyttö kielletty.
Tahdistimen asennuksen valmistelu
Pidä ulkoinen defibrillaattori saatavilla
Jotta odottamattomiin hätätapauksiin tai implantin mahdollisiin toimintahäiriöihin
voidaan reagoida:
• Pidä ulkoinen defibrillaattori helposti saatavilla.
Osien ottaminen esille
Toimenpiteessä tarvitaan seuraavat EY-direktiivin 90/385/ETY mukaiset osat:
• BIOTRONIKin implantti ja ruuviavain
• BIOTRONIK-johdot ja johdon sisäänviejä
— uni- tai bipolaarinen johto eteiseen ja oikeaan kammioon
— uni- tai bipolaarinen johto vasempaan kammioon (sepelpoukamajohto)
• käytä muilla liitännöillä varustetuille tai muiden valmistajien johdoille vain
BIOTRONIKin hyväksymiä sovittimia
• BIOTRONIK-ohjelmointilaite ja hyväksytyt kaapelit
• ulkoinen monikanavainen EKG-laite
• pidä steriileille osille varaosia varastossa.
Implantin poistaminen pakkauksesta
• Vedä ulkoläpipainopakkauksen paperisuljinta merkityssä kohdassa nuolen suun-
taan. Sisäläpipainopakkaus ei saa joutua kosketukseen epästeriilien henkilöiden tai
instrumenttien kanssa!
• Tartu sisäläpipainopakkauksen upotettuun kahvaan ja vedä se pois ulkoläpipaino-
pakkauksesta.
• Vedä steriilin sisäläpipainopakkauksen paperisuljinta merkityssä kohdassa nuolen
suuntaan.
4 Tahdistimen
asennus
Implantin asennus
Sijainti
Tahdistin asennetaan yleensä ihon alle tai rinnan alaoikealle puolelle, johdon konfigu-
raatiosta ja potilaan anatomiasta riippuen.
Menettely
W
VAROITUS
Viallisesta implantista aiheutuva riittämätön hoito
Jos pakkauksesta otettu implantti putoaa ja iskeytyy kovalle pinnalle, implantin
elektroniset osat voivat vaurioitua.
• Käytä varaimplanttia.
• Lähetä vaurioitunut implantti BIOTRONIKille.
Ohje:
Tahdistin toimitetaan deaktivoidussa tilassa, ja se voidaan asentaa heti pakka-
uksesta ottamisen jälkeen ilman manuaalista aktivointia.
1
Muodosta implanttitasku ja valmistele laskimot.
2
Asenna johdot ja suorita mittaukset.
3
Yhdistä implantti ja johdot.
Implantin automaattinen käynnistys käynnistyy automaattisesti.
4
Aseta implantti paikalleen.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 114 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM