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Aperçu du système
Famille de prothèses
Evia HF et Evia HF-T sont des prothèses triple chambre et font partie de la famille Evia.
Tous les types de prothèse ne sont pas disponibles dans tous les pays.
Composants
Les composants du système implantable sont les suivants :
• Prothèse cardiaque avec connecteurs de détection et de stimulation unipolaire ou
bipolaire
• Sondes appropriées, adaptateurs et accessoires autorisés
• Programmateur
• Logiciel actuel
Prothèse cardiaque
Le boîtier de la prothèse est en titane biocompatible, soudé sur l'extérieur et ainsi
fermé hermétiquement. La forme ellipsoïde facilite la mise en place au niveau des
pectoraux. Le boîtier sert de pôle opposé lors de la configuration de sonde unipolaire.
Pour éviter, lors d'une stimulation unipolaire, les contractions musculaires à proximité
du stimulateur cardiaque implanté, BIOTRONIK propose des prothèses dotés d'un
revêtement en silicone. L'étiquetage fournit des informations sur le type de prothèse et
la disposition des connecteurs.
Sondes
Les sondes sont recouvertes d'un isolant en silicone biocompatible. Elles sont faciles à
manipuler, résistantes et dotées d'une fixation active ou passive. Elles sont implantées
à l'aide d'un introducteur de sonde. Certaines sondes sont recouvertes de polyuréthane
afin d'améliorer la glisse. Le revêtement des électrodes avec des stéroïdes réduit les
processus inflammatoires. La structure fractale des électrodes garantit des seuils de
stimulation faibles, une impédance de stimulation élevée et un risque de surdétection
réduit.
Programmateur
Le logiciel actuel est transmis à la prothèse via le programmateur portable. Le
programmateur sert également à interroger la prothèse et fonctionne en tant que
support de données de celle-ci, ainsi qu'en tant que moniteur ECG et EGM.
La communication entre le programmateur et la prothèse passe par la tête de
programmation. Le programmateur présente un écran tactile TFT couleur permettant
l'affichage simultané de l'ECG, de l'EGM, des marqueurs et de fonctions. Le program-
mateur dispose entre autres des fonctions suivantes :
• Réalisation de tous les tests lors du suivi au centre
• Affichage et impression des EGM en temps réel et enregistrés avec les marqueurs
d'événements
• Détermination du seuil de stimulation
Téléc@rdiologie – BIOTRONIK Home Monitoring
®
En plus d'un traitement de stimulation efficace, BIOTRONIK met à disposition un
système de gestion thérapeutique complet :
• Avec la Téléc@rdiologie, les informations diagnostiques et thérapeutiques ainsi que
les données techniques de la prothèse cardiaque sont transmises automatique-
ment sans fil au moyen d'une antenne placée dans le bloc de connexion de la
prothèse vers un transmetteur stationnaire ou mobile. A partir du transmetteur,
les données sont codées et transmises au Centre de Service BIOTRONIK via le
réseau de téléphonie mobile.
• Les données reçues sont ensuite décodées et évaluées ; chaque médecin peut
modifier les critères d'analyse individuellement pour chaque patient et décider à
quel moment il souhaite être informé par e-mail, SMS ou fax.
• Les résultats de cette analyse sont affichés de manière claire sur la plate-forme
Internet Home Monitoring Service Center (HMSC) sécurisée et peuvent être utilisés
par les médecins traitants.
• Les données de la prothèse sont transmises par le message quotidien de la
prothèse.
• Les messages de la prothèse qui signalent des événements particuliers cardiaques
ou techniques sont transmis immédiatement.
• A tout moment, il est possible d'envoyer un message test à partir du programma-
teur pour contrôler immédiatement la fonction de Téléc@rdiologie.
Manuels techniques
Les manuels techniques suivants contiennent les informations relatives à l'utilisation
des systèmes à implanter :
• Manuel technique de la prothèse cardiaque
• Manuel technique du HMSC
• Manuels techniques du programmateur
Note :
l'affichage ECG de la prothèse ne doit pas être utilisé à des fins de diagnostic
car il ne satisfait pas à toutes les exigences de la norme relative aux appareils ECG de
diagnostic (CEI 60601-2-25).
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