hu • Magyar
151
hu • Magyar
Tartalomjegyzék
Termékleírás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Orvosi felhasználásra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Rendszeráttekintés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
Implantátum változatok és NBG kódok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Diagnosztikai és terápiás funkciók . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
A csomag tartalma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Általános biztonsági utasítások. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Lehetséges orvosi komplikációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
Lehetséges műszaki komplikációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Lehetséges elektromágneses komplikációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Lehetséges kockázatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 155
Beültetés előtt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Indikációk és kontraindikációk . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Környezeti feltételek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
Sterilitás . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
A beültetés előkészítése . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Beültetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Beültetés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
Szívritmus-szabályozó (pacemaker) elektródák csatlakoztatása. . . . . . . . . . 158
Elővigyázatossági intézkedések a programozás során . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
A beültetés utáni időszak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Nyomon követés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Tudnivalók az orvos számára. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Készülékcsere indikáció. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 162
Explantáció és implantátumcsere . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 163
Paraméterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Módok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Idővezérlés: Háromüregű . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 164
Ingerlés és érzékelés: Háromüregű . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 165
Frekvencia-adaptáció . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
Előre beállított programok: háromüregű . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 167
A paraméterértékek toleranciái . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Műszaki adatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
Mechanikai jellemzők . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168
Elektromos jellemzők. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Az elemre vonatkozó adatok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Útmutató a címkéhez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
1 Termékleírás
Orvosi felhasználásra
Rendeltetésszerű használat
Evia egy implantálható pacemakercsalád neve, amely a bradikardiás szívritmus-
zavarok összes tüneteinél beültethető. A kezelés elsődleges célja a páciens klinikai
tüneteinek javítása. A pacemaker beültetése tüneti kezelés, amelynek célja:
• a bradikardiák kompenzálása pitvari, kamrai vagy AV-szekvenciális ingerléssel;
• a kamrakontrakció reszinkronizációja biventrikuláris stimulációval.
Diagnózis- és kezelésformák
A szívritmus automatikus ellenőrzése mellett történik a bradikardia ritmuszavarok
kezelése. Az Evia-család-család biztosítja az összes lényeges kardiológiai és elektro-
fiziológiai terápiás lehetőséget. A BIOTRONIK Home Monitoring
®
rendszere állandó,
folyamatos terápiamenedzsmentet tesz lehetővé az orvosok számára.
A szükséges szakismeretek
Az orvosi alaptudás mellett, részletes ismeretek szükségesek az implantátumrendszer
működési módjára és az alkalmazási feltételekre vonatkozóan.
• Az implantátumok rendeltetésszerű alkalmazása csak ezekkel a különleges isme-
retekkel rendelkező orvosi szakszemélyzet számára lehetséges.
• Ezen ismeretek hiányában, az alkalmazó kiképzésére van szükség.
Rendszeráttekintés
Implantátum család
Az Evia HF és Evia HF-T 3 szívüregre ható implantátumok, és az Evia családhoz
tartoznak. Nem minden országban kapható az összes implantátum-típus.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 151 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
