152
Alkotóelemek
Az implantátumrendszer alkotóelemei a következők:
• implantátum unipoláris vagy bipoláris érzékeléshez és stimulációhoz szükséges
csatlakozásokkal;
• megfelelő elektródák, adapter és engedélyezett tartozék;
• programozó készülék;
• aktuális szoftver.
Implantátum
Az implantátum burkolata biokompatibilis titánból készült, külső hegesztéssel, és ez
által hermetikusan szigetelt. Az elipszoid forma megkönnyíti az implantátum beépülé-
sét a mellizom körüli régióban. Unipoláris elektróda-konfigurációnál a burkolat ellen-
pólusként szolgál. Unipoláris stimuláció esetén, a beültetett pacemaker közelében, az
izomrángások elkerülése végett a BIOTRONIK cég szilikon bevonatú implantátumokat
kínál. A címkézésen olvasható az implantátum típusa és a csatlakozások elrendezése.
Elektródák
Az elektródák biokompatibilis szilikonnal vannak bevonva. Ezek könnyen kezelhetők,
hosszú távon stabilak és aktív vagy passzív rögzítésre alkalmasak. Az elektródák egy
bevezető eszköz segítségével ültethetők be. Egyes elektródák, a jobb csúszás
érdekében poliuretán bevonattal vannak ellátva. Az elektródák szteroid bevonata csök-
kenti a gyulladásos folyamatok kockázatát. Az elektródák fraktális kivitelezése gondos-
kodik az alacsony ingerküszöbökről, a magas stimuláció-impedanciáról és csökkenti az
oversensing kockázatát.
Programozó készülék
Az implantátumra a hordozható programozókészülék segítségével tölthető fel az aktu-
ális implantátumprogram. Ezen kívül, a programozó készülék az adatoknak az implan-
tátumból való lekérdezésére és tárolására is szolgál. Ugyanakkor EKG- és IEGM-moni-
torként is működik.
A programozó készülék az implantátummal a programozófejen keresztül kommunikál.
TFT-érintőképernyővel és színes kijelzővel rendelkezik, amelyen egyidejűleg jeleníti
meg az EKG-t, az IEGM-et, a markereket és a funkciókat. A programozó készülék
többek közt a következő funkciókkal rendelkezik:
• utóvizsgálat során az összes teszt végrehajtása;
• a valós idő és a tárolt IEGM-ek megjelenítése és kinyomtatása markerekkel;
• az ingerküszöb megállapítása.
BIOTRONIK Home Monitoring
®
A hatékony stimulációs terápián kívül, a BIOTRONIK egy teljes terápia-menedzsmentet
is lehetővé tesz:
• A Home Monitoring rendszer esetén a diagnosztikai és terápiás információk, vala-
mint az implantátum műszaki adatait az eimplantátum a csatlakozó blokkban lévő
antenna segítségével automatikusan, vezeték nélkül egy álló vagy mobil páciens-
készülékhez továbbítja. A páciens-készüléktől az adatok kódolva és egy mobil
kommunikációs hálózaton keresztül a BIOTRONIK szervizközpontba továbbítódnak.
• A fogadott adatokat dekódolják és kiértékelik; minden orvos minden páciens
számára egyénre szabottan állíthatja be, hogy adatait milyen kritériumok alapján
kell kiértékelni, és hogy mely esetekben kell e-mailben, sms-ben vagy faxon érte-
sítést küldeni.
• Ezek az értékelési eredmények a kezelőorvos számára a védett Home Monitoring
Service Center (HMSC) internetes felületen áttekinthető formában jelennek meg.
• Az implantátumból származó adatok átvitele naponta történik az implantátum-
jelentésen keresztül.
• Azok az implantátum-jelentések, amelyek a páciens szívében vagy az implantátum-
ban lejátszódó különleges eseményekre utalnak azonnal továbbításra kerülnek.
• A programozó eszközről bármikor elindítható a Home Monitoring funkció azonnali
ellenőrzését kezdeményező tesztüzenet.
Használati utasítások
Az alábbi használati utasítások az implantátumrendszer használatáról tájékoztatnak:
• az implantátum használati utasítása;
• a HMSC rendszer használati utasítása;
• a programozó készülék használati utasítása;
• az aktuális szoftverrel kapcsolatos használati utasítás szoftver-segítségként elér-
hető a kezelőfelületen és PDF-fájlként a www.BIOTRONIK.com Manual Library
alatt;
• az elektródák használati utasítása;
• a kábelek, adapterek és tartozékok használati utasítása.
Tudnivalók:
A készülék EKG-kijelzője nem használható diagnosztikai célokra, mivel
nem teljesíti az EKG-diagnosztikai készülékekre vonatkozó szabvány (IEC 60601-2-
25) összes követelményét.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 152 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
