172
it • Italiano
Sommario
Descrizione del prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Applicazioni cliniche previste. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Panoramica del sistema. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Varianti del dispositivo e codici NBG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Funzioni diagnostiche e terapeutiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Contenuto della confezione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Indicazioni generali di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Possibili complicanze cliniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
Possibili complicanze tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Possibili complicazioni elettromagnetiche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Possibili rischi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
Prima dell'impianto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Indicazioni e controindicazioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Condizioni ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Sterilità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Preparazione dell'impianto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
Impianto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Impianto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Connessione di elettrocateteri PM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
Misure precauzionali per la programmazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
Dopo l'impianto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Follow-up. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
Istruzioni per il medico. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Indicazione di sostituzione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
Espianto e sostituzione del dispositivo impiantato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
Parametri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Modi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Temporizzazione: tricamerale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Stimolazione e sensing: tricamerale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
Adattamento della frequenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Programmi preimpostati: tricamerale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 188
Tolleranze dei valori dei parametri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189
Dati tecnici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Specifiche meccaniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Specifiche elettriche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 190
Dati della batteria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
Legenda dell'etichetta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 192
1 Descrizione
del
prodotto
Applicazioni cliniche previste
Utilizzo conforme del prodotto
Evia è il nome di una famiglia di pacemaker impiantabili il cui impiego è indicato per
tutti i tipi di aritmie bradicardiche. L'obiettivo principale della terapia è il miglioramento
dei sintomi clinici che si possono manifestare nel paziente. L'impianto di un pacemaker
è una terapia sintomatica con il seguente obiettivo:
• Compensazione di bradicardie mediante stimolazione atriale, ventricolare o
sequenziale AV.
• Resincronizzazione della contrazione ventricolare mediante stimolazione biventri-
colare
Forme di diagnosi e terapia
Il ritmo cardiaco viene monitorato automaticamente e vengono trattate le aritmie
bradicardiche. Nella famiglia Evia sono integrati tutti gli approcci terapeutici fonda-
mentali della cardiologia e dell'elettrofisiologia. BIOTRONIK Home Monitoring
®
permette al medico una gestione della terapia in qualunque momento.
Competenze specifiche necessarie
Oltre alle conoscenze in campo medico, sono necessarie competenze specifiche appro-
fondite sul funzionamento e le condizioni di utilizzo di un sistema impiantabile.
• Pertanto il dispositivo impiantabile deve essere usato esclusivamente da personale
specializzato dotato di queste competenze.
• In assenza di tali competenze, è necessario che il personale venga appositamente
addestrato.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 172 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
