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Panoramica del sistema
Famiglia di dispositivi impiantabili
Evia HF e Evia HF-T sono dispositivi impiantabili tricamerali e appartengono alla fami-
glia Evia. Non in tutti i paesi sono disponibili tutti i tipi di dispositivi impiantabili.
Componenti
I componenti del sistema impiantabile sono i seguenti:
• Dispositivo con connessioni per sensing e stimolazione unipolare o bipolare
• Elettrocateteri appropriati, adattatori e accessori autorizzati
• Programmatore
• Software attuale
Dispositivo
La cassa del dispositivo è in titanio biocompatibile, saldata dall'esterno e quindi sigil-
lata ermeticamente. La forma ellissoidale agevola l'adattamento della cassa nella
regione dei muscoli pettorali. Nella configurazione unipolare dei cateteri la cassa funge
da polo opposto. Per evitare la contrazione muscolare in prossimità del pacemaker
impiantato con stimolazione unipolare, BIOTRONIK offre dispositivi con rivestimento in
silicone. Le note riportate sulla cassa forniscono informazioni sul tipo di dispositivo e
sulla posizione dei connettori.
Elettrocateteri
Gli elettrocateteri sono rivestiti di silicone biocompatibile. Sono flessibili da manovrare
e stabili a lungo termine e consentono un fissaggio attivo o passivo. Vengono impiantati
con l'ausilio di un set introduttore per elettrocatetere. Alcuni elettrocateteri sono rive-
stiti di poliuretano che li rende più scorrevoli. Il rilascio di steroidi degli elettrocateteri
riduce i processi infiammatori. La versione frattale degli elettrocateteri garantisce
basse soglie di stimolazione, un'elevata impedenza di stimolazione e un rischio di over-
sensing ridotto.
Programmatore
Con l'ausilio del programmatore trasportabile viene trasmessa al dispositivo impianta-
bile la software attuale. Il programmatore serve inoltre per eseguire l'interrogazione e
la memorizzazione dei dati trasmessi dal dispositivo. Funge inoltre come monitor per
ECG e IEGM.
Il programmatore comunica con il dispositivo attraverso la testa di programmazione.
Dispone di un touchscreen a colori TFT su cui vengono visualizzati contemporanea-
mente l'ECG, l'IEGM, i marker e le funzioni. Il programmatore esegue inoltre le
seguenti funzioni:
• Esecuzione di tutti i test durante il follow-up in ambulatorio
• Visualizzazione e stampa degli IEGM in tempo reale e di quelli memorizzati con
marker testo
• Determinazione della soglia di stimolazione
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Oltre all'efficace terapia di stimolazione, BIOTRONIK offre una gestione completa della
terapia:
• L'Home Monitoring permette al dispositivo di inviare automaticamente e in moda-
lità wireless dati diagnostici e terapeutici nonché dati tecnici a un trasmettitore
fisso o mobile tramite un'antenna situata nel blocco di connessione del dispositivo.
Dal trasmettitore, i dati vengono trasmessi tramite la rete mobile in formato codifi-
cato al Centro di Assistenza BIOTRONIK.
• I dati ricevuti vengono decodificati e analizzati. Il medico può definire singolar-
mente per ogni paziente i criteri di valutazione dei dati e il metodo di comunica-
zione, se per e-mail, SMS o fax.
• I medici curanti possono quindi consultare i risultati dell'analisi sulla piattaforma
Internet HMSC (Home Monitoring Service Center) protetta.
• La trasmissione dei dati dal dispositivo impiantabile si svolge mediante un
messaggio quotidiano inviato dal dispositivo.
• I messaggi del dispositivo che indicano eventi particolari nel cuore del paziente o
nell'impianto vengono inoltrati immediatamente.
• In qualsiasi momento il programmatore può attivare un messaggio di test per il
controllo immediato della funzione Home Monitoring.
Manuali tecnici di istruzioni
I seguenti manuali tecnici contengono le informazioni per l'utilizzo di sistemi impianta-
bili:
• Manuale tecnico del dispositivo impiantabile
• Istruzioni per l'uso dell'HMSC
• Manuale tecnico del programmatore
• Manuale tecnico del software, come guida online nell'interfaccia utente e come file
PDF nella Manual Library nel sito www.BIOTRONIK.com
Nota:
il tracciato ECG del dispositivo non deve essere usato per scopi diagnostici
poiché non soddisfa la norma per i dispositivi ECG diagnostici (IEC 60601-2-25).
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