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Nel caso in cui non si possano evitare procedure a rischio, attenersi sempre a quanto
segue:
• Isolare elettricamente il paziente.
• Commutare eventualmente la funzionalità del pacemaker su un modo asincrono.
• Non attivare nessuna energia nelle vicinanze del sistema impiantabile.
• Controllare inoltre il polso periferico del paziente.
• Monitorare il paziente durante e dopo ogni intervento.
Defibrillazione esterna
Il dispositivo impiantabile è protetto contro le energie normalmente indotte da una
defibrillazione esterna. Questo tipo di defibrillazione può tuttavia danneggiare qualsiasi
dispositivo impiantabile. In particolare, l'induzione di corrente negli elettrocateteri
impiantati può causare la formazione di tessuto necrotico in corrispondenza della zona
di contatto con l'elettrodo, con conseguente variazione delle proprietà di sensing e
delle soglie di stimolazione.
• Posizionare gli elettrodi adesivi in posizione antero-posteriore o perpendicolar-
mente rispetto alla linea di connessione del dispositivo impiantabile al cuore e ad
almeno 10 cm di distanza dal dispositivo impiantabile e dagli elettrocateteri
impiantati.
Radioterapia
L'impiego di radioterapia a scopo terapeutico è controindicato, data la possibilità di
danneggiare il dispositivo impiantabile e comprometterne quindi la sicurezza funzio-
nale. Se tuttavia fosse necessario utilizzare questo tipo di terapia, è indispensabile
eseguire precedentemente una valutazione rischio/beneficio. La complessità dei fattori
di influenza – ad esempio le diverse sorgenti di radiazione, la varietà di dispositivi
impiantabili, le condizioni terapeutiche – non permette di tracciare delle linea guida
che possano garantire una radioterapia senza conseguenze sul dispositivo impianta-
bile. La norma EN 45502 sugli strumenti sanitari impiantabili richiede di adottare le
seguenti misure in merito alle radiazioni ionizzanti terapeutiche:
• Rispettare le indicazioni sulle procedure terapeutiche e diagnostiche a rischio.
• Schermare il dispositivo impiantabile dalle radiazioni.
• Dopo l'applicazione delle radiazioni, verificare il corretto funzionamento del
sistema impiantabile.
Tomografia a risonanza magnetica
La tomografia a risonanza magnetica è controindicata a causa dei campi ad alta
frequenza e per le densità di flusso magnetico ad essa associate danneggiamento o
distruzione del sistema impiantabile a causa della forte interazione magnetica e danni
al paziente dovuti a un riscaldamento eccessivo del tessuto corporeo in prossimità del
sistema impiantabile.
In determinate condizioni, è possibile eseguire una tomografia a risonanza magnetica
rispettando le misure protettive per il paziente e per il dispositivo impiantabile.
• Il manuale ProMRI
®
– Sistemi impiantabili MR conditional – fornisce informazioni
dettagliate sull'esecuzione sicura di un esame di risonanza magnetica.
— È possibile scaricare il manuale in formato digitale dal sito Web:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Il manuale in formato cartaceo si può ordinare a BIOTRONIK.
• È valida l'autorizzazione MR conditional nel proprio paese? Rivolgersi a BIOTRONIK
per avere informazioni aggiornate a riguardo.
3 Prima
dell'impianto
Indicazioni e controindicazioni
Direttive delle organizzazioni di cardiologia
Per i dispositivi impiantabili BIOTRONIK valgono i metodi generalmente approvati per la
diagnosi differenziale, le indicazioni nonché le raccomandazioni per la terapia con
pacemaker.
Vengono adottate come orientamento principale le linee guida delle varie organizza-
zioni di cardiologia.
Indicazioni
Raccomandiamo di tenere in considerazione le indicazioni pubblicate dalla DGK
(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung) e dalla ESC
(European Society of Cardiology). E così pure quelle della Heart Rhythm Society (HRS),
dell'American College of Cardiology (ACC), dell'American Heart Association (AHA) e di
altre associazioni nazionali di cardiologia.
Nota:
per eventuali domande sulla valutazione rischio/utilità, rivolgersi a BIOTRONIK.
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