no • Norsk
217
• Individuelt innstillbare tidsintervaller for implantatmeldinger som ytterligere
spesifiserer informasjon i den vanlige implantatmeldingen
• IEGM-Online HD
®
med opptil 3 kanaler i høy oppløsning (High Definition)
• Sending av disse IEGM-registreringene sammen med implantatmeldingene
Leveringsomfang
Standard
Oppbevaringsemballasjen inneholder følgende:
• Steril emballasje med implantatet
• Klebemerke med serienummer
• Pasient-ID-kort
• Garantihefte
• Manual for implantatet
Den sterile pakningen inneholder følgende:
• Implantat
• Skrutrekker
Bestillingsnumre Evia
Disse implantatene er tilgjengelige:
2 Generell
sikkerhetsinformasjon
Mulige medisinske komplikasjoner
Generelt om medisinske komplikasjoner
For implantater fra BIOTRONIK gjelder de faglig kjente komplikasjonene for pasienter
og implantatsystemer.
• Komplikasjoner kan for eksempel være væskeansamlinger i implantatlommen,
infeksjoner eller vevsreaksjoner. Den aktuelle vitenskapelige og tekniske utvik-
lingen danner orienteringsgrunnlaget.
• Man kan ikke garantere påliteligheten til antiarytmibehandling, selv om program-
mene har vært vellykket under tester eller senere elektrofysiologiske undersøkel-
ser. Under sjeldne omstendigheter kan de innstilte parametrene bli ineffektive.
Særlig er det umulig å utelukke at det kan induseres takyarytmier.
Skjelettmuskelpotensial
Implantatet tilpasser den bipolare sensingen og sensitivitetskontrollen ut fra frekvens-
området til den intrinsiske rytmen, slik at skjelettmuskelpotensialet vanligvis ikke
registreres. Likevel kan – særlig ved unipolare konfigurasjoner og/eller ved svært høy
sensitivitet – myopotensialer klassifiseres som intrakardiale signaler. Disse kan forår-
sake inhibering eller antiarytmikumbehandling avhengig av den aktuelle interferensen.
Nerve- og muskelstimulering
Et implantatsystem med unipolar elektrode og implantat uten overflatebehandling kan
ved innledningsvis eller varig høy innstilling av impulsamplituden føre til uønsket
stimulering av mellomgulvet.
• BIOTRONIK tilbyr også implantater med overflatebehandling.
Mulige tekniske komplikasjoner
Tekniske feilfunksjoner
Feilfunksjoner i et implantatsystem kan ikke prinsipielt utelukkes. Årsaken kan blant
annet være følgende:
• Forskyvning av ledningen (dislokasjon)
• Brudd på ledningen
• Isoleringsdefekter
• Komponentfeil på implantatet
• Tomt batteri
Mulige elektromagnetiske komplikasjoner
Elektromagnetisk interferens EMI
Alle implantater kan utsettes for interferens, for eksempel hvis ytre signaler oppfattes
som hjerterytme eller hvis målinger forhindrer frekvenstilpasningen:
• Implantater fra BIOTRONIK er konstruert slik at påvirkningen fra EMI er minimal.
• På grunn av stor variasjon og ulik intensitet på EMI finnes det ingen absolutt
sikkerhet. Generelt går man ut fra at EMI bare forårsaker små – om noen – symp-
tomer hos pasienten.
Implantat
Bestillingsnummer:
Ikke overflatebehandlet
Bestillingsnummer:
Overflatebehandlet
HF-T
381534
381535
HF
381532
381533
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 217 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
