236
Opis systemu
Rodzina urządzeń
Evia HF i Evia HF-T to stymulatory trójjamowe z rodziny Evia. Nie wszystkie typy tych
urządzeń są dostępne w każdym kraju.
Komponenty
W skład układu stymulującego wchodzą następujące komponenty:
• urządzenie z wejściami na elektrody do stymulacji i wyczuwania w konfiguracji
jedno- lub dwubiegunowej;
• odpowiednie elektrody, adapter i akcesoria z homologacją;
• programator;
• aktualne oprogramowanie.
Urządzenie
Urządzenie ma hermetyczną, zespawaną z zewnątrz obudowę z biokompatybilnego
tytanu. Jej eliptyczny kształt ułatwia wrastanie urządzenia w okolicy mięśnia piersio-
wego. W jednobiegunowej konfiguracji elektrod obudowa tworzy przeciwbiegun. Urzą-
dzenia firmy BIOTRONIK są powlekane warstwą silikonu. W trakcie stymulacji jednobie-
gunowej zapobiega ona drganiu mięśni w pobliżu wszczepionego urządzenia. Na
obudowie umieszczona jest informacja o typie urządzenia i układzie złączy.
Elektrody
Elektrody pokryte są warstwą biokompatybilnego silikonu. Są stabilne, wygodne w
użyciu i przystosowane do mocowania czynnego lub biernego. Zabieg wszczepienia
odbywa się przy użyciu zestawu do wprowadzania elektrod. Niektóre elektrody pokryte
są poliuretanem, który ułatwia ich wprowadzanie. Elektrody sterydowe hamują procesy
zapalne. Fraktalna struktura elektrod obniża próg stymulacji, zwiększa ich impedancję,
a także redukuje ryzyko nadczułości (ang. oversensing).
Programator
Przenośny programator umożliwia ustawienie w urządzeniu aktualnego programu
stymulacji. Służy także do odczytywania i zapisywania danych urządzenia. Ponadto
wyświetla zapisy EKG i IEGM na ekranie monitora.
Komunikację między programatorem a urządzeniem zapewnia głowica. Programator
posiada wbudowany ekran dotykowy TFT z kolorowym wyświetlaczem, na którym
wyświetlane są zapisy EKG, IEGM, markery zdarzeń oraz wiele innych funkcji. Progra-
mator umożliwia m.in. wykonanie następujących czynności:
• przeprowadzenie wszystkich testów podczas ambulatoryjnych badań kontrolnych;
• wyświetlanie i drukowanie zapisów IEGM przechowywanych w pamięci, a także
zapisów rejestrowanych w czasie rzeczywistym łącznie z markerami zdarzeń;
• określenie progu stymulacji.
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Oprócz skutecznych układów stymulujących firma BIOTRONIK oferuje także kompletne
systemy zarządzania opieką medyczną:
• Home Monitoring wykorzystuje technologię bezprzewodową do automatycznego
przesyłania informacji o zmianach w pracy i parametrach układu stymulującego.
Informacje te wraz z parametrami stymulatora przesyłane są do stacjonarnego lub
przenośnego nadajnika za pośrednictwem wewnętrznej anteny. Stamtąd dane w
postaci zakodowanej przesyłane są do Centrum Serwisowego BIOTRONIK poprzez
sieć telefonii komórkowej.
• Odebrane dane są dekodowane i analizowane. Lekarz może ustalić indywidualnie
dla każdego pacjenta kryteria analizy danych oraz termin powiadomienia o zdarze-
niach przez e-mail, SMS lub faks.
• Lekarz prowadzący ma wyłączny dostęp do wyników analizy, które w przejrzysty
sposób przedstawione są na platformie internetowej HMSC (Home Monitoring
Service Center).
• Urządzenie każdego dnia przesyła dane w postaci wiadomości.
• Wiadomości informujące o wystąpieniu nietypowych zdarzeń w sercu pacjenta lub w
urządzeniu przekazywane są natychmiast.
• Programator może w każdej chwili wysłać wiadomość testową w celu natychmia-
stowej kontroli funkcji Home Monitoring.
Instrukcje obsługi
Wymienione poniżej instrukcje obsługi zawierają informacje na temat zastosowania
układów stymulujących:
• instrukcja obsługi urządzenia;
• instrukcja obsługi HMSC;
• instrukcje obsługi programatora;
Wskazówka:
Nie należy używać wyświetlacza EKG do celów diagnostycznych, ponie-
waż nie spełnia on wszystkich wymagań normy IEC 60601-2-25 dotyczącej diagno-
stycznych urządzeń EKG.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 236 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
