pl • Polski
239
Potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych
Podczas wyczuwania w dwubiegunowej konfiguracji elektrod urządzenie dostosowuje
poziom czułości do częstotliwości rytmu serca w taki sposób, że potencjał czynnościowy
mięśni szkieletowych jest z reguły niewyczuwalny. Mimo to stymulator – zwłaszcza
w jednobiegunowej konfiguracji elektrod i/lub przy bardzo wysokiej czułości – może
zaklasyfikować potencjał czynnościowy mięśni szkieletowych jako własną czynność
serca i rozpocząć lub powstrzymać stymulację antyarytmiczną w zależności od wystę-
pujących zaburzeń.
Stymulacja nerwowo-mięśniowa
Układ stymulujący, w którego skład wchodzi urządzenie z niepowlekaną obudową i
jednobiegunowa elektroda, może zainicjować niepożądaną stymulację przepony w przy-
padku początkowego lub stałego ustawienia wysokiej amplitudy impulsu.
• BIOTRONIK oferuje także urządzenia z powlekaną obudową.
Możliwe zakłócenia w działaniu
Nieprawidłowe działanie
Na ogół nie można wykluczyć zakłóceń w działaniu układu stymulującego. Ich przyczyną
może być m.in.:
• dyslokacja elektrody,
• złamanie elektrody,
• uszkodzenie izolacji,
• usterka komponentu,
• wyczerpanie baterii.
Możliwe zakłócenia elektromagnetyczne
Zakłócenia elektromagnetyczne EMI
W każdym urządzeniu występuje ryzyko zakłóceń. Przykładowo sygnały z zewnątrz
mogą być odbierane jako własny rytm serca, a przeprowadzane pomiary mogą utrud-
niać adaptację częstotliwości stymulacji.
• Urządzenia firmy BIOTRONIK cechują się niską podatnością na zakłócenia elektro-
magnetyczne EMI.
• Zakłóceń EMI nie można całkowicie wykluczyć ze względu na różne ich rodzaje i
poziomy. Na ogół zakłócenia elektromagnetyczne mogą wywołać – o ile w ogóle –
jedynie niewielkie powikłania.
• Źródła zakłóceń mogą być przyczyną wyzwolenia lub zahamowania impulsu stymu-
lującego w zależności od trybu stymulacji i rodzaju zakłóceń. Mogą także zwiększyć
częstotliwość stymulacji lub zainicjować stymulację asynchroniczną.
• W niekorzystnych warunkach, zwłaszcza podczas badań diagnostycznych lub zabie-
gów terapeutycznych, źródła zakłóceń mogą wyzwolić dużą ilość energii, w wyniku
czego tkanka otaczająca urządzenie lub końcówkę elektrody może ulec uszko-
dzeniu.
Reakcja urządzenia na zakłócenia elektromagnetyczne
Jeśli po wystąpieniu zakłóceń elektromagnetycznych lub niepożądanych potencjałów
czynnościowych mięśni przekroczona zostanie progowa częstotliwość zakłóceń, to
urządzenie na czas ich trwania przejdzie w tryb stymulacji asynchronicznej.
Statyczne pola magnetyczne
Jeśli natężenie zewnętrznego pola wyniesie ponad 1,5 mT, to w stymulatorze nastąpi
zwarcie kontaktronu.
Potencjalne zagrożenia
Przeciwwskazania
Ze względu na ryzyko powikłań lub uszkodzeń oraz związane z nimi zakłócenia w dzia-
łaniu urządzenia nie jest wskazane stosowanie następujących metod:
• terapia ultradźwiękowa ze względu na zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek prze-
grzania tkanek w okolicy wszczepionego układu stymulującego;
• przezskórna elektryczna stymulacja nerwów;
• tlenoterapia hiperbaryczna;
• stosowanie wysokich ciśnień.
Terapie i badania obciążone ryzykiem
Zastosowanie impulsów elektrycznych z obcego źródła w organizmie pacjenta do celów
diagnostycznych lub terapeutycznych może spowodować uszkodzenie urządzenia i
stworzyć zagrożenie dla zdrowia pacjenta.
Podczas zabiegów diatermicznych, np. elektrokauteryzacji, ablacji prądem wysokiej
częstotliwości, a także podczas zabiegów chirurgicznych z zastosowaniem urządzeń
wysokiej częstotliwości istnieje ryzyko wystąpienia arytmii lub migotania komór.
Podczas zabiegu litotrypsji należy liczyć się ze szkodliwym działaniem wydzielanego
ciepła. W niektórych przypadkach nie można natychmiast stwierdzić szkodliwego
wpływu stosowanych metod leczenia na urządzenie.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 239 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM