240
Jeśli zastosowanie metod obciążonych ryzykiem jest nieuniknione, to należy przestrze-
gać następujących zasad:
• Zabezpieczyć pacjenta przed kontaktem z komponentami przewodzącymi energię
elektryczną.
• W razie potrzeby zmienić tryb stymulacji na asynchroniczny.
• Nie włączać do wszczepionego układu innych komponentów przewodzących elek-
tryczność.
• Skontrolować dodatkowo tętno obwodowe pacjenta.
• Nadzorować stan zdrowia pacjenta zarówno podczas, jak i po zabiegu.
Defibrylacja zewnętrzna
Urządzenie jest zabezpieczone przed działaniem energii wyzwalanej podczas zewnętrz-
nej defibrylacji. W trakcie tego zabiegu urządzenie może jednak ulec uszkodzeniu. Prąd
wyindukowany we wszczepionych elektrodach może wywołać martwicę otaczających je
tkanek, a w rezultacie doprowadzić do zmiany czułości i progów stymulacji.
• Elektrody samoprzylepne należy umieścić w pozycji przednio-tylnej lub prostopad-
łej do linii urządzenie-serce, w odległości co najmniej 10 cm od wszczepionego
urządzenia i elektrod.
Radioterapia
Ze względu na ryzyko uszkodzenia urządzenia oraz związane z nimi zakłócenia w dzia-
łaniu nie jest wskazane stosowanie promieniowania do celów terapeutycznych. Przed
zastosowaniem tego rodzaju terapii należy koniecznie rozważyć wynikające z niej korzy-
ści i ryzyko. Ze względu na złożoność czynników wpływających na przebieg wybranej
terapii (różne źródła promieniowania, różnorodność wszczepianych urządzeń, warunki
terapii) nie jest możliwe uchwalenie wiążących dyrektyw gwarantujących przeprowa-
dzenie radioterapii bez szkodliwego wpływu na wszczepione urządzenie. W myśl normy
EN 45502 dotyczącej aktywnych wszczepialnych wyrobów medycznych w połączeniu
z promieniowaniem jonizującym należy:
• Przestrzegać wskazówek dotyczących terapii i badań obciążonych ryzykiem.
• Zabezpieczyć urządzenie przed promieniowaniem.
• Po zakończeniu radioterapii należy ponownie sprawdzić działanie układu stymulu-
jącego.
Tomografia rezonansu magnetycznego
Tomografia rezonansu magnetycznego jest przeciwwskazana ze względu na występo-
wanie pól o wysokiej częstotliwości oraz indukcji magnetycznej. Możliwe jest uszko-
dzenie lub zniszczenie wszczepionego układu z powodu silnego oddziaływania pola
magnetycznego, a także zagrożenie zdrowia pacjenta na skutek przegrzania tkanek
otaczających wszczepione urządzenie.
Tomografia rezonansu magnetycznego może zostać przeprowadzona pod warunkiem
podjęcia niezbędnych środków ochrony pacjenta i układu stymulującego.
• Podręcznik ProMRI
®
dotyczący wszepialnych układów MR-conditional zawiera
szczegółowe informacje o bezpiecznym przeprowadzaniu badań NMR.
— Podręcznik w wersji elektronicznej jest dostępny do pobrania na stronie inter-
netowej:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Podręcznik w wersji drukowanej można zamówić w firmie BIOTRONIK.
• Czy układ stymulujący został zatwierdzony jako układ typu MR conditional zgodnie
z przepisami krajowymi lub regionalnymi? Aktualne informacje na ten temat można
uzyskać w firmie BIOTRONIK.
3 Przed
wszczepieniem
Wskazania i przeciwwskazania
Wytyczne towarzystw kardiologicznych
Powszechnie stosowane metody diagnostyki różnicowej, a także ogólne wskazania i
zalecenia dotyczące leczenia zaburzeń rytmu serca dotyczą również urządzeń firmy
BIOTRONIK.
Ważnym punktem odniesienia są wytyczne stowarzyszeń kardiologicznych.
Wskazania
Zalecamy przestrzegać wskazań medycznych Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicz-
nego DGK, Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego ESC, a także Towarzystwa
Rytmu Serca HRS, amerykańskich towarzystw kardiologicznych American College of
Cardiology i American Heart Association oraz zaleceń pozostałych krajowych towa-
rzystw kardiologicznych.
Wskazówka:
Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi prawidłowej oceny ryzyka i korzyści
stosowanej terapii należy zwrócić się do firmy BIOTRONIK.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 240 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
