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Índice
Descrição do produto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Finalidade médica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Visão geral do sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Modelos de dispositivo e códigos NBG . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
Funções diagnósticas e terapêuticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
Escopo de entrega . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Avisos gerais de segurança . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Possíveis complicações médicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Possíveis complicações técnicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Possíveis complicações eletromagnéticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Possíveis riscos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Antes da realização do implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
Indicações e contraindicações. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 262
Condições ambientais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
Esterilização . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
Preparar a realização do implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 263
Implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
Implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
Conexão dos eletrodos no marcapasso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 264
Medidas de precaução na programação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Após a realização do implante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
Avaliação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 267
Informações para o médico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Indicações de troca. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
Explante e troca do dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 269
Parâmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Modos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Temporização: Tripla-câmara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 270
Estimulação e sensibilidade: Tripla-câmara . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
Adaptação da frequência cardíaca . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Programas pré-ajustados: tricameral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273
Valores de tolerância dos parâmetros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 274
Dados técnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .275
Características mecânicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
Características elétricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275
Dados da bateria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
Legenda da etiqueta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 277
1 Descrição
do
produto
Finalidade médica
Uso previsto
Evia é o nome de uma família de marcapassos implantáveis que podem ser utilizados
para todas as indicações de arritmias bradicárdicas. O objetivo primário da terapia é
a melhora dos sintomas dos pacientes que podem ser clinicamente manifestados.
O implante do marcapasso é uma terapia sintomática com o seguinte objetivo:
• Compensação de bradicardias através de estimulação atrial, ventricular ou
sequencial AV
• Ressincronização da contração da câmara ventricular, através de estimulação
biventricular
Formas de diagnóstico e de terapia
O ritmo cardíaco é monitorado automaticamente e as bradiarritmias são tratadas.
Todas as abordagens terapêuticas essenciais da cardiologia e da eletrofisiologia estão
reunidas na família Evia. O BIOTRONIK Home Monitoring
®
possibilita aos médicos o
gerenciamento da terapia a qualquer momento.
Conhecimentos técnicos necessários
Além dos fundamentos médicos, são necessários conhecimentos detalhados sobre o
modo de funcionamento e as condições de utilização de um sistema de estimulação.
• Somente profissionais qualificados da área médica com esses conhecimentos
especiais podem utilizar dispositivos de acordo com a finalidade prevista.
• Se esses conhecimentos não existirem, os usuários têm que ser treinados.
Visão geral do sistema
Família de dispositivos
Evia HF e Evia HF-T são dispositivos tricamerais e pertencem à família Evia. Nem todos
os tipos de dispositivo estão disponíveis em todos os paises.
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