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Desfibrilação externa
O dispositivo está protegido contra a energia que normalmente é induzida por uma
desfibrilação externa. Entretanto, uma desfibrilação externa pode danificar qualquer
dispositivo. Em especial a indução de corrente nos eletrodos implantados pode causar
necroses na área de encapsulamento, o que por sua vez modifica as propriedades da
sensibilidade e os limiares de estimulação.
• Posicionar os eletrodos adesivos no sentido antero-posterior ou perpendicular-
mente em relação à linha de ligação do dispositivo com o coração, bem como pelo
menos a 10 cm de distância do dispositivo e dos eletrodos implantados.
Radioterapia
A aplicação de radioterapia é contraindicada devido a possíveis danos ao dispositivo e
à insegurança de funcionamento resultante. Contudo, caso este tipo de terapia seja
mesmo assim utilizado, é imprescindível realizar uma avaliação prévia do risco-benefí-
cio. A complexidade dos fatores de influência – como por exemplo fontes de radiação
diferentes, variedade de dispositivos, condições terapêuticas – impossibilita a adoção
de diretrizes com garantia de que uma radioterapia não tenha efeitos sobre o disposi-
tivo. A norma EN 45502 relativa a aparelhos médicos ativos e implantáveis requer as
seguintes medidas relacionadas à radiação terapêutica ionizante:
• Observar as indicações relativas aos procedimentos de diagnóstico e de terapia de
risco.
• Proteger o dispositivo contra a radiação.
• Após a aplicação da radiação, verificar o sistema de estimulação várias vezes
quanto ao seu funcionamento correto.
Ressonância magnética
A ressonância magnética é contraindicada em função das densidades de fluxo magné-
tico relacionada: danos ou destruição do sistema de estimulação devido à forte intera-
ção magnética e danos ao paciente através do aquecimento excessivo do tecido
corporal na área do sistema de estimulação.
Sob determinadas condições pode-se tomar medidas especiais para a proteção do
paciente e do sistema de estimulação em caso de exame de ressonância magnética.
• O manual técnico ProMRI
®
– Sistemas de estimulação condicionais para RM –
contém informações detalhadas sobre a realização segura de um exame de RM.
— O manual técnico está disponível na página web:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— O manual técnico pode ser solicitado na BIOTRONIK.
• A homologação para os produtos condicionais para RM é aplicável ao seu país ou na
sua região? Solicitar informações atualizadas na BIOTRONIK.
3 Antes da realização do implante
Indicações e contraindicações
Diretrizes das Sociedades de Cardiologia
Para os dispositivos BIOTRONIK aplicam-se os métodos de diagnóstico diferencial, as
indicações bem como recomendações reconhecidas em geral para a terapia com
marcapasso.
As diretrizes das Associações de Cardiologia fornecem orientação adequada.
Indicações
Recomendamos observar as indicações publicadas pela DGK (Sociedade Alemã de
Cardiologia e Pesquisa do Coração e Circulação) e pela ESC (Sociedade Europeia de
Cardiologia). Da mesma forma, devem ser observadas as indicações da Heart Rhythm
Society (HRS), da American College of Cardiology (ACC), da American Heart Association
(AHA), bem como aquelas de outras associações nacionais de cardiologia.
Contraindicações
Não se conhece nenhuma contraindicação para o implante de dispositivos tricamerais
multifuncionais, presumindo-se que antes do implante é realizado um diagnóstico dife-
rencial conforme as diretrizes pertinentes e que não é empregado nenhum modo ou
nenhuma combinação de parâmetros que coloque o paciente em risco.
Observação:
Em caso de dúvidas na avaliação de risco-benefício, favor contatar
a BIOTRONIK.
Observação:
A compatibilidade e a eficiência das combinações de parâmetros devem
ser verificadas após a realização da programação.
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