sv • Svenska
279
Komponenter
Implantatsystemet består av följande komponenter:
• Implantat med anslutningar för uni- eller bipolär detektion och stimulering
• Passande elektroder, adapter och tillåtna tillbehör
• Programmeringsenhet
• Aktuell programvara
Implantat
Implantatets hölje består av biokompatibelt titan och är sammansvetsat utifrån och
därmed hermetiskt förseglat. Den elliptiska formen gör att implantatet lättare växer in
i bröstmuskelområdet. Vid unipolär elektrodkonfiguration fungerar höljet som motpol.
För att undvika muskelsammandragningar i närheten av den implanterade pacema-
kern vid unipolär stimulering har BIOTRONIK implantat med ytskikt av silikon. Texten
på implantatet informerar om implantattyp och hur anslutningarna är anordnade.
Elektroder
Elektroderna är täckta med biokompatibelt silikon. De är flexibla att hantera, stabila
under lång tid och utrustade för aktiv eller passiv fixering. De implanteras med hjälp av
en införingsguide. Vissa elektroder har en yta av polyuretan för bättre glidförmåga.
Elektrodernas steroidbeläggning reducerar inflammatoriska processer. Den fraktala
utformningen av elektroderna ger lägre tröskelvärden, hög stimuleringsimpedans
samt liten risk för överdetektion.
Programmeringsenhet
Med hjälp av den bärbara programmeringsenheten överförs den aktuella program-
varan till implantatet. Programmeringsenheten fungerar dessutom för att läsa av och
spara data från implantatet. Och den fungerar som EKG- och IEGM-monitor.
Programmeringsenheten kommunicerar med implantatet via programmerings-
huvudet. Den har en TFT-pekskärm med färgdisplay, på vilken EKG, IEGM, markörer
och funktioner visas samtidigt. Programmeringsenheten har bland annat följande
funktioner:
• Genomförande av alla tester vid efterkontroll hos läkare
• Visning och utskrift av realtids- och sparade IEGM:er med märkta markörer
• Fastställande av tröskelvärde
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Förutom effektiv stimuleringsbehandling har BIOTRONIK en komplett behandlings-
hantering.
• Med Home Monitoring kan diagnostisk och terapeutisk information samt tekniska
data från implantatet automatiskt och trådlöst skickas via en antenn på implanta-
tets anslutningsblock till en stationär eller mobil patientenhet. Från patienten-
heten skickas kodad data via mobiltelefonnätet till BIOTRONIK Service Center.
• Mottagen information avkodas och analyseras. Alla läkare kan för varje enskild
patient ställa in vilka kriterier som ska analyseras och när informationen ska
skickas per e-post, SMS eller fax.
• Dessa utvärderingsresultat visas utförligt för den behandlande läkaren på den
skyddade internetplattformen HMSC (Home Monitoring Service Center).
• Dataöverföringen från implantatet sker med ett dagligt implantatmeddelande.
• Implantatmeddelanden som hänvisar till särskilda händelser i patientens hjärta
eller i implantatet, skickas omedelbart vidare.
• Ett testmeddelande kan alltid initieras av programmeringsenheten för omedelbar
kontroll av Home Monitoring-funktionen.
Bruksanvisningen
Följande bruksanvisningar informerar om användningen av implantatsystemet:
• Bruksanvisning för implantatet
• Bruksanvisning för HMSC
• Bruksanvisningar för programmeringsenheten
• Bruksanvisning för den programvaran som programvaruhjälp finns på använ-
darytan och som PDF i bruksanvisningsbiblioteket på www.BIOTRONIK.com.
• Bruksanvisningar för elektroder
• Bruksanvisning för kabel, adapter och tillbehör
Information:
Apparatens EKG-indikator får inte användas för diagnostik, eftersom
den inte uppfyller alla krav i standarden (IEC 60601-2-25) för diagnostiska EKG-appa-
rater.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 279 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM