sv • Svenska
283
• Beakta information om riskfyllda behandlings- och diagnosmetoder.
• Avskärma implantatet mot strålar.
• Efter strålbehandlingen ska implantatsystemets funktion kontrolleras på nytt.
Magnetresonanstomografi
Magnetresonanstomografi är kontraindicerad eftersom undersökning förknippas med
högfrekvensfält och magnetiska flödestätheter: Skada eller störning på implantatsys-
temet på grund av stark magnetisk interaktion och skada på patienten på grund av
överdriven uppvärmning av kroppsvävnaden kring implantatsystemet.
Vid särskilda förhållanden kan man genom att följa angivna föreskrifter för att skydda
patient och implantatsystem genomföra en magnetresonanstomografi.
• Handboken ProMRI
®
– MR-conditional implantatsystem – innehåller utförlig infor-
mation om ett säkert genomförande av en MR-undersökning.
— Ladda ned den digitala handboken från webbplatsen:
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Beställ den tryckta handboken från BIOTRONIK.
• Gäller tillståndet som MR conditional i ditt land eller din region? Beställ aktuell
information från BIOTRONIK.
3 Före
implantationen
Indikationer och kontraindikationer
Riktlinjer för kardiologiska sällskap
För implantat från BIOTRONIK gäller sedvanliga godkända metoder för differentialdi-
agnostik och indikationer och rekommendationer för pacemakerbehandling.
Gällande information finns i kardiologisällskapens riktlinjer.
Indikationer
Vi rekommenderar att ni tar hänsyn till de indikationer som DGK (Deutsche Gesell-
schaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung (Tyska förbundet för kardiologi –
hjärt- och cirkulationsforskning)) och ESC (European Society of Cardiology (Europeiska
förbundet för kardiologi)) offentliggjort. Likaså de från HRS (Heart Rhythm Society
(Hjärtrytmförbundet)), ACC (American College of Cardiology (Amerikanska kardiologi-
institutet)), AHA (American Heart Association (Amerikanska Hjärtförbundet)) samt från
andra nationella kardiologisällskap.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer för implantation av ett multifunktionellt
3-kammarimplantat, under förutsättning att implatationen föregås av en differential-
diagnostik enligt gällande riktlinjer och att inga farliga lägen eller parameterkombina-
tioner som är farliga för patienten ställs in.
Omgivningsförhållanden
Temperatur
Både extremt låga och höga temperaturer påverkar driftstiden på implantatets batteri.
• Tillåten temperatur för transport, lagring och drift:
–10 ºC till 45 ºC
Lagringsplats
• Implantatet får inte lagras i närheten av magneter eller elektromagnetiska
störningskällor.
Lagringstid
Lagringstiden påverkar driftstiden på implantatets batteri, se batteridata.
• Beakta utgångsdatum.
Sterilitet
Leverans
Implantat och tillbehör leveras gassteriliserade. Steriliteten garanteras så länge
blisterförpackningar och kvalitetskontrollsigill inte är skadade.
Steril förpackning
Implantat och tillbehör är förpackade i två separat förseglade blisterförpackningar.
Den inre förpackningen är steril även på utsidan så att den kan överlämnas steril vid
implantationen.
Engångsbruk
Implantatet och skruvmejseln är endast avsedda för engångsbruk.
• Används inte om förpackningen är skadad.
• Får inte steriliseras om.
• Får inte återanvändas.
Information:
Vänd dig till BIOTRONIK om du har frågor om risk-nytta-bedömning.
Information:
Parameterkombinationernas tolerans och effekt måste kontrolleras
efter programmeringen.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 283 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
