da • Dansk
45
Bestanddele
Implantatsystemet består af følgende dele:
• Implantat med tilslutning for uni- eller bipolær sensing og stimulation
• Tilhørende elektroder, adapter og godkendt tilbehør
• Programmeringsudstyr
• Aktuel software
Implantatet
Implantatets kabinet er af biokompatibelt titan, svejset udefra og dermed hermetisk
lukket. Den ellipsoide form letter indvoksningen i brystmuskelområdet. Kabinettet
tjener som modpol ved den unipolære elektrodekonfiguration. For at undgå muskel-
trækninger i nærheden af den implanterede pacemakers unipolære stimulation,
tilbyder BIOTRONIK implantater, der er overtrukket med silikone. Påskriften oplyser
om implantattype og tilslutningernes anordning.
Elektroder
Elektroderne er omgivet af biokompatibel silikone. De er fleksible at manøvrere, lang-
tidsholdbare, og fremstillet til aktiv eller passiv fiksering. De implanteres ved hjælp af
et indføringssæt. Visse elektroder er beklædt med polyurethan for at bedre glideførin-
gen. Beklædning af elektroderne med steroider reducerer infektionsprocesser. Elek-
trodernes fraktale udførelse sørger for en lav stimulationstærskel, høj stimulationsim-
pedans og minimal risiko for oversensing.
Programmeringsudstyr
Ved hjælp af det bærbare programmeringsudstyr, bliver den aktuelle software overført
til implantatet. Programmeringsudstyret tjener derudover til udlæsning og lagring af
data fra implantatet og fungerer desuden som EKG- og IEGM-monitor.
Programmeringsudstyret kommunikerer trådløst med implantatet via programme-
ringshovedet. Programmeringsudstyret har en TFT-berøringsskærm med farvedisplay,
hvorpå EKG, IEGM, markering og funktioner vises samtidigt. Programmeringsudstyret
har bl.a. følgende funktioner:
• Udførelse af alle tests ved den obligatoriske opfølgning
• Angivelse og udskrivning af realtid og lagrede IEGM' er med skrivefaste markører
• Fastsættelse af stimulationstærsklen
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Ud over den effektive stimulationsterapi stiller BIOTRONIK en komplet behandlings-
styring til rådighed:
• Ved Home Monitoring bliver diagnose- og behandlingsoplysninger, samt tekniske
data fra implantatet, automatisk og trådløst vha. en antenne i implantatets konnek-
torblok, videresendt til et bærbart eller stationært patientapparat. Fra patientappa-
ratet bliver data kodet og videresendt til BIOTRONIK servicecentret over mobil-
nettet.
• De modtagne data bliver afkodet og analyseret. Lægen kan for hver patient indivi-
duelt indstille, hvilke kriterier der skal vurderes, og hvornår denne skal under-
rettes pr. fax, sms eller e-mail.
• Analyseresultaterne bliver fremstillet for behandlende læger på den beskyttede
internetplatform HMSC (Home Monitoring Service Center).
• Dataoverførslen fra implantatet udføres dagligt med en implantatbesked.
• Implantatbeskeder, som henviser til særlige hændelser i patientens hjerte eller i
implantatet, bliver straks videresendt.
• Testmeddelelser kan til hver en tid initieres fra programmeringsudstyret til
øjeblikkelig kontrol af Home Monitoring-funktionen.
Brugermanualer
Følgende brugermanualer informerer om anvendelsen af implantatsystemerne:
• Brugermanual til implantatet
• Brugermanual til HMSC
• Brugermanual til programmeringsudstyret
• Brugermanual til den softeware som softwarehjælp på brugergrænsefladen og
som PDF-fil i "Manual Library" på www.BIOTRONIK.com
• Brugermanualer til elektroderne
• Brugermanualer til kabler, adaptere og tilbehør
Implantat-varianter og NBG-koder
Evia-serien
Der findes følgende implantat-varianter:
BEMÆRK:
Udstyrets EKG-angivelse må ikke anvendes til diagnose, da den ikke
opfyder alle krav for standarden (IEC 60601-2-25) for diagnostisk EKG-udstyr.
Implantattype
Varianter med
Home Monitoring
Varianter uden
Home Monitoring
3-kammer
Evia HF-T
Evia HF
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 45 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
