50
Sterilitet
Levering
Implantat og tilbehør leveres gas-steriliseret. Der garanteres for sterilitet, hvis blister
og kvalitetskontrol-plomben ikke er beskadiget.
Steril emballage
Implantat og tilbehør er pakket i to separat plomberede blistere. Den indre blister er
også steril udenpå således at den overgives sterilt ved implantationen.
Engangsbrug
Implantatet og skruetrækkeren er kun beregnet til engangsbrug.
• Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
• Må ikke resteriliseres.
• Må ikke genanvendes.
Forberedelse af implantationen
Ekstern defibrillator i beredskab
Til reaktion på uforudsigelige nødsituationer eller ved eventuelle fejlfunktioner på
implantatet:
• Den eksterne defibrillator skal stå klar.
Læg det nødvendige udstyr frem
I henhold til direktiv 90/385/EØF er følgende dele påkrævet:
• Implantat med skruetrækker fra BIOTRONIK
• Elektroder fra BIOTRONIK og indføringssæt
— En uni- og bipolær elektrode til både atriet og højre ventrikel
— En uni- eller bipolær elektrode til venstre ventrikel (koronarsinuselektrode)
• Anvend kun godkendte adaptere fra BIOTRONIK til at forbinde elektroderne med
andre tilslutninger eller elektroder fra andre producenter.
• Programmeringsudstyr fra BIOTRONIK og godkendte kabler
• Ekstern flerkanals-EKG-optager
• Sterile reservedele i beredskab
Udpakning af implantatet
• Træk plomberingen om den ydre blister af ved det markerede sted i pilens retning.
Den indre blister må ikke berøres af usterile personer eller instrumenter!
• Tag fat i den indre blister ved håndtaget og træk det ud af den ydre blister.
• Træk papirindpakningen om den sterile indvendige blister af på det markerede sted
i pilens retning.
4 Implantation
Implantation
Situs
Som regel implanteres pacemakere subkutant eller subpektoralt i højre side, afhæn-
gigt af elektrodekonfigurationen og patientens anatomi.
Forløb
W
ADVARSEL
Utilstrækkelig terapi pga. defekt implantat
Hvis det udpakkede implantat falder på gulvet ved håndtering, og lander på en hård
overflade, kan elektroniske dele beskadiges.
• Anvend et nyt implantat.
• Send det beskadigede implantat til BIOTRONIK.
BEMÆRK:
Implantatet er deaktiveret i leveringstilstand, og kan implanteres straks
efter udpakningen uden manuel aktivering.
1
Form en implantatlomme og forbered en vene.
2
Implantér elektroder og udfør målinger.
3
Forbind implantatet og elektroderne.
Implantatet starter automatisk auto-initialiseringen.
4
Indsæt implantatet.
5
Før fikseringstråd gennem åbningen i konnektorblokken og fiksér
implantatet i den klargjorte lomme.
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 50 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
