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Systemübersicht
Implantatfamilie
Evia HF und Evia HF-T sind 3-Kammer-Implantate und gehören zur Evia-Familie. Nicht
in jedem Land sind alle Implantattypen erhältlich.
Bestandteile
Bestandteile des Implantatsystems sind folgende:
• Implantat mit Anschlüssen für uni- oder bipolare Wahrnehmung und Stimulation
• Passende Elektroden, Adapter und zugelassenes Zubehör
• Programmiergerät
• Aktuelle Software
Implantat
Das Gehäuse des Implantats ist aus biokompatiblem Titan, von außen verschweißt und
somit hermetisch versiegelt. Die ellipsoide Form erleichtert das Einwachsen in den
Brustmuskelbereich. Das Gehäuse dient bei unipolarer Elektrodenkonfiguration als
Gegenpol. Zur Vermeidung von Muskelzucken in der Nähe des implantierten Schritt-
machers bei unipolarer Stimulation bietet BIOTRONIK mit Silikon beschichtete Implan-
tate an. Die Beschriftung gibt Auskunft über den Implantattyp und die Anordnung der
Anschlüsse.
Elektroden
Die Elektroden sind mit biokompatiblem Silikon ummantelt. Sie sind flexibel zu manöv-
rieren und langzeitstabil und für aktive oder passive Fixierung ausgestattet. Sie werden
mit Hilfe eines Einführbestecks implantiert. Einige Elektroden sind zur besseren Gleit-
führung mit Polyurethan beschichtet. Die Beschichtung der Elektroden mit Steroiden
reduziert entzündliche Prozesse. Die fraktale Ausführung der Elektroden sorgt für
niedrige Reizschwellen, hohe Stimulationsimpedanz und geringes Oversensing-Risiko.
Programmiergerät
Mit Hilfe des transportablen Programmiergeräts wird die aktuelle Software auf das
Implantat übertragen. Das Programmiergerät dient darüber hinaus der Abfrage und
Speicherung von Daten aus dem Implantat. Und es fungiert als EKG-und IEGM-Monitor.
Das Programmiergerät kommuniziert mit dem Implantat via Programmierkopf. Es hat
einen TFT-Touchscreen mit Farbdisplay, auf dem gleichzeitig EKG, IEGM, Marker und
Funktionen angezeigt werden. Das Programmiergerät hat unter anderen folgende
Funktionen:
• Durchführung aller Tests während der Präsenznachsorge
• Anzeige und Druck von Echtzeit- und gespeicherten IEGMs mit beschrifteten
Markern
• Feststellung der Reizschwelle
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Über die effektive Stimulationstherapie hinaus stellt BIOTRONIK ein komplettes Thera-
piemanagement zur Verfügung:
• Beim Home Monitoring werden diagnostische und therapeutische Informationen
sowie technische Daten des Implantats automatisch und drahtlos mittels einer
Antenne im Anschlussblock des Implantats an ein stationäres oder ein mobiles
Patientengerät gesendet. Vom Patientengerät werden die Daten verschlüsselt und
via Mobilfunknetz an das BIOTRONIK Service Center gesendet.
• Die empfangenen Daten werden entschlüsselt und ausgewertet; jeder Arzt kann für
jeden Patienten individuell einstellen, nach welchen Kriterien ausgewertet werden
und wann er per E-Mail, SMS oder Fax benachrichtigt werden soll.
• Die Ergebnisse dieser Auswertung werden für die behandelnden Ärzte auf der
geschützten Internetplattform HMSC (Home Monitoring Service Center) übersicht-
lich dargestellt.
• Die Datenübertragung vom Implantat aus erfolgt mit einer täglichen Implantat-
nachricht.
• Implantatnachrichten, die auf besondere Ereignisse im Herzen des Patienten oder
im Implantat hinweisen, werden sofort weiter geleitet.
• Jederzeit kann vom Programmiergerät aus zur Sofortkontrolle der Home-Monito-
ring-Funktion eine Testnachricht initiiert werden.
Gebrauchsanweisungen
Folgende Gebrauchsanweisungen informieren über die Anwendung von Implantatsys-
temen:
• Gebrauchsanweisung zum Implantat
• Gebrauchsanweisung zum HMSC
• Gebrauchsanweisungen zum Programmiergerät
Hinweis:
Die EKG-Anzeige des Geräts darf nicht für Diagnostik eingesetzt werden, da
sie nicht alle Anforderungen der Norm (IEC 60601-2-25) für diagnostische EKG-
Geräte erfüllt.
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