fi • Suomi
109
Järjestelmän yleiskuva
Implanttiperhe
Evia HF ja Evia HF-T ovat 3-lokeroisia implantteja, ja ne kuuluvat Evia-tuoteperhee-
seen. Kaikki implanttimallit eivät ole saatavissa kaikissa maissa.
Osat
Implanttijärjestelmä koostuu seuraavista osista:
• implantti, jossa on liitännät uni- tai bipolaarista tunnistusta ja tahdistusta varten
• sopivat johdot, sovitin ja hyväksytyt lisävarusteet
• ohjelmointilaite
• ajankohtainen ohjelmisto.
Implantti
Implantin kotelo on valmistettu biosopeutuvasta titaanista. Lisäksi se on saumattu
ulkoisesti ja siten suljettu ilmatiiviisti. Implantin ellipsoidinen muoto helpottaa sen kiin-
nittymistä rintalihasten alueelle. Unipolaarisessa johtokonfiguraatiossa kotelo toimii
vastanapana. Lihaskouristuksia asennetun implantin lähellä voidaan välttää käyttämäl-
lä unipolaarisessa tahdistuksessa BIOTRONIKin silikonipintaisia implantteja. Implantin
tyyppi ja liitäntöjen järjestys käyvät ilmi implantissa olevista merkinnöistä.
Johdot
Johdot on pinnoitettu biosopeutuvalla silikonilla. Ne ovat joustavia ja hyvin kestäviä. Ne
on varustettu aktiivista ja passiivista kiinnitystä varten. Ne asennetaan ohjaimen avulla.
Jotkut johdot on pinnoitettu polyuretaanilla, mikä parantaa johtojen liukuvuutta.
Johtojen steroidipinnoite vähentää tulehdusprosesseja. Johtojen fraktaalin rakenteen
ansiosta tahdistuskynnys on matala, tahdistusimpedanssi korkea ja ylitunnistusriski
pieni.
Ohjelmointilaite
Päivitetty implanttiohjelma siirretään implanttiin kannettavan ohjelmointilaitteen
avulla. Ohjelmointilaitetta käytetään lisäksi implantin tietojen hakuun ja tallennukseen.
Se toimii myös EKG- ja IEGM-valvontalaitteena.
Ohjelmointilaite kommunikoi implantin kanssa ohjelmointipään kautta. Siinä on on
TFT-värikosketusnäyttö, jossa voidaan samanaikaisesti näyttää EKG, IEGM, merkit ja
toiminnot. Ohjelmointilaitteessa on mm. seuraavat toiminnot:
• kaikkien testien suorittaminen jälkihoitokäynnin aikana
• reaaliaikaisen ja tallennettujen IEGM-rekisteröintien sekä niihin kuuluvien merk-
kien näyttö ja tulostus
• tahdistuskynnyksen määritys.
BIOTRONIK Home Monitoring
®
Tehokasta tahdistushoitoa täydentää BIOTRONIKin kattava hoidonhallintajärjestelmä:
• Home Monitoring -järjestelmää käytettäessä diagnostiset ja terapeuttiset tiedot
sekä implantin tekniset tiedot lähetetään automaattisesti ja langattomasti kiinte-
ään tai siirrettävään tiedonsiirtolaitteeseen implantin liitäntärungossa olevan
antennin avulla. Tiedonsiirtolaitteesta tiedot lähetetään salattuina matkapuhelin-
verkon kautta BIOTRONIK Service Centeriin.
• Vastaanotettujen tietojen salaus puretaan ja tiedot arvioidaan. Lääkäri voi määritel-
lä jokaiselle potilaalle omat henkilökohtaiset arviointikriteerit sekä sen, ilmoite-
taanko lääkärille tietojen vastaanottamisesta sähköpostitse, tekstiviestillä vai
faksilla.
• Hoitava lääkäri näkee tämän arvioinnin tulokset suojatulla Internet-sivustolla
HMSC (Home Monitoring Service Center).
• Tiedot siirretään implantista päivittäisen implanttiviestin muodossa.
• Implanttiviestit, jotka ilmoittavat erityisistä tapahtumista potilaan sydämessä tai
implantissa, välitetään välittömästi eteenpäin.
• Ohjelmointilaitteesta voidaan milloin tahansa käynnistää tekstiviesti, jonka
tarkoitus on Home Monitoring -toiminnon pikatarkastus.
Käyttöohjeet
Seuraavat käyttöohjeet opastavat implanttijärjestelmien käytössä:
• implantin käyttöohje
• HMSC:n käyttöohje
• ohjelmointilaitteen käyttöohje
• ohjelmiston käyttöohje käyttöliittymän ohjelmiston apuvälineeksi ja PDF-tiedostona
Internet-sivun www.BIOTRONIK.com Manual Library -osiossa.
• johtojen käyttöohjeet
• kaapelien, sovittimien ja lisävarusteiden käyttöohjeet.
Ohje:
Laitteen EKG-näyttöä ei saa käyttää diagnostiikkaan, sillä se ei täytä kaikki
diagnostisia EKG-laitteita koskevia määräyksiä (IEC 60601-2-25).
387513--D_GA_Evia-HF-ProMRI_mul.book Page 109 Thursday, September 12, 2013 3:34 PM
