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Les procédures diathermiques telles qu'électrocautérisation, ablation HF ou chirurgie
HF peuvent induire des arythmies ou une fibrillation ventriculaire. La lithotritie, par
exemple, peut entraîner un échauffement préjudiciable. Les répercussions sur la
prothèse ne sont pas toujours manifestes immédiatement.
Si une procédure présentant des risques est inévitable, les points suivants s'appliquent
donc dans tous les cas :
• Isolez le patient électriquement.
• Commutez le fonctionnement du stimulateur sur des modes asynchrones si néces-
saire.
• N'introduisez pas d'énergie à proximité du système implanté.
• Contrôlez parallèlement le pouls périphérique du patient.
• Surveillez le patient lors de toute intervention et après celle-ci.
Défibrillation externe
La prothèse résiste à l'énergie normalement induite par la défibrillation externe. Néan-
moins, tout prothèse cardiaque est susceptible d'être endommagée par une défibrilla-
tion externe. Des nécroses tissulaires peuvent se former à proximité de l'extrémité de
la sonde, du fait du courant induit à ce niveau. Les caractéristiques de détection et les
seuils de stimulation peuvent alors être modifiés.
• Les électrodes adhésives doivent être placées en position antéro-postérieure ou
sur une ligne perpendiculaire à l'axe prothèse / cœur ainsi qu'à une distance mini-
male de 10 cm de la prothèse et des sondes implantées.
Radiothérapie
L'utilisation de la radiothérapie est contre-indiquée en raison d'un risque d'endomma-
gement de la prothèse ainsi que de la perte de la sécurité de fonctionnement qui en
résulte. Si un tel traitement est envisagé, il faut impérativement en soupeser tout
d'abord les risques et les bénéfices escomptés. La complexité des facteurs d'influence
– par exemple différentes sources de rayonnements, diversité des prothèses cardia-
ques, conditions de traitement – ne permet pas d'adopter des directives garantissant
une radiothérapie qui n'aurait pas de répercussions sur la prothèse. La norme
EN 45502 sur les dispositifs médicaux implantables actifs exige, en rapport avec les
traitements par rayonnement ionisant, les mesures suivantes :
• Respecter les remarques relatives aux procédures de traitement et de diagnostic
présentant des risques.
• Protéger la prothèse contre les radiations.
• Vérifier de façon répétée le fonctionnement du système implanté après l'applica-
tion des radiations.
Imagerie par résonance magnétique
L'imagerie par résonance magnétique est contre-indiquée à cause des champs haute
fréquence et des densités de flux magnétiques en résultant : endommagement ou
destruction du système implanté en raison de la forte interaction magnétique et lésion
du patient par surexposition à la chaleur des tissus corporels dans la zone du système
implanté.
Sous certaines conditions, une imagerie par résonance magnétique peut être effectuée
en respectant les mesures prescrites pour la protection du patient et du système
implanté.
• Le manuel ProMRI
®
– Systèmes implantés testés IRM sous conditions – contient
des informations détaillées sur les mesures de sécurité à prendre lors de la réali-
sation d'un examen IRM.
— Téléchargez la version électronique du manuel sur notre site Web :
www.biotronik.com/manuals/manualselection
— Commandez le manuel sur papier auprès de BIOTRONIK.
• L'homologation « testé IRM sous conditions » est-elle valable dans votre pays ou
votre région ? Renseignez-vous auprès de BIOTRONIK en demandant des informa-
tions actuelles.
3 Avant
l'implantation
Indications et contre-indications
Directives des sociétés cardiologiques
Les méthodes de diagnostic différentiel généralement reconnues ainsi que les indica-
tions et les recommandations pour un traitement par stimulateur cardiaque sont appli-
cables aux prothèses cardiaques de BIOTRONIK.
Dans ce domaine, on se référera principalement aux directives des associations de
cardiologie.
Note :
en cas de questions sur l'évaluation risques-bénéfices, veuillez vous adresser
à BIOTRONIK.
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