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Indications
Nous recommandons le respect des indications publiées par la DGK (association alle-
mande de cardiologie et de recherches cardiaques et de tension artérielle) et l'ESC
(Société européenne de cardiologie), ainsi que celles de la Heart Rhythm Society (HRS),
de l'American College of Cardiology (ACC), de l'American Heart Association (AHA) et
d'autres associations nationales de cardiologie.
Contre-indications
Aucune contre-indication n'est connue pour l'implantation d'une prothèse multifonc-
tionnelle triple chambre ; à la condition que l'implantation ait fait l'objet d'un diagnostic
différentiel selon les directives correspondantes et qu'aucun mode ni combinaison de
paramètres mettant en danger la sécurité du patient ne soit réglé.
Conditions ambiantes
Température
Tant les températures extrêmement basses qu'extrêmement élevées ont une influence
sur la durée de service de la pile dans la prothèse.
• Sont admis pour le transport, le stockage et l'utilisation :
–10 ºC à 45 ºC
Emplacement de stockage
• Les prothèses cardiaques ne doivent pas être stockées à proximité d'un aimant ou
d'une source d'interférences électromagnétiques.
Durée de stockage
La durée de stockage influence la durée de service de la pile de la prothèse. Veuillez
vous référer aux données concernant la pile.
• Respectez la date limite d'utilisation.
Stérilité
Livraison
La prothèse cardiaque et ses accessoires sont livrés après stérilisation au gaz. La
stérilité est garantie dans la mesure où l'emballage plastique et le sceau du contrôle
qualité sont intacts.
Emballage stérile
La prothèse et ses accessoires sont respectivement conditionnés dans deux embal-
lages plastiques différents. La barquette intérieure est aussi stérile à l'extérieur, ce qui
permet de la donner en l'état lors de l'implantation.
Usage unique
La prothèse et le tournevis sont conçus pour un usage unique.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.
• Ne pas restériliser.
• Ne pas réutiliser.
Préparation de l'implantation
Défibrillateur externe à portée de main
Pour pouvoir réagir à des urgences imprévues ou à d'éventuels dysfonctionnements de
la prothèse :
• Gardez un défibrillateur externe à portée de main.
Préparer les éléments
Les éléments suivants, conformes à la directive européenne 90/385/CEE, sont requis :
• Prothèse cardiaque avec tournevis BIOTRONIK
• Sondes BIOTRONIK et introducteur de sonde
— Une sonde unipolaire ou bipolaire pour l'oreillette et pour le ventricule droit
— Une sonde unipolaire ou bipolaire pour le ventricule gauche (sonde du sinus
coronaire)
• Pour les sondes équipées d'autres raccordements ou provenant d'autres fabri-
cants, utilisez uniquement les adaptateurs agréés par BIOTRONIK.
• Programmateur de BIOTRONIK et câbles approuvés
• Appareil ECG multi-canal externe
• Prévoyez des pièces de rechange en réserve pour les éléments stériles.
Note :
la compatibilité et l'efficacité des combinaisons de paramètres doivent être
contrôlées après la programmation.
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